Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutus aivojen yli välittäjäaineiden sitoutumiseen
maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
RTMS:n vaikutus primaariseen motoriseen aivokuoreen gammaaminovoihappo A (GABAA)-[18F]flumatseniilin sitoutumiseen: positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko aivojen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) moduloida välittäjäaineen (tässä tutkimuksessa GABA) sitoutumista reseptoriinsa käyttämällä erityistä PET-tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voi moduloida aivokuoren kiihtyvyyttä, mutta tarkka mekanismi ei ole hyvin määritelty ihmisillä. Muutoksia joidenkin välittäjäaineiden tilassa aivoissa rTMS:n jälkeen on ehdotettu mahdolliseksi mekanismiksi, mutta GABA:n rooli ei ole selvä.
Palvelukseen otetaan 12 tervettä henkilöä. He saavat rTMS:n hallitsevan käden ensisijaisen motorisen aivokuoren kautta. Yksittäinen koehenkilö saa kolme rTMS-istuntoa, joissa on pesujakso (yli 3 päivää) rTMS-istuntojen välillä. Kolme rTMS-istuntoa ovat korkeataajuus (10 Hz), matalataajuus (1 Hz) ja vale rTMS. rTMS-istuntojen järjestys päätetään satunnaisesti. Kunkin rTMS-istunnon päätyttyä [18F]flumatseniili-PET tarkistetaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 1) voiko primaarisen motorisen aivokuoren yli oleva rTMS moduloida [18F]flumatseniilin sitoutumispotentiaalia ja 2) voiko rTMS:n [18F]flumatseniilin sitoutumispotentiaalin modulaatio olla erilainen käytetyn taajuuden mukaan. rTMS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset
- 18-50 vuotta vanha
- Oikeakätisyys
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat lääketieteelliset sairaudet, kuten kohtaukset, aivohalvaus, diabetes, verenpainetauti.
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen
- Tupakoitsija
- Raskaus
- PET:n tai MRI:n vasta-aihe
- Aivohalvaus tai mikä tahansa kasvain magneettikuvauksessa
- Metalliesineet päässä tai silmissä
- Sydämentahdistin tai sisäkorvaistute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkeataajuinen (10 Hz) rTMS
<korkeataajuiset rTMS-parametrit> Intensiteetti: 120 % moottorin lepokynnyksestä; Sijainti: Motorinen hotspot ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa hallitsevassa kädessä; Taajuus: 10 Hz; Ärsykkeiden kokonaismäärä: 750; Kelan suuntaus: tangentiaalinen päänahan suhteen
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Matalataajuinen (1 Hz) rTMS
<matalataajuiset rTMS-parametrit> Intensiteetti: 120 % moottorin lepokynnyksestä; Sijainti: Motorinen hotspot ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa hallitsevassa kädessä; Taajuus: 1Hz; Ärsykkeiden kokonaismäärä: 1200; Kelan suuntaus: tangentiaalinen päänahan suhteen
|
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijaus rTMS
<Valeet rTMS-parametrit> Intensiteetti: 120 % lepomoottorin kynnysarvosta; Sijainti: Motorinen hotspot ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa hallitsevassa kädessä; Taajuus: 1Hz; Ärsykkeiden kokonaismäärä: 1200; Kelan suuntaus: kohtisuorassa päänahkaan nähden
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]flumatseniilin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Välittömästi rTMS-istunnon jälkeen PET-kuva otetaan.
Näitä kuvia käyttämällä lasketaan [18F]flumatseniilin sitoutumispotentiaali valitulla anatomisella alueella enintään 3 kuukauden ajan
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purdue pegboard -testin tulos
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää (perustaso) ja keskimäärin 2 tuntia rTMS:n jälkeen
|
käsien toiminnan arviointi
|
Ennen rTMS:ää (perustaso) ja keskimäärin 2 tuntia rTMS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ayache SS, Farhat WH, Zouari HG, Hosseini H, Mylius V, Lefaucheur JP. Stroke rehabilitation using noninvasive cortical stimulation: motor deficit. Expert Rev Neurother. 2012 Aug;12(8):949-72. doi: 10.1586/ern.12.83.
- Malenka RC, Bear MF. LTP and LTD: an embarrassment of riches. Neuron. 2004 Sep 30;44(1):5-21. doi: 10.1016/j.neuron.2004.09.012.
- Thickbroom GW. Transcranial magnetic stimulation and synaptic plasticity: experimental framework and human models. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):583-93. doi: 10.1007/s00221-007-0991-3. Epub 2007 Jun 12.
- Yue L, Xiao-lin H, Tao S. The effects of chronic repetitive transcranial magnetic stimulation on glutamate and gamma-aminobutyric acid in rat brain. Brain Res. 2009 Mar 13;1260:94-9. doi: 10.1016/j.brainres.2009.01.009. Epub 2009 Jan 12.
- Trippe J, Mix A, Aydin-Abidin S, Funke K, Benali A. theta burst and conventional low-frequency rTMS differentially affect GABAergic neurotransmission in the rat cortex. Exp Brain Res. 2009 Dec;199(3-4):411-21. doi: 10.1007/s00221-009-1961-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-1211-178-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .