Studie účinnosti pooperační rehabilitace rotátorové manžety
Prospektivní randomizovaná zkouška opravy rotátorové manžety Pooperační rehabilitace: Jackinsova cvičení versus kladky
Existuje jen velmi málo studií důkazů úrovně 1 nebo úrovně 2, které zkoumají pooperační rehabilitaci opravy rotátorové manžety a artroplastiku ramene. Byl proveden systematický přehled studií důkazů úrovně 1 nebo úrovně 2 (Baumgarten et al., Sports Health, 2009), který našel pouze čtyři studie, které zkoumaly rehabilitaci opravy rotátorové manžety.
Současná studie byla provedena za účelem zjištění, zda existuje významný rozdíl v rozsahu pohybu pasivního glenohumerálního kloubu, rozsahu pohybu aktivního glenohumerálního kloubu, substituci lopatky a subjektech měřených výsledným skóre (klinimetrie) u pacientů, kteří podstoupili opravu rotátorové manžety při pooperační léčbě kladkové cviky ve srovnání s Jackinsovými cviky.
Nulová hypotéza: Nebude žádný významný rozdíl v pasivním rozsahu pohybu, aktivním rozsahu pohybu, substituci lopatky a ve výsledcích naměřených subjektem u subjektů, které podstoupí opravu rotátorové manžety, když jsou léčeni cvičením kladky, ve srovnání s Jackinsovými cviky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Scapulotorakální substituce pro elevaci dopředu je pozorována klinicky, když pacienti mají bolesti ramene. Pacient používá trapézový sval k nadřazené elevaci horní končetiny namísto použití deltového svalu a rotátorové manžety pro elevaci horní končetiny. U zdravých ramen nedochází k skapulotorakální substituci. Nadměrný pohyb lopatky může být způsoben snahou nahradit špatně fungující svalstvo ramene nebo těsnost kapsulárních struktur glenohumerálního kloubu.
Kladky se používají v pooperační rehabilitaci ramene ke zlepšení pasivního i aktivního rozsahu pohybu a rozvoji síly. Jackins popsal sérii cviků, které se používají ke zlepšení aktivního rozsahu pohybu a rozvoji síly bez použití kladek. Předpokládá se, že použití kladek v pooperační péči o pacienty po operaci ramene přispívá k nadměrnému pohybu lopatky. Dosud nebyla provedena žádná studie, která by srovnávala použití kladek a Jackinsových cviků s ohledem na aktivní rozsah pohybu, skapulotorakální substituci a objektivní měření výsledků pacienta. Vzhledem k nedostatku důkazů úrovně 1 nebo 2 pooperačních rehabilitačních studií by měla být provedena prospektivní randomizovaná studie u pacientů, kteří podstoupili opravu rotátorové manžety.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
- Orthopedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující pooperační rehabilitaci kvůli opravě rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají povolení od svého ošetřujícího chirurga, aby se zapsali do této studie.
Pacienti, kteří podstoupili předchozí opravu rotátorové manžety na neoperované straně.
Pacienti, kteří podstoupili předchozí opravu rotátorové manžety na ipsilaterálním rameni.
Pacienti, kteří mají v anamnéze adhezivní kapsulitidu. Pacienti, kteří nejsou ochotni účastnit se všech aspektů studie. Pacienti s kognitivní poruchou. Pacienti se známou axilární nebo supraskapulární neuropatií. Pacienti s bolestivým nebo dysfunkčním kontralaterálním ramenem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pooperační protokol Jackinsova cvičení
Jackinova cvičení byla původně navržena pro pacienty, kteří mají potíže s prováděním elevace dopředu.
Pacient je zpočátku umístěn na zádech, aby provedl flexi ramene.
Když se pacient může aktivně zvedat v poloze na zádech, umístí se do ruky pacienta jedna až dvě libry závaží a pacient je požádán, aby zopakoval manévr aktivního zvednutí na zádech.
Když to pacient dokáže s malými obtížemi, zvedne se čelo lůžka přibližně o 20 stupňů od polohy vleže a sekvence se opakuje.
Jakmile je pacient schopen provést flexi v této zvýšené poloze hlavy, sklon pacienta se zvyšuje po 20 stupních, dokud pacient není schopen provést flexi ramene ve vzpřímeném sedu.
|
Jackinova cvičení byla původně navržena pro pacienty, kteří mají potíže s prováděním elevace dopředu.
Pacient je zpočátku umístěn na zádech, aby provedl flexi ramene.
Když se pacient může aktivně zvedat v poloze na zádech, umístí se do ruky pacienta jedna až dvě libry závaží a pacient je požádán, aby zopakoval manévr aktivního zvednutí na zádech.
Když to pacient dokáže s malými obtížemi, zvedne se čelo lůžka přibližně o 20 stupňů od polohy vleže a sekvence se opakuje.
Jakmile je pacient schopen provést flexi v této zvýšené poloze hlavy, sklon pacienta se zvyšuje po 20 stupních, dokud pacient není schopen provést flexi ramene ve vzpřímeném sedu.
|
|
Experimentální: Protokol o cvičení pooperačních kladek
Kladky se používají v pooperační rehabilitaci ramene ke zlepšení pasivního i aktivního rozsahu pohybu a rozvoji síly.
|
Kladky se používají v pooperační rehabilitaci ramene ke zlepšení pasivního i aktivního rozsahu pohybu a rozvoji síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu rotátorové manžety západního Ontaria (WORC)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
WORC(ref 6) je validní, spolehlivá a citlivá měření výsledků hlášených pacientem, která hodnotí odpověď na léčbu onemocnění rotátorové manžety.
Byl stanoven minimálně důležitý klinický rozdíl (MCID).
Jeho použití bylo doporučeno v klinických studiích.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna substituce lopatky (centimetry)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Výzkumníci této studie vyvinuli novou techniku pro měření substituce lopatky (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012; 7: 39-48).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna rozsahu pohybu (stupně)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
|
Změna síly (N)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
|
Změna v jednoduchém testu ramene9
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Simple Shoulder Test9 je pacientem hlášené výsledné skóre, které bylo specificky ověřeno pro zkoumání pooperačních výsledků opravy rotátorové manžety.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna skóre amerického ramenního a loketního chirurga (ASES).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Skóre ramene ASES (odkaz 12) je pacientem hlášené výsledné skóre, které bylo specificky ověřeno pro zkoumání výsledků onemocnění rotátorové manžety.
Byly stanoveny minimální klinicky významné rozdíly a minimální detekovatelná změna.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna skóre aktivity Marxova ramene2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Skóre aktivity Marx Shoulder Activity Score2 je validované, pacientem samostatně hlášené výsledné skóre, které určuje úroveň aktivity.
Toto je doplněk k výsledným skóre, které měří bolest a funkci.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna v hodnocení Single Assessment Numeric Evaluation (SANE).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Hodnocení SANE (ref. 15) je jednoduché výsledné skóre, které si pacient sám uvede, které žádá pacienta, aby ohodnotil své rameno jako procento normálu (rozsah 0 až 100 %).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jackins
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .