IIB~IIIC期乳がん患者の治療におけるカルボプラチンとベリパリブ併用または併用化学療法
トリプルネガティブ乳がんの術前補助療法における標準化学療法にベリパリブ併用または非併用でカルボプラチンを追加し、病理学的完全奏効を判定する適応的ランダム化第 II 相試験
調査の概要
状態
詳細な説明
第一目的:
1)ネオアジュバントパクリタキセルおよびカルボプラチンで治療されたステージIIBまたはステージIIIのトリプルネガティブ乳がん患者における病理学的完全寛解(パスCR)を、パクリタキセル、カルボプラチン、およびベリパリブで治療された患者のパスCRと比較する。
第二の目的:
- 無再発生存期間(追跡期間36ヶ月)。
- 術前補助療法に対する全体的な臨床反応。
概要: 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 患者は、1 日目 (コース 1 のみ) または 2 日目 (コース 2 ~ 12) にパクリタキセルの静脈内投与 (IV) とカルボプラチン IV の投与を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 7 日ごとに 12 コース繰り返されます。 最後のコースの21日後から、患者は1日目に塩酸ドキソルビシンIVとシクロホスファミドIVを受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 コース繰り返されます。
ARM II: 患者は、1~5日目に1日2回(BID)、ベリパリブを経口(PO)投与される。 患者はまた、3日目(コース1のみ)または4日目(コース2~12)にパクリタキセルIVおよびカルボプラチンIVを受ける。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 7 日ごとに 12 コース繰り返されます。 最後のコースの21日後から、患者は1日目に塩酸ドキソルビシンIVとシクロホスファミドIVを受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 コース繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は3か月ごとに36か月間追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究関連の手続きを行う前に、書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
- 以下のマーカーを有する組織学的に確認された乳房の腺癌:エストロゲン受容体陰性(<1%)、プロゲステロン受容体陰性(<1%)、およびHer-2/neu陰性(Her-2/neu 0-1+ IHCまたはFISH比) <1.8、または内部対照プローブを含まない試験システムの場合、平均 HER2 遺伝子コピー数 <4 シグナル/核)。
- 女性 18 歳以上。
- 前治療のない臨床ステージ IIA (T2N0)、IIB (T2N1、T3N0)、またはステージ IIIA (T1N2、T2N2、T3N1、T3N2)、IIIB、または IIIC 乳がん。
登録前 28 日以内に放射線医学または腫瘍の評価を完了する
- 乳房MRI
- 片側乳房超音波検査
- 遠隔転移の精密検査はPET/CTで完了。
- 病期分類スキャン中に腋窩リンパ節の肥大が見つかった場合は、そのリンパ節が癌に関与しているかどうかを判断するために FNA を実行する必要があります。
- 最初の精密検査中に腋窩リンパ節が臨床的に陰性である場合、化学療法の開始前にセンチネルリンパ節生検が実施されます。
- ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1
研究登録後 4 週間以内の以下の臨床検査によって証明される適切な臓器および血液機能:
- 施設基準に従って 2D エコーまたは MUGA スキャンによって決定される心臓駆出率 >/= 正常の下限。
- 以下のような血液機能: 絶対好中球数 ≥ 1.5 x 109/L、血小板数 ≥ 100 x 109/L および ≤ 850 x 109/L、ヘモグロビン ≥ 9 g/dL、PTT および INR < 1.5 x ULN。
- 腎機能、以下の通り: 血清クレアチニン </= 1.4 mg/dL)。
- 以下のような肝機能:アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)≤ 2.5 x ULN、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)≤ 2.5 x ULN、総ビリルビン≤ 2 x ULN(UGT1A1 プロモーター多型、すなわち、UGT1A1 プロモーター多型を有する患者を除く) ギルバート症候群。研究登録前にジェノタイピングまたはインベーダーUGT1A1分子アッセイによって確認された。 ギルバート症候群で登録された患者は、総ビリルビンが 3 ULN 未満でなければなりません)。
- 患者は、プロトコールに概要が記載されているように、MRI を受ける意欲と能力がなければなりません。
除外基準:
- ドキソルビシン、シクロホスファミド、パクリタキセル、クレモフォール、またはクレモフォールを含む薬剤(ミコナゾール、ドセタキセル、サンディミューン、メシル酸ネルフィナビル、プロポフォール、ジアゼパム注射、ビタミンK注射、イクサベピロン、aci-jel)またはカルボプラチンに対する既知の過敏症。
- 既知の HIV または活動性 B 型肝炎または C 型肝炎感染。
- 現在診断されている乳がんに対する以前の治療。
- 最大400 mg/m2のドキソルビシンによる以前の治療。
- 既存のグレード3または4の感覚性ニューロパシー。
- -登録後14日以内に出血性素因または輸血を必要とする広範囲の出血の病歴。
- 登録前 4 週間 (28 日) 以内に大規模な外科的処置を行っている (ポートの設置は大規模な外科的処置とはみなされません)。
- -治験登録後12か月以内の臨床的に重大な心疾患(心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、投薬やペースメーカーを必要とする進行中の不整脈など)。
- 治癒していない傷、潰瘍、または骨折。
- 進行中の感染または活動性の感染。
- 妊娠中(つまり、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン検査陽性)または授乳中
- 非常に効果的な避妊方法を使用したくない(つまり、 失敗率が低いもの(年間 1% 未満)。これは、子宮内器具、バリア法(コンドーム、避妊用スポンジ、隔膜、殺精子ゼリーまたはクリームと併用される膣リング)、経口避妊薬、または性的禁欲と定義されます。 研究中は避妊をしなければなりません。
- T0腫瘍
- 活動性歯科感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アーム 1 (パクリタキセル、カルボプラチン)
患者は、1日目(コース1のみ)または2日目(コース2~12)にパクリタキセルIVおよびカルボプラチンIVを受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 7 日ごとに 12 コース繰り返されます。
最後のコースの21日後から、患者は1日目に塩酸ドキソルビシンIVとシクロホスファミドIVを受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 コース繰り返されます。
|
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
|
実験的:アーム 2 (ベリパリブ、パクリタキセル、カルボプラチン)
患者は1~5日目にベリパリブをPO BIDで投与される。
患者はまた、3日目(コース1のみ)または4日目(コース2~12)にパクリタキセルIVおよびカルボプラチンIVを受ける。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 7 日ごとに 12 コース繰り返されます。
最後のコースの21日後から、患者は1日目に塩酸ドキソルビシンIVとシクロホスファミドIVを受けます。
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 コース繰り返されます。
|
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病理学的完全寛解(PCR)を達成した参加者の数
時間枠:手術後36ヶ月
|
PCR は、切除乳房標本および採取されたすべての同側リンパ節のヘマトキシリン・エオシン (H&E) 評価で浸潤癌が残存しないことと定義されます。
|
手術後36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な臨床反応
時間枠:最長3年
|
全体的な臨床反応の各カテゴリーを持つ被験者の数と割合は、ベースラインで測定可能な疾患(つまり、完全奏効 [CR]、部分奏効 [PR]、安定した疾患 [SD]、進行性疾患 [PD]、治療不能)の存在によって要約されます。評価 [UE]、神経変性疾患 [ND])。 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST v1.0) に従って評価 b MRI: 完全反応 (CR)、すべての標的病変の消失。部分奏効(PR)、標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少。全体的な応答 (OR) = CR + PR。 ベータは、各治療グループの病理学的完全奏効[pCR]の事後分布を計算する際に、併用療法の事前分布として使用されます。 測定可能な疾患を有する被験者の間で、各治療組み合わせの互いに対するオッズ比の 95% の信頼領域が計算されます。 |
最長3年
|
|
無再発生存期間
時間枠:最長3年
|
カプランマイヤー法を使用して分析され、研究グループごとに層別され、ログランクテストが完了します。
|
最長3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edith Mitchell, MD、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mamounas EP, Bryant J, Lembersky B, Fehrenbacher L, Sedlacek SM, Fisher B, Wickerham DL, Yothers G, Soran A, Wolmark N. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3686-96. doi: 10.1200/JCO.2005.10.517. Epub 2005 May 16.
- Rouzier R, Perou CM, Symmans WF, Ibrahim N, Cristofanilli M, Anderson K, Hess KR, Stec J, Ayers M, Wagner P, Morandi P, Fan C, Rabiul I, Ross JS, Hortobagyi GN, Pusztai L. Breast cancer molecular subtypes respond differently to preoperative chemotherapy. Clin Cancer Res. 2005 Aug 15;11(16):5678-85. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-2421.
- Barker AD, Sigman CC, Kelloff GJ, Hylton NM, Berry DA, Esserman LJ. I-SPY 2: an adaptive breast cancer trial design in the setting of neoadjuvant chemotherapy. Clin Pharmacol Ther. 2009 Jul;86(1):97-100. doi: 10.1038/clpt.2009.68. Epub 2009 May 13.
- Fong PC, Boss DS, Yap TA, Tutt A, Wu P, Mergui-Roelvink M, Mortimer P, Swaisland H, Lau A, O'Connor MJ, Ashworth A, Carmichael J, Kaye SB, Schellens JH, de Bono JS. Inhibition of poly(ADP-ribose) polymerase in tumors from BRCA mutation carriers. N Engl J Med. 2009 Jul 9;361(2):123-34. doi: 10.1056/NEJMoa0900212. Epub 2009 Jun 24.
- Bauer KR, Brown M, Cress RD, Parise CA, Caggiano V. Descriptive analysis of estrogen receptor (ER)-negative, progesterone receptor (PR)-negative, and HER2-negative invasive breast cancer, the so-called triple-negative phenotype: a population-based study from the California cancer Registry. Cancer. 2007 May 1;109(9):1721-8. doi: 10.1002/cncr.22618.
- Lehmann BD, Bauer JA, Chen X, Sanders ME, Chakravarthy AB, Shyr Y, Pietenpol JA. Identification of human triple-negative breast cancer subtypes and preclinical models for selection of targeted therapies. J Clin Invest. 2011 Jul;121(7):2750-67. doi: 10.1172/JCI45014.
- Thiery JP, Acloque H, Huang RY, Nieto MA. Epithelial-mesenchymal transitions in development and disease. Cell. 2009 Nov 25;139(5):871-90. doi: 10.1016/j.cell.2009.11.007.
- Perou CM. Molecular stratification of triple-negative breast cancers. Oncologist. 2011;16 Suppl 1:61-70. doi: 10.1634/theoncologist.2011-S1-61.
- Dent R, Trudeau M, Pritchard KI, Hanna WM, Kahn HK, Sawka CA, Lickley LA, Rawlinson E, Sun P, Narod SA. Triple-negative breast cancer: clinical features and patterns of recurrence. Clin Cancer Res. 2007 Aug 1;13(15 Pt 1):4429-34. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-3045.
- Lund MJ, Butler EN, Bumpers HL, Okoli J, Rizzo M, Hatchett N, Green VL, Brawley OW, Oprea-Ilies GM, Gabram SG. High prevalence of triple-negative tumors in an urban cancer center. Cancer. 2008 Aug 1;113(3):608-15. doi: 10.1002/cncr.23569.
- Bosch A, Eroles P, Zaragoza R, Vina JR, Lluch A. Triple-negative breast cancer: molecular features, pathogenesis, treatment and current lines of research. Cancer Treat Rev. 2010 May;36(3):206-15. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.12.002. Epub 2010 Jan 8.
- NCCN. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Version 2.2011. 2011.
- Henderson IC, Berry DA, Demetri GD, Cirrincione CT, Goldstein LJ, Martino S, Ingle JN, Cooper MR, Hayes DF, Tkaczuk KH, Fleming G, Holland JF, Duggan DB, Carpenter JT, Frei E 3rd, Schilsky RL, Wood WC, Muss HB, Norton L. Improved outcomes from adding sequential Paclitaxel but not from escalating Doxorubicin dose in an adjuvant chemotherapy regimen for patients with node-positive primary breast cancer. J Clin Oncol. 2003 Mar 15;21(6):976-83. doi: 10.1200/JCO.2003.02.063.
- Sparano JA, Wang M, Martino S, Jones V, Perez EA, Saphner T, Wolff AC, Sledge GW Jr, Wood WC, Davidson NE. Weekly paclitaxel in the adjuvant treatment of breast cancer. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1663-71. doi: 10.1056/NEJMoa0707056. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):106. N Engl J Med. 2009 Apr 16;360(16):1685.
- Liedtke C, Mazouni C, Hess KR, Andre F, Tordai A, Mejia JA, Symmans WF, Gonzalez-Angulo AM, Hennessy B, Green M, Cristofanilli M, Hortobagyi GN, Pusztai L. Response to neoadjuvant therapy and long-term survival in patients with triple-negative breast cancer. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1275-81. doi: 10.1200/JCO.2007.14.4147. Epub 2008 Feb 4.
- Wang S, Yang H, Tong F, Zhang J, Yang D, Liu H, Cao Y, Liu P, Zhou P, Cheng L, Liu M, Guo J. Response to neoadjuvant therapy and disease free survival in patients with triple-negative breast cancer. Gan To Kagaku Ryoho. 2009 Feb;36(2):255-8.
- Carey LA, Dees EC, Sawyer L, Gatti L, Moore DT, Collichio F, Ollila DW, Sartor CI, Graham ML, Perou CM. The triple negative paradox: primary tumor chemosensitivity of breast cancer subtypes. Clin Cancer Res. 2007 Apr 15;13(8):2329-34. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1109.
- Perez EA, Moreno-Aspitia A, Aubrey Thompson E, Andorfer CA. Adjuvant therapy of triple negative breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Apr;120(2):285-91. doi: 10.1007/s10549-010-0736-z. Epub 2010 Jan 22.
- Sirohi B, Arnedos M, Popat S, Ashley S, Nerurkar A, Walsh G, Johnston S, Smith IE. Platinum-based chemotherapy in triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2008 Nov;19(11):1847-52. doi: 10.1093/annonc/mdn395. Epub 2008 Jun 20.
- Roy V, Pockaj BA, Allred JB, Apsey H, Northfelt DW, Nikcevich D, Mattar B, Perez EA. A Phase II trial of docetaxel and carboplatin administered every 2 weeks as preoperative therapy for stage II or III breast cancer: NCCTG study N0338. Am J Clin Oncol. 2013 Dec;36(6):540-4. doi: 10.1097/COC.0b013e318256f619.
- Frasci G, Comella P, Rinaldo M, Iodice G, Di Bonito M, D'Aiuto M, Petrillo A, Lastoria S, Siani C, Comella G, D'Aiuto G. Preoperative weekly cisplatin-epirubicin-paclitaxel with G-CSF support in triple-negative large operable breast cancer. Ann Oncol. 2009 Jul;20(7):1185-92. doi: 10.1093/annonc/mdn748. Epub 2009 Feb 13.
- Anders CK, Winer EP, Ford JM, Dent R, Silver DP, Sledge GW, Carey LA. Poly(ADP-Ribose) polymerase inhibition: "targeted" therapy for triple-negative breast cancer. Clin Cancer Res. 2010 Oct 1;16(19):4702-10. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0939. Epub 2010 Sep 21.
- O'Shaughnessy J, Osborne C, Pippen JE, Yoffe M, Patt D, Rocha C, Koo IC, Sherman BM, Bradley C. Iniparib plus chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med. 2011 Jan 20;364(3):205-14. doi: 10.1056/NEJMoa1011418. Epub 2011 Jan 5.
- O'Shaughnessy J, Schwartzberg S, Danso M, Rugo H, Miller K, Yardley D. A randomized phase III study of iniparib (BSI-201) in combination with gemcitabine/carboplatin (G/C) in metastatic triple-negative breast cancer (TNBC). J Clin Oncol 2011;29 (suppl; abstr 1007).
- Liu X, Shi Y, Maag DX, Palma JP, Patterson MJ, Ellis PA, Surber BW, Ready DB, Soni NB, Ladror US, Xu AJ, Iyer R, Harlan JE, Solomon LR, Donawho CK, Penning TD, Johnson EF, Shoemaker AR. Iniparib nonselectively modifies cysteine-containing proteins in tumor cells and is not a bona fide PARP inhibitor. Clin Cancer Res. 2012 Jan 15;18(2):510-23. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-1973. Epub 2011 Nov 29.
- Patel AG, De Lorenzo SB, Flatten KS, Poirier GG, Kaufmann SH. Failure of iniparib to inhibit poly(ADP-Ribose) polymerase in vitro. Clin Cancer Res. 2012 Mar 15;18(6):1655-62. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2890. Epub 2012 Jan 30.
- Comen EA, Robson M. Poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors in triple-negative breast cancer. Cancer J. 2010 Jan-Feb;16(1):48-52. doi: 10.1097/PPO.0b013e3181cf01eb.
- Chen XS, Nie XQ, Chen CM, Wu JY, Wu J, Lu JS, Shao ZM, Shen ZZ, Shen KW. Weekly paclitaxel plus carboplatin is an effective nonanthracycline-containing regimen as neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. Ann Oncol. 2010 May;21(5):961-7. doi: 10.1093/annonc/mdq041. Epub 2010 Mar 8.
- Betensky RA, Louis DN, Cairncross JG. Influence of unrecognized molecular heterogeneity on randomized clinical trials. J Clin Oncol. 2002 May 15;20(10):2495-9. doi: 10.1200/JCO.2002.06.140.
- Berry DA. Bayesian clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2006 Jan;5(1):27-36. doi: 10.1038/nrd1927.
- Heagerty PJ, Zheng Y. Survival model predictive accuracy and ROC curves. Biometrics. 2005 Mar;61(1):92-105. doi: 10.1111/j.0006-341X.2005.030814.x.
- Ivanova A, Qaqish BF, Schell MJ. Continuous toxicity monitoring in phase II trials in oncology. Biometrics. 2005 Jun;61(2):540-5. doi: 10.1111/j.1541-0420.2005.00311.x.
- Chen JQ, Russo J. ERalpha-negative and triple negative breast cancer: molecular features and potential therapeutic approaches. Biochim Biophys Acta. 2009 Dec;1796(2):162-75. doi: 10.1016/j.bbcan.2009.06.003. Epub 2009 Jun 13.
- Hergueta-Redondo M, Palacios J, Cano A, Moreno-Bueno G. "New" molecular taxonomy in breast cancer. Clin Transl Oncol. 2008 Dec;10(12):777-85. doi: 10.1007/s12094-008-0290-x.
- Rakha EA, Reis-Filho JS, Ellis IO. Basal-like breast cancer: a critical review. J Clin Oncol. 2008 May 20;26(15):2568-81. doi: 10.1200/JCO.2007.13.1748.
- Holstege H, Joosse SA, van Oostrom CT, Nederlof PM, de Vries A, Jonkers J. High incidence of protein-truncating TP53 mutations in BRCA1-related breast cancer. Cancer Res. 2009 Apr 15;69(8):3625-33. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-3426. Epub 2009 Mar 31.
- Lakhani SR, Reis-Filho JS, Fulford L, Penault-Llorca F, van der Vijver M, Parry S, Bishop T, Benitez J, Rivas C, Bignon YJ, Chang-Claude J, Hamann U, Cornelisse CJ, Devilee P, Beckmann MW, Nestle-Kramling C, Daly PA, Haites N, Varley J, Lalloo F, Evans G, Maugard C, Meijers-Heijboer H, Klijn JG, Olah E, Gusterson BA, Pilotti S, Radice P, Scherneck S, Sobol H, Jacquemier J, Wagner T, Peto J, Stratton MR, McGuffog L, Easton DF; Breast Cancer Linkage Consortium. Prediction of BRCA1 status in patients with breast cancer using estrogen receptor and basal phenotype. Clin Cancer Res. 2005 Jul 15;11(14):5175-80. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-2424.
- Ruckhaberle E, Karn T, Engels K, Turley H, Hanker L, Muller V, Schmidt M, Ahr A, Gaetje R, Holtrich U, Kaufmann M, Rody A. Prognostic impact of thymidine phosphorylase expression in breast cancer--comparison of microarray and immunohistochemical data. Eur J Cancer. 2010 Feb;46(3):549-57. doi: 10.1016/j.ejca.2009.11.020. Epub 2009 Dec 18.
- Palacios J, Honrado E, Osorio A, Cazorla A, Sarrio D, Barroso A, Rodriguez S, Cigudosa JC, Diez O, Alonso C, Lerma E, Dopazo J, Rivas C, Benitez J. Phenotypic characterization of BRCA1 and BRCA2 tumors based in a tissue microarray study with 37 immunohistochemical markers. Breast Cancer Res Treat. 2005 Mar;90(1):5-14. doi: 10.1007/s10549-004-1536-0.
- Hammond ME, Hayes DF, Dowsett M, Allred DC, Hagerty KL, Badve S, Fitzgibbons PL, Francis G, Goldstein NS, Hayes M, Hicks DG, Lester S, Love R, Mangu PB, McShane L, Miller K, Osborne CK, Paik S, Perlmutter J, Rhodes A, Sasano H, Schwartz JN, Sweep FC, Taube S, Torlakovic EE, Valenstein P, Viale G, Visscher D, Wheeler T, Williams RB, Wittliff JL, Wolff AC. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guideline recommendations for immunohistochemical testing of estrogen and progesterone receptors in breast cancer. Arch Pathol Lab Med. 2010 Jun;134(6):907-22. doi: 10.5858/134.6.907. Erratum In: Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1101.
- Vance GH, Barry TS, Bloom KJ, Fitzgibbons PL, Hicks DG, Jenkins RB, Persons DL, Tubbs RR, Hammond ME; College of American Pathologists. Genetic heterogeneity in HER2 testing in breast cancer: panel summary and guidelines. Arch Pathol Lab Med. 2009 Apr;133(4):611-2. doi: 10.5858/133.4.611.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12G.376
- 2012-47 (その他の識別子:CCRRC)
- JT 2997 (その他の識別子:JeffTrial Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。