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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01819675
뇌에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 신경전달물질 결합에 미치는 영향
2017년 6월 26일 업데이트: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
감마-아미노부티르산 A(GABAA)-[18F]플루마제닐 결합에 대한 일차 운동 피질에 대한 rTMS의 효과: 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
이 연구의 목적은 특별한 PET 연구를 사용하여 뇌에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 신경 전달 물질(이 연구에서는 GABA)의 수용체에 대한 결합을 조절할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질의 흥분성을 조절할 수 있지만 정확한 메커니즘은 인간에서 잘 결정되지 않습니다. rTMS 후 뇌의 일부 신경 전달 물질 상태의 변화가 가능한 메커니즘으로 제안되었지만 GABA의 역할은 명확하지 않습니다.
건강한 12명을 모집합니다. 지배적인 손의 일차 운동 피질을 통해 rTMS를 수신합니다. 개별 피험자는 rTMS 세션 사이에 워시아웃 기간(3일 이상)과 함께 rTMS의 3개 세션을 받게 됩니다. 세 가지 rTMS 세션은 고주파(10Hz), 저주파(1Hz) 및 가짜 rTMS입니다. rTMS 세션의 순서는 무작위로 결정됩니다. 각 rTMS 세션을 완료한 후 [18F]flumazenil-PET를 확인합니다.
본 연구의 목적은 1) 일차운동피질 상의 rTMS가 [18F]flumazenil 결합전위를 조절할 수 있는지, 2) rTMS에 의한 [18F]flumazenil 결합전위의 조절이 적용 빈도에 따라 달라질 수 있는지 알아보는 것이다. rTMS.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 사람
- 18-50세
- 오른손잡이
- 서면 동의서
제외 기준:
- 발작, 뇌졸중, 당뇨병, 고혈압과 같은 이전 내과적 질병.
- 어떤 약을 복용
- 흡연자
- 임신
- PET 또는 MRI의 금기
- 뇌졸중 또는 MRI의 종양
- 머리 또는 눈의 금속 물체
- 심장 박동기 또는 달팽이관 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파(10Hz) rTMS
<고주파 rTMS 매개변수> 강도: 정지 모터 임계값의 120%; 위치: 우세한 손에 대한 일차 운동 피질의 운동 핫스팟; 주파수: 10Hz; 총 자극 수: 750; 코일 방향: 두피에 접선
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다른 이름들:
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실험적: 저주파(1Hz) rTMS
<저주파 rTMS 매개변수> 강도: 정지 모터 임계값의 120%; 위치: 우세한 손에 대한 일차 운동 피질의 운동 핫스팟; 주파수: 1Hz; 총 자극 수: 1200; 코일 방향: 두피에 접선
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다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 RTMS
<Sham rTMS 매개변수> 강도: 휴식 모터 임계값의 120%; 위치: 우세한 손에 대한 일차 운동 피질의 운동 핫스팟; 주파수: 1Hz; 총 자극 수: 1200; 코일 방향: 두피에 수직
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]플루마제닐 결합 가능성
기간: 최대 3개월
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RTMS 세션 직후 PET 이미지가 획득됩니다.
이러한 이미지를 사용하여 [18F]플루마제닐 결합 가능성이 선택된 해부학적 영역에서 최대 3개월까지 계산됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼듀 페그보드 테스트 점수
기간: RTMS 전(기준선) 및 rTMS 후 평균 2시간
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손 기능 평가
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 후 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ayache SS, Farhat WH, Zouari HG, Hosseini H, Mylius V, Lefaucheur JP. Stroke rehabilitation using noninvasive cortical stimulation: motor deficit. Expert Rev Neurother. 2012 Aug;12(8):949-72. doi: 10.1586/ern.12.83.
- Malenka RC, Bear MF. LTP and LTD: an embarrassment of riches. Neuron. 2004 Sep 30;44(1):5-21. doi: 10.1016/j.neuron.2004.09.012.
- Thickbroom GW. Transcranial magnetic stimulation and synaptic plasticity: experimental framework and human models. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):583-93. doi: 10.1007/s00221-007-0991-3. Epub 2007 Jun 12.
- Yue L, Xiao-lin H, Tao S. The effects of chronic repetitive transcranial magnetic stimulation on glutamate and gamma-aminobutyric acid in rat brain. Brain Res. 2009 Mar 13;1260:94-9. doi: 10.1016/j.brainres.2009.01.009. Epub 2009 Jan 12.
- Trippe J, Mix A, Aydin-Abidin S, Funke K, Benali A. theta burst and conventional low-frequency rTMS differentially affect GABAergic neurotransmission in the rat cortex. Exp Brain Res. 2009 Dec;199(3-4):411-21. doi: 10.1007/s00221-009-1961-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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