Studio sull'efficacia della riabilitazione post-operatoria della riparazione della cuffia dei rotatori
Prova prospettica randomizzata della riparazione della cuffia dei rotatori Riabilitazione postoperatoria: esercizi di Jackins contro pulegge
Esistono pochissimi studi di evidenza di livello 1 o 2 che esaminano la riabilitazione postoperatoria della riparazione della cuffia dei rotatori e dell'artroplastica della spalla. È stata eseguita una revisione sistematica degli studi di evidenza di livello 1 o 2 (Baumgarten et al., Sports Health, 2009) che ha trovato solo quattro studi che hanno esaminato la riabilitazione della riparazione della cuffia dei rotatori.
L'attuale studio è stato condotto per determinare se vi è una differenza significativa nel range di movimento passivo dell'articolazione gleno-omerale, nel range di movimento attivo dell'articolazione gleno-omerale, nella sostituzione scapolare e nei punteggi dei risultati misurati dai soggetti (clinimetria) nei pazienti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori quando trattati postoperatoriamente con esercizi di puleggia rispetto agli esercizi di Jackins.
Ipotesi nulla: non ci sarà alcuna differenza significativa nel range di movimento passivo, nel range di movimento attivo, nella sostituzione scapolare e nei punteggi dei risultati misurati dal soggetto nei soggetti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori quando trattati con esercizi di puleggia rispetto agli esercizi di Jackins.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sostituzione scapolotoracica per l'elevazione in avanti è osservata clinicamente quando i pazienti hanno dolore alla spalla. Il paziente utilizza la muscolatura del trapezio per elevare superiormente l'arto superiore invece di utilizzare il deltoide e la cuffia dei rotatori per l'elevazione dell'arto superiore. La sostituzione scapolotoracica non si verifica nelle spalle sane. L'eccessivo movimento della scapola può essere dovuto al tentativo di sostituire la muscolatura della spalla mal funzionante o la rigidità delle strutture capsulari dell'articolazione gleno-omerale.
Le pulegge sono state utilizzate nella riabilitazione postoperatoria della spalla per migliorare la gamma di movimento passiva e attiva e sviluppare la forza. Jackins ha descritto una serie di esercizi che vengono utilizzati per migliorare la gamma attiva di movimento e sviluppare la forza senza l'uso di carrucole. Si ritiene che l'uso delle pulegge nell'assistenza post-operatoria per i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla spalla contribuisca all'eccessivo movimento della scapola. Ad oggi, non è stato condotto alcuno studio che confronti l'uso delle pulegge e degli esercizi di Jackins rispetto al range di movimento attivo, alla sostituzione scapolotoracica e alle misure oggettive degli esiti del paziente. A causa della mancanza di studi di riabilitazione postoperatoria di evidenza di livello 1 o 2, dovrebbe essere eseguito uno studio prospettico randomizzato su pazienti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117
- Orthopedic Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a riabilitazione post-operatoria per riparazione della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno il permesso del loro chirurgo curante di iscriversi a questo studio.
Pazienti che hanno subito una precedente riparazione della cuffia dei rotatori sul lato non operato.
Pazienti che hanno subito una precedente riparazione della cuffia dei rotatori sulla spalla omolaterale.
Pazienti con una storia di capsulite adesiva. Pazienti che non sono disposti a partecipare a tutti gli aspetti dello studio. Pazienti con compromissione cognitiva. Pazienti con nota neuropatia ascellare o soprascapolare. Pazienti con spalla controlaterale dolorosa o disfunzionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di esercizio postoperatorio di Jackins
Gli esercizi di Jackin sono stati inizialmente progettati per i pazienti con difficoltà nell'esecuzione dell'elevazione in avanti.
Il paziente viene inizialmente posizionato supino per eseguire la flessione della spalla.
Quando il paziente può elevarsi attivamente in posizione supina, nella mano del paziente viene posto un peso da uno a due libbre e al paziente viene chiesto di ripetere la manovra di elevazione attiva supina.
Quando il paziente riesce a farlo con poca difficoltà, la testata del letto viene sollevata di circa 20 gradi rispetto alla posizione supina e la sequenza viene ripetuta.
Una volta che il paziente è in grado di eseguire la flessione in questa posizione della testa elevata, l'inclinazione del paziente viene aumentata con incrementi di 20 gradi finché il paziente non è in grado di eseguire la flessione della spalla seduta in posizione eretta.
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Gli esercizi di Jackin sono stati inizialmente progettati per i pazienti con difficoltà nell'esecuzione dell'elevazione in avanti.
Il paziente viene inizialmente posizionato supino per eseguire la flessione della spalla.
Quando il paziente può elevarsi attivamente in posizione supina, nella mano del paziente viene posto un peso da uno a due libbre e al paziente viene chiesto di ripetere la manovra di elevazione attiva supina.
Quando il paziente riesce a farlo con poca difficoltà, la testata del letto viene sollevata di circa 20 gradi rispetto alla posizione supina e la sequenza viene ripetuta.
Una volta che il paziente è in grado di eseguire la flessione in questa posizione della testa elevata, l'inclinazione del paziente viene aumentata con incrementi di 20 gradi finché il paziente non è in grado di eseguire la flessione della spalla seduta in posizione eretta.
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Sperimentale: Protocollo di esercizio delle pulegge postoperatorie
Le pulegge sono state utilizzate nella riabilitazione postoperatoria della spalla per migliorare la gamma di movimento passiva e attiva e sviluppare la forza.
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Le pulegge sono state utilizzate nella riabilitazione postoperatoria della spalla per migliorare la gamma di movimento passiva e attiva e sviluppare la forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Il WORC (ref 6) è una misura degli esiti riferiti dal paziente valida, affidabile e reattiva che valuta la risposta al trattamento per la malattia della cuffia dei rotatori.
È stata determinata una differenza clinica minimamente importante (MCID).
Il suo uso è stato raccomandato negli studi clinici.
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella sostituzione scapolare (centimetri)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Una nuova tecnica per misurare la sostituzione scapolare è stata sviluppata dai ricercatori di questo studio (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012; 7: 39-48).
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Variazione del raggio di movimento (gradi)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Cambio di forza (N)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Variazione nel test di spalla semplice9
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Il Simple Shoulder Test9 è un punteggio di esito auto-riportato dal paziente che è stato specificamente convalidato per esaminare i risultati della riparazione post-operatoria della cuffia dei rotatori.
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Variazione del punteggio della spalla dell'American Shoulder and Elbow Surgeon (ASES).
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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L'ASES Shoulder Score (rif. 12) è un punteggio di esito auto-riferito del paziente che è stato specificamente convalidato per esaminare gli esiti della malattia della cuffia dei rotatori.
Sono state determinate differenze minime clinicamente importanti e il minimo cambiamento rilevabile.
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Variazione del punteggio di attività della spalla di Marx2
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Il Marx Shoulder Activity Score2 è un punteggio di esito convalidato e auto-riferito dal paziente che determina il livello di attività.
Questo è un supplemento ai punteggi dei risultati che misurano il dolore e la funzione.
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Modifica della valutazione della valutazione numerica della valutazione singola (SANE).
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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La valutazione SANE (ref 15) è un semplice punteggio di esito auto-riportato dal paziente che chiede al paziente di valutare la propria spalla come percentuale del normale (intervallo da 0 a 100%).
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Basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jackins
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