Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatása az agyon a neurotranszmitterek kötésére

2017. június 26. frissítette: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Az rTMS hatása az elsődleges motoros kéregre a gamma-amino-vajsav A (GABAA)-[18F]flumazenil kötésre: Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az agyban végzett ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) képes-e módosítani a neurotranszmitter (ebben a vizsgálatban a GABA) receptorhoz való kötődését a speciális PET-vizsgálat segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) módosíthatja a kéreg ingerlékenységét, de a pontos mechanizmus nem jól meghatározott emberben. Egyes neurotranszmitterek állapotának megváltozását az agyban rTMS után javasolták lehetséges mechanizmusként, de a GABA szerepe nem világos.

Tizenkét egészséges embert vesznek fel. Ők kapják az rTMS-t a domináns kéz elsődleges motoros kéregén keresztül. Az egyes alanyok három rTMS-menetet kapnak, az rTMS-ülések közötti kimosási időszakkal (több mint 3 nap). Három rTMS munkamenet a magas frekvenciájú (10 Hz), az alacsony frekvenciájú (1 Hz) és a színlelt rTMS. Az rTMS munkamenetek sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra. Minden egyes rTMS munkamenet befejezése után a [18F]flumazenil-PET ellenőrzésre kerül.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, 1) hogy a primer motoros kéreg feletti rTMS képes-e modulálni a [18F] flumazenil kötési potenciált, és 2) hogy a [18F] flumazenil kötési potenciál rTMS általi modulálása eltérő lehet-e az alkalmazott frekvencia függvényében. rTMS.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges emberek
  • 18-50 éves korig
  • Jobbkezesség
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi egészségügyi betegségek, például rohamok, stroke, cukorbetegség, magas vérnyomás.
  • Bármilyen gyógyszer szedése
  • Dohányos
  • Terhesség
  • A PET vagy MRI ellenjavallata
  • Stroke vagy bármilyen daganat az MRI-ben
  • Fémtárgyak a fejben vagy a szemekben
  • Pacemaker vagy cochleáris implantátum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagyfrekvenciás (10 Hz) rTMS
<nagyfrekvenciás rTMS paraméterek> Intenzitás: a motor nyugalmi küszöbértékének 120%-a; Helyszín: Motor hotspot az elsődleges motoros kéregben a domináns kéz számára; Frekvencia: 10Hz; Összes ingerek száma: 750; Tekercs tájolása: a fejbőrt érintőlegesen
Eszköz: Nagyfrekvenciás rTMS
Más nevek:
  • Magpro (nagyfrekvenciás)
KÍSÉRLETI: Alacsony frekvenciájú (1 Hz) rTMS
<alacsony frekvenciájú rTMS paraméterek> Intenzitás: a motor nyugalmi küszöbértékének 120%-a; Helyszín: Motor hotspot az elsődleges motoros kéregben a domináns kéz számára; Frekvencia: 1 Hz; Összes ingerek száma: 1200; Tekercs tájolása: a fejbőrt érintőlegesen
Eszköz: Alacsony frekvenciájú rTMS
Más nevek:
  • Magpro (alacsony frekvenciájú)
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS
<Sham rTMS paraméterek> Intenzitás: a nyugalmi motor küszöbértékének 120%-a; Helyszín: Motor hotspot az elsődleges motoros kéregben a domináns kéz számára; Frekvencia: 1 Hz; Összes ingerek száma: 1200; Tekercs tájolása: merőleges a fejbőrre
Eszköz: Sham rTMS
Más nevek:
  • Magpro (ál)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[18F]flumazenil kötési potenciál
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Közvetlenül az rTMS munkamenet után PET-kép készül. Ezeknek a képeknek a felhasználásával a [18F]flumazenil kötési potenciált a kiválasztott anatómiai régióban 3 hónapig számítják ki.
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Purdue pegboard teszt pontszáma
Időkeret: Az rTMS előtt (alapvonal) és átlagosan 2 órával az rTMS után
kézműködés értékelése
Az rTMS előtt (alapvonal) és átlagosan 2 órával az rTMS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Együttműködők

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-1211-178-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Sham rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel