Effektivitetsstudie av postoperativ rotatorcuffreparationsrehabilitering
Prospektiv randomiserad prövning av rotatorcuffreparation Postoperativ rehabilitering: Jackins övningar kontra remskivor
Det finns mycket få nivå 1 eller nivå 2 evidensstudier som undersöker postoperativ rehabilitering av rotatorcuffreparation och axelprotesplastik. En systematisk genomgång av nivå 1 eller nivå 2 evidensstudier utfördes (Baumgarten et al., Sports Health, 2009) som endast fann fyra studier som undersökte rotatorcuff reparationsrehabilitering.
Den aktuella studien utfördes för att fastställa om det finns en signifikant skillnad i passiv glenohumeral leds rörelseomfång, aktiv glenohumeral leds rörelseomfång, skulderbladssubstitution och försökspersoner uppmätta resultatpoäng (klinimetri) hos patienter som genomgår rotatorcuff-reparation när de behandlas postoperativt med trissövningar jämfört med Jackins övningar.
Nollhypotes: Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad i passivt rörelseomfång, aktivt rörelseomfång, skulderbladssubstitution och försökspersoners uppmätta resultatpoäng hos försökspersoner som genomgår reparation av rotatorcuff när de behandlas med remskivaövningar jämfört med Jackins övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Scapulothoracal substitution för framåthöjning ses kliniskt när patienter har axelsmärta. Patienten använder trapeziusmuskulaturen för att överlägset höja den övre extremiteten istället för att använda deltoideus och rotatorkuffen för övre extremitetshöjning. Scapulothoracal substitution förekommer inte hos friska axlar. Överdriven skulderbladsrörelse kan bero på ett försök att ersätta dåligt fungerande axelmuskulatur eller täthet i kapselstrukturerna i glenohumeralleden.
Remskivor har använts vid postoperativ axelrehabilitering för att förbättra såväl passivt som aktivt rörelseomfång och utveckla styrka. Jackins beskrev en serie övningar som används för att förbättra det aktiva rörelseomfånget och utveckla styrka utan att använda remskivor. Användningen av remskivor i den postoperativa vården för patienter som opererats i axeln tros bidra till överdriven skulderbladsrörelse. Hittills har det inte funnits någon studie som jämför användningen av remskivor och Jackins övningar med avseende på aktivt rörelseomfång, skulderbladssubstitution och objektiva patientresultatmått. På grund av bristen på nivå 1 eller 2 evidens postoperativa rehabiliteringsstudier bör en prospektiv randomiserad studie utföras på patienter som har genomgått rotatorcuff-reparation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117
- Orthopedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår postoperativ rehabilitering för reparation av rotatorcuff
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har tillstånd från sin behandlande kirurg att delta i denna studie.
Patienter som har genomgått en tidigare reparation av rotatorcuff på den opererade sidan.
Patienter som har genomgått en tidigare rotatorcuff-reparation på den ipsilaterala axeln.
Patienter som har en historia av adhesiv kapsulit. Patienter som är ovilliga att delta i alla aspekter av studien. Patienter som är kognitivt nedsatt. Patienter med känd axillär eller supraskapulär neuropati. Patienter med smärtsam eller dysfunktionell kontralateral axel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postoperativa Jackins Exercise Protocol
Jackins övningar designades från början för patienter med svårigheter att utföra framåthöjd.
Patienten placeras initialt på rygg för att utföra axelböjning.
När patienten aktivt kan höja sig i ryggläge, läggs ett till två pund av vikt i patientens hand och patienten uppmanas att upprepa manövern med aktiv rygghöjd.
När patienten kan göra detta med liten svårighet, höjs sänghuvudet cirka 20 grader från ryggläge och sekvensen upprepas.
När patienten väl kan utföra flexion i denna upphöjda huvudposition, ökas patientens lutning i steg om 20 grader tills patienten kan utföra upprätt sittande axelflexion.
|
Jackins övningar designades från början för patienter med svårigheter att utföra framåthöjd.
Patienten placeras initialt på rygg för att utföra axelböjning.
När patienten aktivt kan höja sig i ryggläge, läggs ett till två pund av vikt i patientens hand och patienten uppmanas att upprepa manövern med aktiv rygghöjd.
När patienten kan göra detta med liten svårighet, höjs sänghuvudet cirka 20 grader från ryggläge och sekvensen upprepas.
När patienten väl kan utföra flexion i denna upphöjda huvudposition, ökas patientens lutning i steg om 20 grader tills patienten kan utföra upprätt sittande axelflexion.
|
|
Experimentell: Postoperativa remskivor Exercise Protocol
Remskivor har använts vid postoperativ axelrehabilitering för att förbättra såväl passivt som aktivt rörelseomfång och utveckla styrka.
|
Remskivor har använts vid postoperativ axelrehabilitering för att förbättra såväl passivt som aktivt rörelseomfång och utveckla styrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
WORC(ref 6) är ett giltigt, pålitligt och lyhört patientrapporterat resultatmått som bedömer respons på behandling för rotatorcuffsjukdom.
En minimalt viktig klinisk skillnad (MCID) har fastställts.
Dess användning har rekommenderats i kliniska prövningar.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skulderbladssubstitution (centimeter)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
En ny teknik för att mäta skulderbladssubstitution har utvecklats av utredarna av denna studie (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012; 7:39-48).
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i rörelseomfång (grader)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
|
Förändring i styrka (N)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
|
Förändring i Simple Shoulder Test9
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
Simple Shoulder Test9 är ett självrapporterat patientresultat som har validerats specifikt för att undersöka resultatet för reparation av rotatorcuff efter operation.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i American Shoulder and Armbow Surgeon (ASES) axelpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
ASES Shoulder Score (ref 12) är ett självrapporterat patientresultat som har validerats specifikt för att undersöka rotatorcuffs sjukdomsutfall.
Minimala kliniskt viktiga skillnader och den minimala detekterbara förändringen har fastställts.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i Marx Shoulder Activity Score2
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
Marx Shoulder Activity Score2 är ett validerat, självrapporterat resultatpoäng för patienten som bestämmer aktivitetsnivån.
Detta är ett komplement till resultatpoäng som mäter smärta och funktion.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
|
Ändring i Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) betyg
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
SANE-betyget (ref 15) är ett enkelt självrapporterat resultatpoäng för patienten som ber patienten att betygsätta sin axel som en procentandel av det normala (intervall 0 till 100%).
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jackins
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .