Effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over hjernen på nevrotransmitterbindingen
26. juni 2017 oppdatert av: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Effekt av rTMS over primærmotorisk cortex på gamma-aminosmørsyre A (GABAA)-[18F]Flumazenil-binding: En positronemisjonstomografi (PET)-studie
Hensikten med denne studien er å bestemme om repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over hjernen kan modulere bindingen av nevrotransmitter (GABA i denne studien) til reseptoren ved hjelp av den spesielle PET-studien.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan modulere excitabiliteten til cortex, men nøyaktig mekanisme er ikke godt bestemt hos mennesker. Endringer i noen nevrotransmitteres status i hjernen etter rTMS har blitt foreslått som en mulig mekanisme, men rollen til GABA er ikke klar.
Tolv friske personer skal rekrutteres. De vil motta rTMS over den primære motoriske cortex i den dominerende hånden. Individet vil motta tre økter med rTMS med utvaskingsperiode (mer enn 3 dager) mellom rTMS-øktene. Tre rTMS-økter er høyfrekvens (10Hz), lavfrekvens (1Hz) og sham rTMS. Rekkefølgen på rTMS-økter vil bli bestemt tilfeldig. Etter å ha fullført hver rTMS-økt, vil [18F]flumazenil-PET bli sjekket.
Hensikten med denne studien er å undersøke 1) om rTMS over den primære motoriske cortex kan modulere [18F]flumazenil-bindingspotensialet og 2) om moduleringen av [18F]flumazenil-bindingspotensialet ved rTMS kan være forskjellig i henhold til den anvendte frekvensen av rTMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mennesker
- 18-50 år gammel
- Høyrehendthet
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere medisinske sykdommer som anfall, hjerneslag, diabetes, hypertensjon.
- Tar noen medisiner
- Røyker
- Svangerskap
- Kontraindikasjon for PET eller MR
- Hjerneslag eller en hvilken som helst svulst i MR
- Metallgjenstander i hodet eller øynene
- Pacemaker eller cochleaimplantat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyfrekvent (10Hz) rTMS
<høyfrekvente rTMS-parametere> Intensitet: 120 % av terskelen for hvilemotor; Plassering: Motorisk hotspot i primær motorisk cortex for den dominerende hånden; Frekvens: 10Hz; Antall totale stimuli: 750; Spoleorientering: tangentiell til hodebunnen
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Lavfrekvent (1Hz) rTMS
<lavfrekvente rTMS-parametere> Intensitet: 120 % av hvilemotorterskel; Plassering: Motorisk hotspot i primær motorisk cortex for den dominerende hånden; Frekvens: 1Hz; Antall totale stimuli: 1200; Spoleorientering: tangentiell til hodebunnen
|
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham rTMS
<Sham rTMS parameters> Intensitet: 120 % av hvilemotorterskel; Plassering: Motorisk hotspot i primær motorisk cortex for den dominerende hånden; Frekvens: 1Hz; Antall totale stimuli: 1200; Spoleorientering: vinkelrett på hodebunnen
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[18F]flumazenilbindingspotensial
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Umiddelbart etter rTMS-økt vil PET-bilde bli anskaffet.
Ved å bruke disse bildene vil [18F]flumazenil-bindingspotensialet beregnes i valgt anatomisk region i opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purdue pegboard testresultat
Tidsramme: Før rTMS (grunnlinje) og gjennomsnittlig 2 timer etter rTMS
|
evaluering for håndfunksjon
|
Før rTMS (grunnlinje) og gjennomsnittlig 2 timer etter rTMS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ayache SS, Farhat WH, Zouari HG, Hosseini H, Mylius V, Lefaucheur JP. Stroke rehabilitation using noninvasive cortical stimulation: motor deficit. Expert Rev Neurother. 2012 Aug;12(8):949-72. doi: 10.1586/ern.12.83.
- Malenka RC, Bear MF. LTP and LTD: an embarrassment of riches. Neuron. 2004 Sep 30;44(1):5-21. doi: 10.1016/j.neuron.2004.09.012.
- Thickbroom GW. Transcranial magnetic stimulation and synaptic plasticity: experimental framework and human models. Exp Brain Res. 2007 Jul;180(4):583-93. doi: 10.1007/s00221-007-0991-3. Epub 2007 Jun 12.
- Yue L, Xiao-lin H, Tao S. The effects of chronic repetitive transcranial magnetic stimulation on glutamate and gamma-aminobutyric acid in rat brain. Brain Res. 2009 Mar 13;1260:94-9. doi: 10.1016/j.brainres.2009.01.009. Epub 2009 Jan 12.
- Trippe J, Mix A, Aydin-Abidin S, Funke K, Benali A. theta burst and conventional low-frequency rTMS differentially affect GABAergic neurotransmission in the rat cortex. Exp Brain Res. 2009 Dec;199(3-4):411-21. doi: 10.1007/s00221-009-1961-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-1211-178-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .