術後腱板修復リハビリテーションの有効性に関する研究
腱板修復術後のリハビリテーションの前向きランダム化試験: ジャッキンス体操と滑車
腱板修復および肩関節形成術の術後リハビリテーションを調査したレベル 1 またはレベル 2 の証拠研究はほとんどありません。 レベル 1 またはレベル 2 の証拠研究の系統的レビューが実施されました (Baumgarten et al., Sports Health, 2009) が、腱板修復リハビリテーションを検討した研究は 4 件のみでした。
現在の研究は、受動的な肩甲上腕関節の可動域、能動的な肩甲上腕関節の可動域、肩甲骨置換に有意差があるかどうかを判断するために実施され、被験者は回旋腱板修復術を受けた患者の転帰スコア（臨床検査）を術後に治療した場合に測定した。ジャッキンスの演習と比較した滑車演習。
帰無仮説: 滑車運動で治療した場合、ジャッキンス運動と比較した場合、腱板修復を受けた被験者の受動的可動域、能動的可動域、肩甲骨置換、および被験者の測定結果スコアに有意差はありません。
調査の概要
詳細な説明
患者が肩に痛みを感じている場合、前方挙上のための肩甲胸郭置換術が臨床的に見られます。 患者は、上肢を挙上するために三角筋と腱板を使用する代わりに、僧帽筋の筋肉組織を使用して上肢を優位に挙上します。 肩甲胸郭置換は健康な肩では起こりません。 肩甲骨の過剰な動きは、機能不全に陥った肩の筋肉組織や肩甲上腕関節のカプセル構造の固さを代替しようとする試みが原因である可能性があります。
プーリーは、受動的および能動的可動域を改善し、強度を向上させるために、術後の肩のリハビリテーションに使用されています。 ジャッキンスは、滑車を使用せずにアクティブな可動域を改善し、筋力を高めるために使用される一連のエクササイズについて説明しました。 肩の手術を受けた患者の術後ケアで滑車を使用することは、肩甲骨の過剰な動きの一因となると考えられています。 現在まで、有効可動域、肩甲胸郭置換、および客観的な患者アウトカムの尺度に関して、滑車とジャッキンスエクササイズの使用を比較した研究はありません。 レベル 1 または 2 の術後リハビリテーション研究の証拠が不足しているため、腱板修復術を受けた患者に対して前向きランダム化研究を実施する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117
- Orthopedic Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腱板修復のための術後リハビリテーションを受けている患者
除外基準:
- 担当外科医からこの研究に参加する許可を得ていない患者。
過去に非手術側の腱板修復術を受けた患者。
以前に同側肩の腱板修復術を受けた患者。
癒着性関節包炎の既往歴のある患者。 研究のあらゆる側面に参加することに消極的な患者。 認知障害のある患者。 既知の腋窩または肩甲上神経障害のある患者。 痛みを伴う、または機能不全の対側肩を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術後のジャッキンス運動プロトコル
ジャッキンのエクササイズは当初、前方挙上が困難な患者向けに設計されました。
患者は最初、肩を屈曲させるために仰臥位に配置されます。
患者が仰臥位で能動的に挙上できる場合、患者の手に 1 ～ 2 ポンドの重りを置き、患者は仰臥位で能動的に挙上する操作を繰り返すように求められます。
患者がこれをほとんど困難に行うことができたら、ベッドの頭を仰臥位から約 20 度上げ、この手順を繰り返します。
患者がこの高い頭位で屈曲を行えるようになると、患者が直立して座って肩を屈曲できるようになるまで、患者の傾斜を 20 度ずつ増加させます。
|
ジャッキンのエクササイズは当初、前方挙上が困難な患者向けに設計されました。
患者は最初、肩を屈曲させるために仰臥位に配置されます。
患者が仰臥位で能動的に挙上できる場合、患者の手に 1 ～ 2 ポンドの重りを置き、患者は仰臥位で能動的に挙上する操作を繰り返すように求められます。
患者がこれをほとんど困難に行うことができたら、ベッドの頭を仰臥位から約 20 度上げ、この手順を繰り返します。
患者がこの高い頭位で屈曲を行えるようになると、患者が直立して座って肩を屈曲できるようになるまで、患者の傾斜を 20 度ずつ増加させます。
|
|
実験的：術後の滑車運動プロトコル
プーリーは、受動的および能動的可動域を改善し、強度を向上させるために、術後の肩のリハビリテーションに使用されています。
|
プーリーは、受動的および能動的可動域を改善し、強度を向上させるために、術後の肩のリハビリテーションに使用されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
西オンタリオ腱板指数 (WORC) の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
WORC (参考文献 6) は、腱板疾患の治療に対する反応を評価する、有効で信頼性が高く、応答性の高い患者報告のアウトカム指標です。
最小重要臨床差異 (MCID) が決定されました。
臨床試験ではその使用が推奨されています。
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩甲骨置換の変化 (センチメートル)
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
肩甲骨置換を測定するための新しい技術が、この研究の研究者によって開発されました (Baumgarten et al.
Int J スポーツ物理療法。
2012年; 7:39-48）。
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
|
可動範囲の変化（度）
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
|
|
強度の変化(N)
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
|
|
単純肩テストの変化9
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
SimpleShoulderTest9 は、術後の腱板修復の結果を検査するために特に検証された、自己申告による患者の結果スコアです。
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
|
米国肩肘外科医 (ASES) の肩スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
ASES肩スコア（参考文献12）は、腱板疾患の転帰を調べるために特に検証された自己申告の患者転帰スコアです。
臨床的に重要な差異は最小限であり、検出可能な変化は最小限であることが確認されています。
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
|
マルクス肩活動スコアの変化2
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
マルクス肩活動スコア 2 は、活動レベルを決定する検証済みの患者の自己申告結果スコアです。
これは、痛みと機能を測定する結果スコアの補足です。
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
|
単一評価数値評価 (SANE) 評価の変更
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
SANE 評価 (参考文献 15) は、患者が自分の肩を正常のパーセンテージ (0 ～ 100% の範囲) として評価するよう求める単純な患者の自己申告結果スコアです。
|
ベースライン、6 週間、12 週間、6 か月、1 年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Keith M Baumgarten, MD、Orthopedic Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。