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Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) über das Gehirn auf die Neurotransmitterbindung

26. Juni 2017 aktualisiert von: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Wirkung von rTMS über dem primären Motorkortex auf die Bindung von Gamma-Aminobuttersäure A (GABAA)-[18F]Flumazenil: Eine Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) über dem Gehirn die Bindung des Neurotransmitters (GABA in dieser Studie) an seinen Rezeptor unter Verwendung der speziellen PET-Studie modulieren kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) kann die Erregbarkeit des Kortex modulieren, aber der genaue Mechanismus ist beim Menschen nicht genau bestimmt. Änderungen im Status einiger Neurotransmitter im Gehirn nach rTMS wurden als möglicher Mechanismus vorgeschlagen, aber die Rolle von GABA ist nicht klar.

Zwölf gesunde Personen werden rekrutiert. Sie erhalten die rTMS über den primären motorischen Kortex der dominanten Hand. Der einzelne Proband erhält drei rTMS-Sitzungen mit einer Auswaschphase (mehr als 3 Tage) zwischen den rTMS-Sitzungen. Drei rTMS-Sitzungen sind Hochfrequenz- (10 Hz), Niederfrequenz- (1 Hz) und Schein-rTMS. Die Reihenfolge der rTMS-Sitzungen wird nach dem Zufallsprinzip festgelegt. Nach Abschluss jeder rTMS-Sitzung wird [18F]Flumazenil-PET überprüft.

Der Zweck dieser Studie ist zu untersuchen, 1) ob rTMS über den primären motorischen Kortex das [18F]Flumazenil-Bindungspotential modulieren kann und 2) ob die Modulation des [18F]Flumazenil-Bindungspotentials durch rTMS je nach angewandter Frequenz unterschiedlich sein kann rTMS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen
  • 18-50 Jahre alt
  • Rechtshändigkeit
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorerkrankungen wie Krampfanfälle, Schlaganfall, Diabetes, Bluthochdruck.
  • Einnahme irgendwelcher Medikamente
  • Raucher
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für PET oder MRT
  • Schlaganfall oder irgendein Tumor im MRT
  • Metallgegenstände im Kopf oder in den Augen
  • Herzschrittmacher oder Cochlea-Implantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hochfrequenz (10Hz) rTMS
<Hochfrequenz-rTMS-Parameter> Intensität: 120 % der motorischen Ruheschwelle; Lokalisation: Motorischer Hotspot im primären motorischen Kortex für die dominante Hand; Frequenz: 10 Hz; Anzahl der Gesamtreize: 750; Spulenorientierung: tangential zur Kopfhaut
Gerät: Hochfrequenz-rTMS
Andere Namen:
  • Magpro (Hochfrequenz)
EXPERIMENTAL: Niedrigfrequenz (1 Hz) rTMS
<Niederfrequenz-rTMS-Parameter> Intensität: 120 % der motorischen Ruheschwelle; Lokalisation: Motorischer Hotspot im primären motorischen Kortex für die dominante Hand; Frequenz: 1Hz; Anzahl der Gesamtreize: 1200; Spulenorientierung: tangential zur Kopfhaut
Gerät: Niederfrequente rTMS
Andere Namen:
  • Magpro (Niederfrequenz)
SHAM_COMPARATOR: Schein-rTMS
<Schein-rTMS-Parameter> Intensität: 120 % der motorischen Ruheschwelle; Lokalisation: Motorischer Hotspot im primären motorischen Kortex für die dominante Hand; Frequenz: 1Hz; Anzahl der Gesamtreize: 1200; Spulenausrichtung: senkrecht zur Kopfhaut
Gerät: Schein-rTMS
Andere Namen:
  • Magpro (Schein)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[18F]Flumazenil-Bindungspotential
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Unmittelbar nach der rTMS-Sitzung wird ein PET-Bild aufgenommen. Anhand dieser Bilder wird das Bindungspotential von [18F]Flumazenil in ausgewählten anatomischen Regionen bis zu 3 Monaten berechnet
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Purdue Pegboard-Testergebnis
Zeitfenster: Vor rTMS (Basislinie) und durchschnittlich 2 Stunden nach rTMS
Auswertung für Handfunktion
Vor rTMS (Basislinie) und durchschnittlich 2 Stunden nach rTMS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-1211-178-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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