Изучение эффективности послеоперационной восстановительной реабилитации вращательной манжеты плеча
Проспективное рандомизированное исследование восстановления вращательной манжеты плеча послеоперационной реабилитации: упражнения Джекинса в сравнении со шкивами
Существует очень мало исследований доказательности уровня 1 или уровня 2, в которых изучается послеоперационная реабилитация после восстановления вращательной манжеты плеча и эндопротезирования плечевого сустава. Был проведен систематический обзор исследований доказательности уровня 1 или уровня 2 (Baumgarten et al., Sports Health, 2009), который обнаружил только четыре исследования, в которых изучалась реабилитация восстановления вращательной манжеты плеча.
Настоящее исследование было проведено, чтобы определить, существует ли значительная разница в диапазоне движений в пассивном плечевом суставе, диапазоне движений в активном плечевом суставе, замещении лопатки и измеренных субъектами результатах (клиниметрии) у пациентов, перенесших восстановление вращательной манжеты плеча при послеоперационном лечении с помощью упражнения на шкиве по сравнению с упражнениями Джекинса.
Нулевая гипотеза: не будет существенной разницы в пассивном диапазоне движений, активном диапазоне движений, замещении лопатки и измеренных показателях исходов у субъектов, которые проходят восстановление вращательной манжеты плеча при лечении упражнениями со шкивом, по сравнению с упражнениями Джекинса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лопаточно-грудное замещение переднего подъема наблюдается клинически, когда у пациентов возникают боли в плече. Пациент использует трапециевидную мускулатуру, чтобы поднять верхнюю конечность вверх, вместо того, чтобы использовать дельтовидную мышцу и ротаторную манжету плеча для подъема верхней конечности. Лопаточно-грудное замещение не происходит в здоровых плечах. Чрезмерное движение лопатки может быть связано с попыткой замещения плохо функционирующей плечевой мускулатуры или герметичностью капсульных структур плечевого сустава.
Блоки использовались в послеоперационной реабилитации плеча для улучшения пассивного, а также активного диапазона движений и развития силы. Джекинс описал серию упражнений, которые используются для увеличения диапазона активных движений и развития силы без использования шкивов. Считается, что использование блоков в послеоперационном уходе за пациентами, перенесшими операцию на плече, способствует чрезмерному движению лопатки. На сегодняшний день не было проведено ни одного исследования, в котором бы сравнивалось использование блоков и упражнений Джекинса в отношении активного диапазона движений, лопаточно-грудного замещения и объективных показателей результатов лечения пациентов. Из-за отсутствия исследований доказательности 1 или 2 послеоперационной реабилитации следует провести проспективное рандомизированное исследование на пациентах, перенесших восстановление вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
- Orthopedic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие послеоперационную реабилитацию по поводу восстановления вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет разрешения лечащего хирурга на участие в этом исследовании.
Пациенты, перенесшие ранее восстановление вращательной манжеты плеча на неоперированной стороне.
Пациенты, перенесшие ранее восстановление вращательной манжеты на ипсилатеральном плече.
Пациенты с адгезивным капсулитом в анамнезе. Пациенты, которые не желают участвовать во всех аспектах исследования. Пациенты с когнитивными нарушениями. Пациенты с известной подмышечной или надлопаточной невропатией. Пациенты с болезненным или дисфункциональным контралатеральным плечом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеоперационный протокол упражнений Джекинса
Упражнения Джекина изначально были разработаны для пациентов, которым трудно выполнять подъем вперед.
Сначала пациент ложится на спину, чтобы выполнить сгибание плеча.
Когда пациент может активно приподниматься в положении лежа на спине, в руку пациента помещается вес от одного до двух фунтов, и пациента просят повторить маневр активного подъема в положении лежа на спине.
Когда пациент может сделать это с небольшими трудностями, изголовье кровати поднимают примерно на 20 градусов по сравнению с положением на спине, и последовательность действий повторяется.
Как только пациент может выполнять сгибание в этом приподнятом положении головы, наклон пациента увеличивается с шагом в 20 градусов до тех пор, пока пациент не сможет выполнять вертикальное сгибание плеча сидя.
|
Упражнения Джекина изначально были разработаны для пациентов, которым трудно выполнять подъем вперед.
Сначала пациент ложится на спину, чтобы выполнить сгибание плеча.
Когда пациент может активно приподниматься в положении лежа на спине, в руку пациента помещается вес от одного до двух фунтов, и пациента просят повторить маневр активного подъема в положении лежа на спине.
Когда пациент может сделать это с небольшими трудностями, изголовье кровати поднимают примерно на 20 градусов по сравнению с положением на спине, и последовательность действий повторяется.
Как только пациент может выполнять сгибание в этом приподнятом положении головы, наклон пациента увеличивается с шагом в 20 градусов до тех пор, пока пациент не сможет выполнять вертикальное сгибание плеча сидя.
|
|
Экспериментальный: Послеоперационный протокол упражнений на шкивы
Блоки использовались в послеоперационной реабилитации плеча для улучшения пассивного, а также активного диапазона движений и развития силы.
|
Блоки использовались в послеоперационной реабилитации плеча для улучшения пассивного, а также активного диапазона движений и развития силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
WORC (ссылка 6) — это достоверный, надежный и чувствительный показатель исходов, сообщаемый пациентами, который оценивает реакцию на лечение заболевания вращательной манжеты плеча.
Определено минимально важное клиническое различие (MCID).
Его использование было рекомендовано в клинических испытаниях.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение лопаточной замены (сантиметры)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Исследователи этого исследования разработали новый метод измерения замещения лопатки (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012 г.; 7: 39-48).
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение диапазона движения (градусы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
|
Изменение силы (Н)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
|
Изменение в простом плечевом тесте9
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Простой плечевой тест9 представляет собой оценку результатов, которую пациент оценивает самостоятельно, и которая была специально подтверждена для изучения послеоперационных результатов восстановления вращательной манжеты плеча.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение балла американского хирурга по плечу и локтю (ASES) по плечу
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Шкала ASES для плечевого сустава (ссылка 12) представляет собой шкалу исходов, которую пациент оценивает самостоятельно, и которая была специально подтверждена для изучения исходов заболеваний вращательной манжеты плеча.
Определены минимальные клинически значимые различия и минимальные выявляемые изменения.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение оценки активности плеча Маркса2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Шкала активности плечевого сустава Marx2 — это подтвержденная оценка результатов, которую пациент сообщает самостоятельно, которая определяет уровень активности.
Это дополнение к показателям результатов, которые измеряют боль и функцию.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение рейтинга числовой оценки одиночной оценки (SANE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Рейтинг SANE (ссылка 15) представляет собой простую оценку результатов, которую пациент оценивает самостоятельно, в которой пациента просят оценить свое плечо в процентах от нормы (диапазон от 0 до 100%).
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jackins
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .