Estudio de efectividad de la rehabilitación postoperatoria de la reparación del manguito rotador
Ensayo prospectivo aleatorizado de rehabilitación posoperatoria de reparación del manguito rotador: ejercicios de Jackins versus poleas
Hay muy pocos estudios de evidencia de nivel 1 o nivel 2 que examinen la rehabilitación posoperatoria de la reparación del manguito rotador y la artroplastia de hombro. Se realizó una revisión sistemática de estudios de evidencia de nivel 1 o nivel 2 (Baumgarten et al., Sports Health, 2009) que encontró solo cuatro estudios que examinaron la rehabilitación de la reparación del manguito rotador.
El estudio actual se realizó para determinar si existe una diferencia significativa en el rango de movimiento de la articulación glenohumeral pasiva, el rango de movimiento de la articulación glenohumeral activa, la sustitución escapular y las puntuaciones de resultados medidas (clinimétricas) de los sujetos en pacientes que se sometieron a una reparación del manguito rotador cuando se trataron después de la operación con ejercicios de polea en comparación con los ejercicios de Jackins.
Hipótesis nula: no habrá una diferencia significativa en el rango de movimiento pasivo, el rango de movimiento activo, la sustitución escapular y las puntuaciones de los resultados medidos por los sujetos en los sujetos que se someten a una reparación del manguito rotador cuando se tratan con ejercicios de polea en comparación con los ejercicios de Jackins.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sustitución escapulotorácica por la elevación hacia adelante se observa clínicamente cuando los pacientes tienen dolor en el hombro. El paciente utiliza la musculatura del trapecio para elevar superiormente la extremidad superior en lugar de utilizar el deltoides y el manguito de los rotadores para la elevación de la extremidad superior. La sustitución escapulotorácica no ocurre en hombros sanos. El movimiento escapular excesivo puede deberse a un intento de sustituir la musculatura del hombro que funciona mal o a la rigidez de las estructuras capsulares de la articulación glenohumeral.
Las poleas se han utilizado en la rehabilitación postoperatoria del hombro para mejorar el rango de movimiento pasivo y activo y desarrollar la fuerza. Jackins describió una serie de ejercicios que se usan para mejorar el rango de movimiento activo y desarrollar fuerza sin el uso de poleas. Se cree que el uso de poleas en el cuidado posoperatorio de pacientes que se han sometido a una cirugía de hombro contribuye al movimiento escapular excesivo. Hasta la fecha, no ha habido ningún estudio que compare el uso de poleas y los ejercicios de Jackins con respecto al rango de movimiento activo, la sustitución escapulotorácica y las medidas objetivas de resultados del paciente. Debido a la falta de estudios de rehabilitación postoperatoria de evidencia de nivel 1 o 2, se debe realizar un estudio prospectivo aleatorizado en pacientes que se hayan sometido a una reparación del manguito rotador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
- Orthopedic Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a rehabilitación postoperatoria para una reparación del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen permiso de su cirujano tratante para inscribirse en este estudio.
Pacientes que se hayan sometido a una reparación previa del manguito rotador en el lado no operado.
Pacientes que se hayan sometido a una reparación previa del manguito rotador en el hombro ipsilateral.
Pacientes que tienen antecedentes de capsulitis adhesiva. Pacientes que no deseen participar en todos los aspectos del estudio. Pacientes con deterioro cognitivo. Pacientes con neuropatía axilar o supraescapular conocida. Pacientes con hombro contralateral doloroso o disfuncional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de ejercicios postoperatorios de Jackins
Los ejercicios de Jackin se diseñaron inicialmente para pacientes con dificultad para realizar la elevación hacia adelante.
El paciente inicialmente se coloca en decúbito supino para realizar la flexión del hombro.
Cuando el paciente puede elevarse activamente en la posición supina, se coloca una o dos libras de peso en la mano del paciente y se le pide que repita la maniobra de elevación supina activa.
Cuando el paciente puede hacer esto con poca dificultad, la cabecera de la cama se eleva aproximadamente 20 grados desde la posición supina y se repite la secuencia.
Una vez que el paciente puede realizar la flexión en esta posición elevada de la cabeza, la inclinación del paciente se incrementa en incrementos de 20 grados hasta que el paciente pueda realizar la flexión del hombro sentado en posición vertical.
|
Los ejercicios de Jackin se diseñaron inicialmente para pacientes con dificultad para realizar la elevación hacia adelante.
El paciente inicialmente se coloca en decúbito supino para realizar la flexión del hombro.
Cuando el paciente puede elevarse activamente en la posición supina, se coloca una o dos libras de peso en la mano del paciente y se le pide que repita la maniobra de elevación supina activa.
Cuando el paciente puede hacer esto con poca dificultad, la cabecera de la cama se eleva aproximadamente 20 grados desde la posición supina y se repite la secuencia.
Una vez que el paciente puede realizar la flexión en esta posición elevada de la cabeza, la inclinación del paciente se incrementa en incrementos de 20 grados hasta que el paciente pueda realizar la flexión del hombro sentado en posición vertical.
|
|
Experimental: Protocolo de ejercicios de poleas postoperatorias
Las poleas se han utilizado en la rehabilitación postoperatoria del hombro para mejorar el rango de movimiento pasivo y activo y desarrollar la fuerza.
|
Las poleas se han utilizado en la rehabilitación postoperatoria del hombro para mejorar el rango de movimiento pasivo y activo y desarrollar la fuerza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice del manguito rotador de Ontario Occidental (WORC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
El WORC (ref. 6) es una medida de resultados válida, confiable y receptiva informada por el paciente que evalúa la respuesta al tratamiento para la enfermedad del manguito rotador.
Se ha determinado una diferencia clínica mínimamente importante (MCID).
Su uso ha sido recomendado en ensayos clínicos.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en sustitución escapular (centímetros)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Los investigadores de este estudio han desarrollado una nueva técnica para medir la sustitución escapular (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012; 7: 39-48).
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en el rango de movimiento (grados)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
|
|
Cambio en la fuerza (N)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
|
|
Cambio en la prueba simple del hombro9
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
El Simple Shoulder Test9 es una puntuación de resultado autoinformada por el paciente que se ha validado específicamente para examinar los resultados posoperatorios de la reparación del manguito rotador.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la puntuación del hombro del cirujano estadounidense de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
La puntuación de hombro de ASES (ref. 12) es una puntuación de resultados del paciente autoinformada que se ha validado específicamente para examinar los resultados de la enfermedad del manguito de los rotadores.
Se han determinado las diferencias mínimas clínicamente importantes y el cambio mínimo detectable.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la puntuación de actividad del hombro de Marx2
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
La puntuación de actividad del hombro de Marx2 es una puntuación de resultado validada y autoinformada por el paciente que determina el nivel de actividad.
Este es un complemento de las puntuaciones de resultados que miden el dolor y la función.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
|
Cambio en la calificación de Evaluación Numérica de Evaluación Única (SANE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
La calificación SANE (ref. 15) es una puntuación de resultado simple autoinformada por el paciente que le pide al paciente que califique su hombro como un porcentaje de lo normal (rango de 0 a 100%).
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jackins
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .