神経伝達物質結合に対する脳に対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の影響
2017年6月26日 更新者：Nam-Jong Paik、Seoul National University Bundang Hospital
Γ-アミノ酪酸 A (GABAA)-[18F] フルマゼニル結合に対する一次運動皮質に対する rTMS の影響: 陽電子放出断層撮影 (PET) 研究
この研究の目的は、脳に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が神経伝達物質 (この研究では GABA) の受容体への結合を調節できるかどうかを、特別な PET 研究を使用して判断することです。
調査の概要
詳細な説明
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は皮質の興奮性を調節できますが、人間の正確なメカニズムはよくわかっていません。 rTMS後の脳内のいくつかの神経伝達物質の状態の変化は、可能なメカニズムとして示唆されていますが、GABAの役割は明らかではありません.
12人の健康な人が募集されます。 彼らは、利き手の一次運動皮質を介してrTMSを受け取ります。 個々の被験者は、rTMSセッション間のウォッシュアウト期間（3日以上）でrTMSの3セッションを受け取ります。 3 つの rTMS セッションは、高周波 (10Hz)、低周波 (1Hz)、および偽の rTMS です。 rTMS セッションの順序はランダムに決定されます。 各 rTMS セッションの完了後、[18F]flumazenil-PET がチェックされます。
この研究の目的は、1) 一次運動皮質上の rTMS が [18F] フルマゼニル結合能を調節できるかどうか、および 2) rTMS による [18F] フルマゼニル結合能の調節が適用頻度に応じて異なる可能性があるかどうかを調査することです。 rTMS。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
- 18～50歳
- 右利き
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 発作、脳卒中、糖尿病、高血圧などの以前の内科疾患。
- あらゆる薬の服用
- 喫煙者
- 妊娠
- -PETまたはMRIの禁忌
- 脳卒中またはMRIの腫瘍
- 頭や目に入った金属物
- 心臓ペースメーカーまたは人工内耳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高周波 (10Hz) rTMS
<高周波 rTMS パラメーター> 強度: 安静時運動閾値の 120%。場所: 利き手の一次運動皮質の運動ホットスポット。頻度: 10Hz;総刺激数: 750。コイルの向き: 頭皮に接線
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他の名前：
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実験的：低周波 (1Hz) rTMS
<低周波 rTMS パラメーター> 強度: 安静時運動閾値の 120%。場所: 利き手の一次運動皮質の運動ホットスポット。周波数: 1Hz;総刺激数: 1200;コイルの向き: 頭皮に接する方向
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他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：偽rTMS
<Sham rTMS パラメータ> 強度: 安静時運動閾値の 120%。場所: 利き手の一次運動皮質の運動ホットスポット。周波数: 1Hz;総刺激数: 1200;コイルの向き: 頭皮に対して垂直
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[18F]フルマゼニル結合能
時間枠：3ヶ月まで
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RTMS セッションの直後に、PET 画像が取得されます。
これらの画像を使用することにより、[18F]フルマゼニル結合の可能性が、選択された解剖学的領域で最大 3 か月間計算されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パデューペグボードテストスコア.
時間枠：RTMS前（ベースライン）およびrTMS後平均2時間
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手機能評価
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RTMS前（ベースライン）およびrTMS後平均2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ayache SS, Farhat WH, Zouari HG, Hosseini H, Mylius V, Lefaucheur JP. Stroke rehabilitation using noninvasive cortical stimulation: motor deficit. Expert Rev Neurother. 2012 Aug;12(8):949-72. doi: 10.1586/ern.12.83.
- Malenka RC, Bear MF. LTP and LTD: an embarrassment of riches. Neuron. 2004 Sep 30;44(1):5-21. doi: 10.1016/j.neuron.2004.09.012.
- Thickbroom GW. Transcranial magnetic stimulation and synaptic plasticity: experimental framework and human models. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):583-93. doi: 10.1007/s00221-007-0991-3. Epub 2007 Jun 12.
- Yue L, Xiao-lin H, Tao S. The effects of chronic repetitive transcranial magnetic stimulation on glutamate and gamma-aminobutyric acid in rat brain. Brain Res. 2009 Mar 13;1260:94-9. doi: 10.1016/j.brainres.2009.01.009. Epub 2009 Jan 12.
- Trippe J, Mix A, Aydin-Abidin S, Funke K, Benali A. theta burst and conventional low-frequency rTMS differentially affect GABAergic neurotransmission in the rat cortex. Exp Brain Res. 2009 Dec;199(3-4):411-21. doi: 10.1007/s00221-009-1961-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。