Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över hjärnan på neurotransmittorbindningen

26 juni 2017 uppdaterad av: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av rTMS över primär motorisk cortex på gamma-aminosmörsyra A (GABAA)-[18F]Flumazenilbindning: En positronemissionstomografi (PET) studie

Syftet med denna studie är att avgöra om repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över hjärnan kan modulera bindningen av neurotransmittor (GABA i denna studie) till dess receptor med hjälp av den speciella PET-studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan modulera excitabiliteten hos cortex men exakt mekanism är inte väl bestämd hos människor. Förändringar i vissa neurotransmittorers status i hjärnan efter rTMS har föreslagits som en möjlig mekanism, men GABAs roll är inte klar.

Tolv friska personer ska rekryteras. De kommer att få rTMS över den primära motoriska cortexen i den dominerande handen. Enskild individ kommer att få tre sessioner av rTMS med uttvättningsperiod (mer än 3 dagar) mellan rTMS-sessionerna. Tre rTMS-sessioner är högfrekventa (10Hz), lågfrekventa (1Hz) och sken-rTMS. Ordningen på rTMS-sessionerna kommer att avgöras slumpmässigt. Efter att ha slutfört varje rTMS-session kommer [18F]flumazenil-PET att kontrolleras.

Syftet med denna studie är att undersöka 1) om rTMS över den primära motoriska cortex kan modulera [18F]flumazenilbindningspotentialen och 2) om moduleringen av [18F]flumazenilbindningspotential av rTMS kan vara olika beroende på den tillämpade frekvensen av rTMS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska människor
  • 18-50 år gammal
  • Högerhänthet
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare medicinska sjukdomar som kramper, stroke, diabetes, högt blodtryck.
  • Tar några droger
  • Rökare
  • Graviditet
  • Kontraindikation för PET eller MRT
  • Stroke eller någon tumör vid MR
  • Metallföremål i huvudet eller ögonen
  • Pacemaker eller cochleaimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högfrekvent (10Hz) rTMS
<högfrekventa rTMS-parametrar> Intensitet: 120 % av tröskelvärdet för vilomotor; Plats: Motorisk hotspot i primär motorisk cortex för den dominerande handen; Frekvens: 10Hz; Antal totala stimuli: 750; Spolens orientering: tangentiell till hårbotten
Enhet: Högfrekvent rTMS
Andra namn:
  • Magpro (hög frekvens)
EXPERIMENTELL: Lågfrekvent (1Hz) rTMS
<lågfrekventa rTMS-parametrar> Intensitet: 120 % av tröskelvärdet för vilomotor; Plats: Motorisk hotspot i primär motorisk cortex för den dominerande handen; Frekvens: 1Hz; Antal totala stimuli: 1200; Spolens orientering: tangentiell till hårbotten
Enhet: Lågfrekvent rTMS
Andra namn:
  • Magpro (låg frekvens)
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS
<Sham rTMS parametrar> Intensitet: 120 % av tröskelvärdet för vilomotor; Plats: Motorisk hotspot i primär motorisk cortex för den dominerande handen; Frekvens: 1Hz; Antal totala stimuli: 1200; Spolens orientering: vinkelrät mot hårbotten
Enhet: Sham rTMS
Andra namn:
  • Magpro (bluff)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
[18F]flumazenilbindningspotential
Tidsram: upp till 3 månader
Omedelbart efter rTMS-sessionen kommer PET-bilden att förvärvas. Genom att använda dessa bilder kommer [18F]flumazenilbindningspotentialen att beräknas i vald anatomisk region upp till 3 månader
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Purdue pegboard testresultat
Tidsram: Före rTMS (baslinje) och i genomsnitt 2 timmar efter rTMS
utvärdering för handfunktion
Före rTMS (baslinje) och i genomsnitt 2 timmar efter rTMS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-1211-178-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera