Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur le cerveau sur la liaison des neurotransmetteurs
26 juin 2017 mis à jour par: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Effet de la SMTr sur le cortex moteur primaire sur la liaison de l'acide gamma-aminobutyrique A (GABAA)-[18F]flumazénil : une étude de tomographie par émission de positrons (TEP)
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur le cerveau peut moduler la liaison du neurotransmetteur (GABA dans cette étude) à son récepteur à l'aide de l'étude spéciale PET.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut moduler l'excitabilité du cortex, mais le mécanisme exact n'est pas bien déterminé chez l'homme. Des changements dans l'état de certains neurotransmetteurs dans le cerveau après la SMTr ont été suggérés comme un mécanisme possible, mais le rôle du GABA n'est pas clair.
Douze personnes en bonne santé seront recrutées. Ils recevront la SMTr sur le cortex moteur primaire de la main dominante. Le sujet individuel recevra trois sessions de rTMS avec une période de sevrage (plus de 3 jours) entre les sessions de rTMS. Trois séances de SMTr sont à haute fréquence (10 Hz), à basse fréquence (1 Hz) et à simulation de SMTr. L'ordre des sessions rTMS sera décidé au hasard. Après avoir terminé chaque session rTMS, le [18F]flumazénil-PET sera vérifié.
Le but de cette étude est d'étudier 1) si la SMTr sur le cortex moteur primaire peut moduler le potentiel de liaison du [18F]flumazénil et 2) si la modulation du potentiel de liaison du [18F]flumazénil par la SMTr peut être différente selon la fréquence appliquée de SMTr.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé
- 18-50 ans
- Droitier
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladies médicales antérieures telles que convulsions, accidents vasculaires cérébraux, diabète, hypertension.
- Prendre des médicaments
- Fumeur
- Grossesse
- Contre-indication PET ou IRM
- AVC ou toute tumeur en IRM
- Objets métalliques dans la tête ou les yeux
- Stimulateur cardiaque ou implant cochléaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SMTr haute fréquence (10 Hz)
<paramètres SMTr haute fréquence> Intensité : 120 % du seuil moteur au repos ; Emplacement : point chaud moteur dans le cortex moteur primaire pour la main dominante ; Fréquence : 10 Hz ; Nombre total de stimuli : 750 ; Orientation de la bobine : tangentielle au cuir chevelu
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: SMTr basse fréquence (1Hz)
<paramètres SMTr basse fréquence> Intensité : 120 % du seuil moteur au repos ; Emplacement : point chaud moteur dans le cortex moteur primaire pour la main dominante ; Fréquence : 1 Hz ; Nombre total de stimuli : 1 200 ; Orientation de la bobine : tangentielle au cuir chevelu
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Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: SMTr factice
<Paramètres rTMS factices> Intensité : 120 % du seuil moteur au repos ; Emplacement : point chaud moteur dans le cortex moteur primaire pour la main dominante ; Fréquence : 1 Hz ; Nombre total de stimuli : 1 200 ; Orientation de la bobine : perpendiculaire au cuir chevelu
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiel de liaison du [18F]flumazénil
Délai: jusqu'à 3 mois
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Immédiatement après la session rTMS, l'image PET sera acquise.
En utilisant ces images, le potentiel de liaison du [18F]flumazénil sera calculé dans la région anatomique sélectionnée jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du test du panneau perforé Purdue
Délai: Avant rTMS (baseline) et moyenne 2 heures après rTMS
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évaluation de la fonction de la main
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Avant rTMS (baseline) et moyenne 2 heures après rTMS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ayache SS, Farhat WH, Zouari HG, Hosseini H, Mylius V, Lefaucheur JP. Stroke rehabilitation using noninvasive cortical stimulation: motor deficit. Expert Rev Neurother. 2012 Aug;12(8):949-72. doi: 10.1586/ern.12.83.
- Malenka RC, Bear MF. LTP and LTD: an embarrassment of riches. Neuron. 2004 Sep 30;44(1):5-21. doi: 10.1016/j.neuron.2004.09.012.
- Thickbroom GW. Transcranial magnetic stimulation and synaptic plasticity: experimental framework and human models. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):583-93. doi: 10.1007/s00221-007-0991-3. Epub 2007 Jun 12.
- Yue L, Xiao-lin H, Tao S. The effects of chronic repetitive transcranial magnetic stimulation on glutamate and gamma-aminobutyric acid in rat brain. Brain Res. 2009 Mar 13;1260:94-9. doi: 10.1016/j.brainres.2009.01.009. Epub 2009 Jan 12.
- Trippe J, Mix A, Aydin-Abidin S, Funke K, Benali A. theta burst and conventional low-frequency rTMS differentially affect GABAergic neurotransmission in the rat cortex. Exp Brain Res. 2009 Dec;199(3-4):411-21. doi: 10.1007/s00221-009-1961-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-1211-178-001
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