Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) nad mózgiem na wiązanie neuroprzekaźnika

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ rTMS na pierwotną korę ruchową na wiązanie kwasu gamma-aminomasłowego A (GABAA)-[18F]flumazenilu: badanie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)

Celem tego badania jest ustalenie, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) nad mózgiem może modulować wiązanie neuroprzekaźnika (w tym badaniu GABA) z jego receptorem przy użyciu specjalnego badania PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może modulować pobudliwość kory mózgowej, ale dokładny mechanizm nie jest dobrze określony u ludzi. Zmiany stanu niektórych neuroprzekaźników w mózgu po rTMS zostały zasugerowane jako możliwy mechanizm, ale rola GABA nie jest jasna.

Zatrudnionych zostanie 12 zdrowych osób. Otrzymają rTMS przez pierwotną korę ruchową dominującej ręki. Indywidualny pacjent otrzyma trzy sesje rTMS z okresem wymywania (ponad 3 dni) pomiędzy sesjami rTMS. Trzy sesje rTMS to wysoka częstotliwość (10 Hz), niska częstotliwość (1 Hz) i pozorowana rTMS. Kolejność sesji rTMS zostanie ustalona losowo. Po zakończeniu każdej sesji rTMS zostanie sprawdzony [18F]flumazenil-PET.

Celem tego badania jest zbadanie 1) czy rTMS w pierwotnej korze ruchowej może modulować potencjał wiązania [18F]flumazenilu i 2) czy modulacja potencjału wiązania [18F]flumazenilu przez rTMS może być różna w zależności od stosowanej częstotliwości rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ludzie
  • 18-50 lat
  • Praworęczność
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze choroby medyczne, takie jak napad padaczkowy, udar mózgu, cukrzyca, nadciśnienie.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • Palący
  • Ciąża
  • Przeciwwskazanie do PET lub MRI
  • Udar lub jakikolwiek guz w MRI
  • Metalowe przedmioty w głowie lub oczach
  • Rozrusznik serca lub implant ślimakowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysoka częstotliwość (10 Hz) rTMS
<parametry rTMS wysokiej częstotliwości> Intensywność: 120% progu spoczynkowego silnika; Lokalizacja: Punkt ruchowy w pierwotnej korze ruchowej ręki dominującej; Częstotliwość: 10 Hz; Liczba wszystkich bodźców: 750; Orientacja cewki: styczna do skóry głowy
Urządzenie: RTMS wysokiej częstotliwości
Inne nazwy:
  • Magpro (wysoka częstotliwość)
EKSPERYMENTALNY: Niska częstotliwość (1 Hz) rTMS
<parametry rTMS niskiej częstotliwości> Intensywność: 120% progu spoczynkowego silnika; Lokalizacja: Punkt ruchowy w pierwotnej korze ruchowej ręki dominującej; Częstotliwość: 1Hz; Liczba wszystkich bodźców: 1200; Orientacja cewki: styczna do skóry głowy
Urządzenie: RTMS niskiej częstotliwości
Inne nazwy:
  • Magpro (niska częstotliwość)
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany rTMS
<Parametry Sham rTMS> Intensywność: 120% spoczynkowego progu motorycznego; Lokalizacja: Punkt ruchowy w pierwotnej korze ruchowej ręki dominującej; Częstotliwość: 1Hz; Liczba wszystkich bodźców: 1200; Orientacja cewki: prostopadła do skóry głowy
Urządzenie: Pozorowany rTMS
Inne nazwy:
  • Magpro (fikcja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał wiązania [18F]flumazenilu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Natychmiast po sesji rTMS zostanie pobrany obraz PET. Za pomocą tych obrazów zostanie obliczony potencjał wiązania [18F]flumazenilu w wybranym obszarze anatomicznym do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Purdue pegboard
Ramy czasowe: Przed rTMS (linia bazowa) i średnio 2 godziny po rTMS
ocena funkcji ręki
Przed rTMS (linia bazowa) i średnio 2 godziny po rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-1211-178-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pozorowany rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj