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Efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) sobre o cérebro na ligação do neurotransmissor

26 de junho de 2017 atualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Efeito do rTMS sobre o córtex motor primário na ligação do ácido gama-aminobutírico A (GABAA)-[18F]flumazenil: um estudo de tomografia por emissão de pósitrons (PET)

O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) sobre o cérebro pode modular a ligação do neurotransmissor (GABA neste estudo) ao seu receptor usando o estudo PET especial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode modular a excitabilidade do córtex, mas o mecanismo exato não está bem determinado em seres humanos. Alterações no estado de alguns neurotransmissores no cérebro após rTMS foram sugeridas como um possível mecanismo, mas o papel do GABA não é claro.

Doze pessoas saudáveis ​​serão recrutadas. Eles receberão o rTMS sobre o córtex motor primário da mão dominante. O sujeito individual receberá três sessões de rTMS com período de wash-out (mais de 3 dias) entre as sessões de rTMS. Três sessões de rTMS são de alta frequência (10 Hz), baixa frequência (1 Hz) e rTMS simulada. A ordem das sessões de rTMS será decidida aleatoriamente. Depois de concluir cada sessão de rTMS, [18F]flumazenil-PET será verificado.

O objetivo deste estudo é investigar 1) se a rTMS sobre o córtex motor primário pode modular o potencial de ligação do [18F]flumazenil e 2) se a modulação do potencial de ligação do [18F]flumazenil pela rTMS pode ser diferente de acordo com a frequência aplicada de rTMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas saudáveis
  • 18-50 anos
  • mão direita
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Doenças médicas anteriores, como convulsão, acidente vascular cerebral, diabetes, hipertensão.
  • Tomando qualquer droga
  • Fumante
  • Gravidez
  • Contraindicação de PET ou RM
  • AVC ou qualquer tumor na ressonância magnética
  • Objetos metálicos na cabeça ou olhos
  • Marcapasso cardíaco ou implante coclear

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alta frequência (10 Hz) rTMS
<parâmetros rTMS de alta frequência> Intensidade: 120% do limiar do motor em repouso; Localização: hotspot motor no córtex motor primário para a mão dominante; Frequência: 10Hz; Número total de estímulos: 750; Orientação da bobina: tangencial ao couro cabeludo
Dispositivo: RTMS de alta frequência
Outros nomes:
  • Magpro (alta frequência)
EXPERIMENTAL: Baixa frequência (1 Hz) rTMS
<parâmetros rTMS de baixa frequência> Intensidade: 120% do limiar do motor em repouso; Localização: hotspot motor no córtex motor primário para a mão dominante; Frequência: 1Hz; Número total de estímulos: 1200; Orientação da bobina: tangencial ao couro cabeludo
Dispositivo: RTMS de baixa frequência
Outros nomes:
  • Magpro (baixa frequência)
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS
<Parâmetros Sham rTMS> Intensidade: 120% do limiar motor em repouso; Localização: hotspot motor no córtex motor primário para a mão dominante; Frequência: 1Hz; Número total de estímulos: 1200; Orientação da bobina: perpendicular ao couro cabeludo
Dispositivo: Sham rTMS
Outros nomes:
  • Magpro (simulação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
[18F] potencial de ligação do flumazenil
Prazo: até 3 meses
Imediatamente após a sessão rTMS, a imagem PET será adquirida. Usando essas imagens, o potencial de ligação do [18F]flumazenil será calculado na região anatômica selecionada até 3 meses
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste de pegboard de Purdue
Prazo: Antes da rTMS (basal) e em média 2 horas após a rTMS
avaliação para a função da mão
Antes da rTMS (basal) e em média 2 horas após a rTMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Colaboradores

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-1211-178-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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