重复经颅磁刺激 (rTMS) 对大脑神经递质结合的影响
2017年6月26日 更新者：Nam-Jong Paik、Seoul National University Bundang Hospital
RTMS 对初级运动皮层对γ-氨基丁酸 A (GABAA)-[18F] 氟马西尼结合的影响：正电子发射断层扫描 (PET) 研究
本研究的目的是使用特殊的 PET 研究确定重复经颅磁刺激 (rTMS) 是否可以调节神经递质（本研究中为 GABA）与其受体的结合。
研究概览
详细说明
重复经颅磁刺激 (rTMS) 可以调节皮层的兴奋性，但在人类中的确切机制尚未确定。 rTMS 后大脑中某些神经递质状态的变化被认为是一种可能的机制，但 GABA 的作用尚不清楚。
将招募十二名健康人。 他们将通过惯用手的初级运动皮层接收 rTMS。 个体受试者将接受三个 rTMS 会话，在 rTMS 会话之间具有清除期（超过 3 天）。 三个 rTMS 会话是高频 (10Hz)、低频 (1Hz) 和假 rTMS。 rTMS 会话的顺序将随机决定。 完成每个 rTMS 会话后，将检查 [18F]flumazenil-PET。
本研究的目的是调查 1) 初级运动皮层上的 rTMS 是否可以调节 [18F] 氟马西尼结合电位和 2) rTMS 对 [18F] 氟马西尼结合电位的调节是否可以根据应用频率的不同而不同经颅磁刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康人
- 18-50岁
- 右撇子
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往病史如癫痫发作、中风、糖尿病、高血压。
- 服用任何药物
- 吸烟者
- 怀孕
- PET 或 MRI 的禁忌症
- MRI 中的中风或任何肿瘤
- 头部或眼睛中的金属物体
- 心脏起搏器或人工耳蜗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频 (10Hz) rTMS
<高频 rTMS 参数> 强度：静止运动阈值的 120%；位置：优势手初级运动皮层的运动热点；频率：10Hz；总刺激数：750；线圈方向：与头皮相切
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其他名称：
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实验性的：低频 (1Hz) rTMS
<低频 rTMS 参数> 强度：静止运动阈值的 120%；位置：优势手初级运动皮层的运动热点；频率：1Hz；总刺激数：1200；线圈方向：与头皮相切
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其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假 rTMS
<Sham rTMS 参数> 强度：静止运动阈值的 120%；位置：优势手初级运动皮层的运动热点；频率：1Hz；总刺激数：1200；线圈方向：垂直于头皮
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[18F]氟马西尼结合潜力
大体时间：长达 3 个月
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在 rTMS 会话之后，将立即获取 PET 图像。
通过使用这些图像，将在长达 3 个月的选定解剖区域中计算 [18F] 氟马西尼结合潜力
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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普渡钉板测试成绩
大体时间：RTMS 前（基线）和 rTMS 后平均 2 小时
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手功能评估
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RTMS 前（基线）和 rTMS 后平均 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ayache SS, Farhat WH, Zouari HG, Hosseini H, Mylius V, Lefaucheur JP. Stroke rehabilitation using noninvasive cortical stimulation: motor deficit. Expert Rev Neurother. 2012 Aug;12(8):949-72. doi: 10.1586/ern.12.83.
- Malenka RC, Bear MF. LTP and LTD: an embarrassment of riches. Neuron. 2004 Sep 30;44(1):5-21. doi: 10.1016/j.neuron.2004.09.012.
- Thickbroom GW. Transcranial magnetic stimulation and synaptic plasticity: experimental framework and human models. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):583-93. doi: 10.1007/s00221-007-0991-3. Epub 2007 Jun 12.
- Yue L, Xiao-lin H, Tao S. The effects of chronic repetitive transcranial magnetic stimulation on glutamate and gamma-aminobutyric acid in rat brain. Brain Res. 2009 Mar 13;1260:94-9. doi: 10.1016/j.brainres.2009.01.009. Epub 2009 Jan 12.
- Trippe J, Mix A, Aydin-Abidin S, Funke K, Benali A. theta burst and conventional low-frequency rTMS differentially affect GABAergic neurotransmission in the rat cortex. Exp Brain Res. 2009 Dec;199(3-4):411-21. doi: 10.1007/s00221-009-1961-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月22日
首次发布 (估计)
2013年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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