Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre el cerebro en la unión del neurotransmisor

26 de junio de 2017 actualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Efecto de la rTMS sobre la corteza motora primaria en la unión del ácido gamma-aminobutírico A (GABAA)-[18F]flumazenil: un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET)

El propósito de este estudio es determinar si la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre el cerebro puede modular la unión del neurotransmisor (GABA en este estudio) a su receptor mediante el estudio PET especial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) puede modular la excitabilidad de la corteza, pero el mecanismo exacto no está bien determinado en los seres humanos. Los cambios en el estado de algunos neurotransmisores en el cerebro después de la rTMS se han sugerido como un posible mecanismo, pero el papel del GABA no está claro.

Se reclutarán doce personas sanas. Recibirán la rTMS sobre la corteza motora primaria de la mano dominante. El sujeto individual recibirá tres sesiones de rTMS con un período de lavado (más de 3 días) entre las sesiones de rTMS. Tres sesiones de rTMS son de alta frecuencia (10 Hz), baja frecuencia (1 Hz) y rTMS simulada. El orden de las sesiones de rTMS se decidirá al azar. Después de completar cada sesión de rTMS, se comprobará [18F]flumazenil-PET.

El propósito de este estudio es investigar 1) si la rTMS sobre la corteza motora primaria puede modular el potencial de unión de [18F]flumazenil y 2) si la modulación del potencial de unión de [18F]flumazenil por rTMS puede ser diferente según la frecuencia aplicada de rTMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gente sana
  • 18-50 años
  • diestro
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades médicas previas como convulsiones, derrames cerebrales, diabetes, hipertensión.
  • Tomar cualquier droga
  • Fumador
  • El embarazo
  • Contraindicación de PET o MRI
  • Accidente cerebrovascular o cualquier tumor en la resonancia magnética
  • Objetos de metal en la cabeza o los ojos
  • Marcapasos cardíaco o implante coclear

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EMTr de alta frecuencia (10 Hz)
<parámetros de rTMS de alta frecuencia> Intensidad: 120% del umbral motor en reposo; Ubicación: punto de acceso motor en la corteza motora primaria para la mano dominante; Frecuencia: 10 Hz; Número de estímulos totales: 750; Orientación de la bobina: tangencial al cuero cabelludo
Dispositivo: EMTr de alta frecuencia
Otros nombres:
  • Magpro (alta frecuencia)
EXPERIMENTAL: RTMS de baja frecuencia (1 Hz)
<parámetros de EMTr de baja frecuencia> Intensidad: 120 % del umbral motor en reposo; Ubicación: punto de acceso motor en la corteza motora primaria para la mano dominante; Frecuencia: 1Hz; Número de estímulos totales: 1200; Orientación de la bobina: tangencial al cuero cabelludo
Dispositivo: EMTr de baja frecuencia
Otros nombres:
  • Magpro (baja frecuencia)
SHAM_COMPARATOR: EMTr simulada
<Parámetros de EMTr simulada> Intensidad: 120 % del umbral motor en reposo; Ubicación: punto de acceso motor en la corteza motora primaria para la mano dominante; Frecuencia: 1Hz; Número de estímulos totales: 1200; Orientación de la bobina: perpendicular al cuero cabelludo
Dispositivo: EMTr simulada
Otros nombres:
  • Magpro (falsa)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencial de unión de [18F]flumazenil
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Inmediatamente después de la sesión de rTMS, se adquirirá la imagen PET. Mediante el uso de estas imágenes, se calculará el potencial de unión de [18F]flumazenil en la región anatómica seleccionada hasta 3 meses
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Antes de rTMS (línea de base) y promedio de 2 horas después de rTMS
evaluación de la función de la mano
Antes de rTMS (línea de base) y promedio de 2 horas después de rTMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Colaboradores

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-1211-178-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EMTr simulada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir