Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de hersenen op de binding van de neurotransmitter

26 juni 2017 bijgewerkt door: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effect van rTMS op primaire motorcortex op gamma-aminoboterzuur A (GABAA)-[18F]flumazenilbinding: een onderzoek naar positronemissietomografie (PET)

Het doel van deze studie is om te bepalen of herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de hersenen de binding van neurotransmitter (GABA in deze studie) aan zijn receptor kan moduleren met behulp van de speciale PET-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) kan de prikkelbaarheid van de cortex moduleren, maar het exacte mechanisme bij mensen is niet goed bepaald. Veranderingen in de status van sommige neurotransmitters in de hersenen na rTMS zijn voorgesteld als een mogelijk mechanisme, maar de rol van GABA is niet duidelijk.

Twaalf gezonde mensen zullen worden aangeworven. Ze ontvangen de rTMS via de primaire motorische cortex van de dominante hand. De individuele proefpersoon krijgt drie sessies rTMS met een uitwasperiode (meer dan 3 dagen) tussen de rTMS-sessies. Drie rTMS-sessies zijn hoogfrequent (10Hz), laagfrequent (1Hz) en schijn-rTMS. De volgorde van rTMS-sessies wordt willekeurig bepaald. Na afloop van elke rTMS-sessie wordt [18F]flumazenil-PET gecontroleerd.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken 1) of rTMS over de primaire motorcortex het [18F]flumazenil-bindingspotentieel kan moduleren en 2) of de modulatie van [18F]flumazenil-bindingspotentieel door rTMS kan verschillen afhankelijk van de toegepaste frequentie van rTMS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mensen
  • 18-50 jaar oud
  • Rechtshandigheid
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere medische ziekten zoals epileptische aanvallen, beroerte, diabetes, hypertensie.
  • Eventuele medicijnen gebruiken
  • Roker
  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie van PET of MRI
  • Beroerte of een tumor in MRI
  • Metalen voorwerpen in het hoofd of de ogen
  • Pacemaker of cochleair implantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge frequentie (10Hz) rTMS
<hoogfrequente rTMS-parameters> Intensiteit: 120% van motordrempel in rust; Locatie: motorische hotspot in primaire motorcortex voor de dominante hand; Frequentie: 10Hz; Aantal totale prikkels: 750; Spoeloriëntatie: tangentieel aan de hoofdhuid
Apparaat: Hoogfrequent rTMS
Andere namen:
  • Magpro (hoge frequentie)
EXPERIMENTEEL: Lage frequentie (1Hz) rTMS
<laagfrequente rTMS-parameters> Intensiteit: 120% van motordrempel in rust; Locatie: motorische hotspot in primaire motorcortex voor de dominante hand; Frequentie: 1Hz; Aantal totale prikkels: 1200; Coil oriëntatie: rakend aan de hoofdhuid
Apparaat: RTMS met lage frequentie
Andere namen:
  • Magpro (lage frequentie)
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS
<Sham rTMS-parameters> Intensiteit: 120% van de motorische drempel in rust; Locatie: motorische hotspot in primaire motorcortex voor de dominante hand; Frequentie: 1Hz; Aantal totale prikkels: 1200; Spoeloriëntatie: loodrecht op de hoofdhuid
Apparaat: Sham rTMS
Andere namen:
  • Magpro (schijnvertoning)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[18F]flumazenil-bindingspotentieel
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Onmiddellijk na de rTMS-sessie wordt het PET-beeld verkregen. Door deze afbeeldingen te gebruiken, wordt het bindingspotentieel van [18F]flumazenil berekend in het geselecteerde anatomische gebied tot 3 maanden
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Purdue pegboard-testscore
Tijdsspanne: Voor rTMS (baseline) en gemiddeld 2 uur na rTMS
evaluatie voor handfunctie
Voor rTMS (baseline) en gemiddeld 2 uur na rTMS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Medewerkers

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-1211-178-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren