Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) přes mozek na vazbu neurotransmiteru

26. června 2017 aktualizováno: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv rTMS na primární motorickou kůru na vazbu gama-aminomáselné kyseliny A (GABAA)-[18F]flumazenilu: studie pozitronové emisní tomografie (PET)

Účelem této studie je určit, zda opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) v mozku může modulovat vazbu neurotransmiteru (v této studii GABA) na jeho receptor pomocí speciální PET studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může modulovat excitabilitu kůry, ale přesný mechanismus není u lidí dobře určen. Změny ve stavu některých neurotransmiterů v mozku po rTMS byly navrženy jako možný mechanismus, ale role GABA není jasná.

Nabere se dvanáct zdravých lidí. Dostanou rTMS přes primární motorickou kůru dominantní ruky. Jednotlivý subjekt absolvuje tři sezení rTMS s vymývací periodou (více než 3 dny) mezi sezeními rTMS. Tři relace rTMS jsou vysokofrekvenční (10 Hz), nízkofrekvenční (1 Hz) a falešná rTMS. Pořadí relací rTMS bude určeno náhodně. Po dokončení každé relace rTMS bude zkontrolován [18F]flumazenil-PET.

Účelem této studie je prozkoumat 1) zda rTMS přes primární motorickou kůru může modulovat vazebný potenciál [18F]flumazenilu a 2) zda se modulace vazebného potenciálu [18F]flumazenilu pomocí rTMS může lišit podle použité frekvence rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví lidé
  • 18-50 let
  • Pravorukost
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zdravotní onemocnění, jako jsou záchvaty, mrtvice, cukrovka, hypertenze.
  • Užívání jakýchkoli drog
  • Kuřák
  • Těhotenství
  • Kontraindikace PET nebo MRI
  • Mrtvice nebo jakýkoli nádor na MRI
  • Kovové předměty v hlavě nebo očích
  • Kardiostimulátor nebo kochleární implantát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysokofrekvenční (10Hz) rTMS
<vysokofrekvenční parametry rTMS> Intenzita: 120 % klidového prahu motoru; Umístění: aktivní bod motoru v primární motorické kůře pro dominantní ruku; Frekvence: 10Hz; Počet celkových podnětů: 750; Orientace cívky: tangenciální k pokožce hlavy
Přístroj: Vysokofrekvenční rTMS
Ostatní jména:
  • Magpro (vysoká frekvence)
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká frekvence (1Hz) rTMS
<parametry nízké frekvence rTMS> Intenzita: 120 % klidového prahu motoru; Umístění: aktivní bod motoru v primární motorické kůře pro dominantní ruku; Frekvence: 1Hz; Počet celkových podnětů: 1200; Orientace cívky: tangenciální k pokožce hlavy
Přístroj: Nízká frekvence rTMS
Ostatní jména:
  • Magpro (nízká frekvence)
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS
<Sham rTMS parametry> Intenzita: 120 % klidového prahu motoru; Umístění: aktivní bod motoru v primární motorické kůře pro dominantní ruku; Frekvence: 1Hz; Počet celkových podnětů: 1200; Orientace cívky: kolmo k pokožce hlavy
Přístroj: Sham rTMS
Ostatní jména:
  • Magpro (sham)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[18F]flumazenil vazebný potenciál
Časové okno: až 3 měsíce
Ihned po relaci rTMS bude pořízen PET snímek. Pomocí těchto snímků bude vypočítán vazebný potenciál [18F]flumazenilu ve vybrané anatomické oblasti až do 3 měsíců
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu Purdue pegboard
Časové okno: Před rTMS (základní hodnota) a průměrně 2 hodiny po rTMS
hodnocení funkce ruky
Před rTMS (základní hodnota) a průměrně 2 hodiny po rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health & Welfare, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-1211-178-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit