Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) головного мозга на связывание нейротрансмиттера

26 июня 2017 г. обновлено: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние рТМС на первичную моторную кору на связывание гамма-аминомасляной кислоты А (ГАМК) с [18F] флумазенилом: исследование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)

Целью данного исследования является определение того, может ли повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) мозга модулировать связывание нейротрансмиттера (GABA в этом исследовании) с его рецептором с помощью специального исследования ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) может модулировать возбудимость коры головного мозга, но точный механизм у человека точно не определен. В качестве возможного механизма были предложены изменения в статусе некоторых нейротрансмиттеров в головном мозге после рТМС, но роль ГАМК не ясна.

Будут набраны 12 здоровых человек. Они получат rTMS через первичную моторную кору доминирующей руки. Отдельный субъект получит три сеанса рТМС с периодом вымывания (более 3 дней) между сеансами рТМС. Три сеанса пТМС — это высокочастотный (10 Гц), низкочастотный (1 Гц) и фиктивный рТМС. Порядок сеансов rTMS будет определяться случайным образом. После завершения каждого сеанса рТМС будет проверяться [18F]флумазенил-ПЭТ.

Целью данного исследования является изучение 1) может ли рТМС над первичной моторной корой модулировать потенциал связывания [18F]флумазенила и 2) может ли модулирование потенциала связывания [18F]флумазенила с помощью рТМС различаться в зависимости от применяемой частоты рТМС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди
  • 18-50 лет
  • Праворукость
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущие медицинские заболевания, такие как судороги, инсульт, диабет, гипертония.
  • Прием любых наркотиков
  • Курильщик
  • Беременность
  • Противопоказания к ПЭТ или МРТ
  • Инсульт или любая опухоль на МРТ
  • Металлические предметы в голове или глазах
  • Кардиостимулятор или кохлеарный имплант

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокочастотная (10 Гц) рТМС
<высокочастотные параметры rTMS> Интенсивность: 120 % порогового значения двигательной активности в состоянии покоя; Локализация: Моторная горячая точка в первичной моторной коре ведущей руки; Частота: 10 Гц; Общее количество стимулов: 750; Ориентация катушки: по касательной к коже головы
Устройство: Высокочастотная рТМС
Другие имена:
  • Магпро (высокая частота)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкочастотный (1 Гц) рТМС
<параметры низкочастотной rTMS> Интенсивность: 120% порогового значения двигателя в состоянии покоя; Локализация: Моторная горячая точка в первичной моторной коре ведущей руки; Частота: 1 Гц; Общее количество стимулов: 1200; Ориентация катушки: по касательной к коже головы
Устройство: Низкочастотная рТМС
Другие имена:
  • Магпро (низкая частота)
SHAM_COMPARATOR: Шам рТМС
<Параметры имитации rTMS> Интенсивность: 120% двигательного порога покоя; Локализация: Моторная горячая точка в первичной моторной коре ведущей руки; Частота: 1 Гц; Общее количество стимулов: 1200; Ориентация катушки: перпендикулярно коже головы
Устройство: Шам рТМС
Другие имена:
  • Магпро (фиктивный)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[18F]потенциал связывания флумазенила
Временное ограничение: до 3 месяцев
Сразу после сеанса rTMS будет получено изображение ПЭТ. С помощью этих изображений будет рассчитан потенциал связывания [18F]флумазенила в выбранной анатомической области до 3 месяцев.
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат теста пердью Пердью
Временное ограничение: До рТМС (базовый уровень) и в среднем через 2 часа после рТМС
оценка функции руки
До рТМС (базовый уровень) и в среднем через 2 часа после рТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Соавторы

Ministry of Health & Welfare, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-1211-178-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться