Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) over hjernen på neurotransmitterbindingen

26. juni 2017 opdateret af: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt af rTMS over primær motorisk cortex på gamma-aminosmørsyre A (GABAA)-[18F]Flumazenil-binding: en positronemissionstomografi (PET) undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) over hjernen kan modulere bindingen af ​​neurotransmitter (GABA i denne undersøgelse) til dens receptor ved hjælp af det specielle PET-studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan modulere excitabiliteten af ​​cortex, men den nøjagtige mekanisme er ikke velbestemt hos mennesker. Ændringer i nogle neurotransmitters status i hjernen efter rTMS er blevet foreslået som en mulig mekanisme, men GABA's rolle er ikke klar.

Tolv raske personer vil blive rekrutteret. De vil modtage rTMS over den primære motoriske cortex i den dominerende hånd. Individuelt forsøgsperson vil modtage tre sessioner med rTMS med udvaskningsperiode (mere end 3 dage) mellem rTMS-sessionerne. Tre rTMS-sessioner er højfrekvens (10Hz), lavfrekvens (1Hz) og sham rTMS. Rækkefølgen af ​​rTMS-sessioner afgøres tilfældigt. Efter at have gennemført hver rTMS-session vil [18F]flumazenil-PET blive kontrolleret.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge 1) om rTMS over den primære motoriske cortex kan modulere [18F]flumazenil-bindingspotentialet og 2) om moduleringen af ​​[18F]flumazenil-bindingspotentiale ved rTMS kan være forskellig i henhold til den anvendte frekvens af rTMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mennesker
  • 18-50 år gammel
  • Højrehåndethed
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere medicinske sygdomme som anfald, slagtilfælde, diabetes, hypertension.
  • Tager nogen form for stoffer
  • Ryger
  • Graviditet
  • Kontraindikation af PET eller MR
  • Slagtilfælde eller enhver tumor i MR
  • Metalgenstande i hovedet eller øjnene
  • Pacemaker eller cochleaimplantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højfrekvent (10Hz) rTMS
<højfrekvente rTMS-parametre> Intensitet: 120 % af hvilemotorens tærskel; Placering: Motorisk hotspot i primær motorisk cortex for den dominerende hånd; Frekvens: 10Hz; Antal samlede stimuli: 750; Spolens orientering: tangentiel til hovedbunden
Enhed: Højfrekvent rTMS
Andre navne:
  • Magpro (høj frekvens)
EKSPERIMENTEL: Lavfrekvent (1Hz) rTMS
<lavfrekvente rTMS-parametre> Intensitet: 120 % af hvilemotorens tærskel; Placering: Motorisk hotspot i primær motorisk cortex for den dominerende hånd; Frekvens: 1Hz; Antal samlede stimuli: 1200; Spoleorientering: tangentiel til hovedbunden
Enhed: Lavfrekvent rTMS
Andre navne:
  • Magpro (lav frekvens)
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS
<Sham rTMS-parametre> Intensitet: 120 % af hvilemotorens tærskel; Placering: Motorisk hotspot i primær motorisk cortex for den dominerende hånd; Frekvens: 1Hz; Antal samlede stimuli: 1200; Spolens orientering: vinkelret på hovedbunden
Enhed: Sham rTMS
Andre navne:
  • Magpro (sham)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[18F]flumazenil-bindingspotentiale
Tidsramme: op til 3 måneder
Umiddelbart efter rTMS-session vil PET-billede blive erhvervet. Ved at bruge disse billeder vil [18F]flumazenil bindingspotentiale blive beregnet i udvalgt anatomisk region op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Purdue pegboard testresultat
Tidsramme: Før rTMS (baseline) og i gennemsnit 2 timer efter rTMS
evaluering for håndfunktion
Før rTMS (baseline) og i gennemsnit 2 timer efter rTMS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (SKØN)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-1211-178-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner