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Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sul cervello sul legame del neurotrasmettitore

26 giugno 2017 aggiornato da: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Effetto della rTMS sulla corteccia motoria primaria sul legame dell'acido gamma-aminobutirrico A (GABAA)-[18F]Flumazenil: uno studio sulla tomografia a emissione di positroni (PET)

Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sul cervello può modulare il legame del neurotrasmettitore (GABA in questo studio) al suo recettore utilizzando lo speciale studio PET.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) può modulare l'eccitabilità della corteccia ma il meccanismo esatto non è ben determinato negli esseri umani. I cambiamenti nello stato di alcuni neurotrasmettitori nel cervello dopo rTMS sono stati suggeriti come un possibile meccanismo, ma il ruolo del GABA non è chiaro.

Saranno reclutate dodici persone sane. Riceveranno la rTMS sulla corteccia motoria primaria della mano dominante. Il singolo soggetto riceverà tre sessioni di rTMS con periodo di wash-out (più di 3 giorni) tra le sessioni di rTMS. Tre sessioni rTMS sono ad alta frequenza (10Hz), a bassa frequenza (1Hz) e sham rTMS. L'ordine delle sessioni rTMS sarà deciso casualmente. Dopo aver completato ogni sessione rTMS, verrà controllato il [18F]flumazenil-PET.

Lo scopo di questo studio è di indagare 1) se la rTMS sulla corteccia motoria primaria può modulare il potenziale di legame del [18F]flumazenil e 2) se la modulazione del potenziale di legame del [18F]flumazenil da parte della rTMS può essere diversa in base alla frequenza applicata di rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane
  • 18-50 anni
  • Mano destra
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedenti malattie mediche come convulsioni, ictus, diabete, ipertensione.
  • Prendere qualsiasi droga
  • Fumatore
  • Gravidanza
  • Controindicazione di PET o MRI
  • Ictus o qualsiasi tumore nella risonanza magnetica
  • Oggetti di metallo nella testa o negli occhi
  • Pacemaker cardiaco o impianto cocleare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: RTMS ad alta frequenza (10Hz).
<parametri rTMS ad alta frequenza> Intensità: 120% della soglia motoria a riposo; Localizzazione: hotspot motorio nella corteccia motoria primaria per la mano dominante; Frequenza: 10Hz; Numero di stimoli totali: 750; Orientamento bobina: tangenziale al cuoio capelluto
Dispositivo: RTMS ad alta frequenza
Altri nomi:
  • Magpro (alta frequenza)
SPERIMENTALE: RTMS a bassa frequenza (1Hz).
<parametri rTMS a bassa frequenza> Intensità: 120% della soglia motoria a riposo; Localizzazione: hotspot motorio nella corteccia motoria primaria per la mano dominante; Frequenza: 1Hz; Numero di stimoli totali: 1200; Orientamento della bobina: tangenziale al cuoio capelluto
Dispositivo: RTMS a bassa frequenza
Altri nomi:
  • Magpro (bassa frequenza)
SHAM_COMPARATORE: Sham rTMS
<Parametri Sham rTMS> Intensità: 120% della soglia motoria a riposo; Localizzazione: hotspot motorio nella corteccia motoria primaria per la mano dominante; Frequenza: 1Hz; Numero di stimoli totali: 1200; Orientamento della bobina: perpendicolare al cuoio capelluto
Dispositivo: Sham rTMS
Altri nomi:
  • Magpro (falso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale di legame del [18F]flumazenil
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Immediatamente dopo la sessione rTMS, verrà acquisita l'immagine PET. Utilizzando queste immagini, il potenziale di legame del [18F]flumazenil sarà calcolato nella regione anatomica selezionata fino a 3 mesi
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test del pannello forato Purdue
Lasso di tempo: Prima della rTMS (basale) e in media 2 ore dopo la rTMS
valutazione della funzione della mano
Prima della rTMS (basale) e in media 2 ore dopo la rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Collaboratori

Ministry of Health & Welfare, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-1211-178-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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