A posztoperatív rotátormandzsetta javításának hatékonysági vizsgálata
A forgómandzsetta javításának várható véletlenszerű vizsgálata a posztoperatív rehabilitációról: Jackins gyakorlatai és csigák
Nagyon kevés olyan 1. vagy 2. szintű bizonyítékot vizsgáló tanulmány létezik, amely a rotátor mandzsetta javítás és a vállízület műtét utáni rehabilitációját vizsgálja. Elvégezték az 1. vagy 2. szintű bizonyítékvizsgálatok szisztematikus áttekintését (Baumgarten et al., Sports Health, 2009), amelyekben csak négy olyan tanulmányt találtak, amelyek a rotátormandzsetta javítási rehabilitációját vizsgálták.
A jelenlegi vizsgálatot annak megállapítására végezték el, hogy van-e szignifikáns különbség a passzív glenohumeralis ízület mozgástartományában, az aktív glenohumeralis ízület mozgástartományában, a lapocka szubsztitúciójában, és az alanyok által mért eredménypontszámban (klinimetria) azoknál a betegeknél, akiknél a rotátor mandzsetta javításon estek át, amikor műtétet követően kezelték szíjtárcsa gyakorlatok Jackins gyakorlataihoz képest.
Nulla hipotézis: Nem lesz szignifikáns különbség a passzív mozgástartományban, az aktív mozgástartományban, a lapocka helyettesítésében és az alany által mért eredményekben azoknál az alanyoknál, akiknél a rotátor mandzsetta javításon esnek át, amikor csigával végzett gyakorlatokkal kezelték őket Jackins gyakorlataihoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A lapocka mellkasi szubsztitúciója az előre emelkedés miatt klinikailag megfigyelhető, ha a betegek vállfájdalmak vannak. A páciens a trapéz izomzatot használja a felső végtag kiemelkedő megemelésére, ahelyett, hogy a deltoidot és a rotátor mandzsettát használná a felső végtag megemelésére. A lapocka mellkasi helyettesítése egészséges vállakban nem fordul elő. A lapocka túlzott mozgásának oka lehet a rosszul működő váll izomzatának pótlására tett kísérlet vagy a glenohumeralis ízület kapszuláris struktúráinak feszülése.
A csigákat a posztoperatív váll-rehabilitációban használták a passzív és az aktív mozgástartomány javítására és az erő fejlesztésére. Jackins egy sor gyakorlatot írt le, amelyek az aktív mozgástartomány javítására és az erő fejlesztésére szolgálnak csigák használata nélkül. Úgy gondolják, hogy a vállműtéten átesett betegek posztoperatív ellátásában a csigák használata hozzájárul a lapocka túlzott mozgásához. A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a csigák használatát és a Jackins-gyakorlatokat az aktív mozgástartomány, a lapocka-mellkas szubsztitúció és a betegek objektív kimenetelének mérése tekintetében. A posztoperatív rehabilitációs vizsgálatok 1. vagy 2. szintű bizonyítékának hiánya miatt prospektív randomizált vizsgálatot kell végezni azokon a betegeken, akiknél a rotátor mandzsetta javításon esett át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117
- Orthopedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív rehabilitáción átesett betegek rotátor mandzsetta javítás céljából
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem kaptak engedélyt a kezelő sebésztől, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Azok a betegek, akiknek a nem műtött oldalán előzőleg rotátormandzsetta javításon estek át.
Azok a betegek, akik előzőleg rotátormandzsetta javításon estek át az azonos oldali vállon.
Olyan betegek, akiknek anamnézisében adhezív capsulitis szerepel. Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában. Kognitívan károsodott betegek. Ismert axilláris vagy suprascapularis neuropátiában szenvedő betegek. Fájdalmas vagy diszfunkcionális ellenoldali vállú betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posztoperatív Jackins gyakorlati protokoll
A Jackin-gyakorlatokat eredetileg olyan betegek számára tervezték, akik nehezen tudnak előre emelni.
A páciens kezdetben hanyatt fekszik a vállhajlítás végrehajtásához.
Amikor a beteg hanyatt fekvő helyzetben aktívan fel tud emelkedni, egy-két font súlyt helyeznek a páciens kezébe, és megkérik a pácienst, hogy ismételje meg a hanyatt fekvő aktív emelés manővert.
Amikor a páciens ezt kis nehézségek árán meg tudja tenni, az ágy fejét a fekvő helyzethez képest körülbelül 20 fokkal megemeljük, és a műveletsort megismételjük.
Ha a páciens képes ebben a megemelt fejhelyzetben hajlítást végrehajtani, a páciens dőlésszöge 20 fokos lépésekben megnövekszik, amíg a páciens képes függőlegesen ülő vállhajlítást végrehajtani.
|
A Jackin-gyakorlatokat eredetileg olyan betegek számára tervezték, akik nehezen tudnak előre emelni.
A páciens kezdetben hanyatt fekszik a vállhajlítás végrehajtásához.
Amikor a beteg hanyatt fekvő helyzetben aktívan fel tud emelkedni, egy-két font súlyt helyeznek a páciens kezébe, és megkérik a pácienst, hogy ismételje meg a hanyatt fekvő aktív emelés manővert.
Amikor a páciens ezt kis nehézségek árán meg tudja tenni, az ágy fejét a fekvő helyzethez képest körülbelül 20 fokkal megemeljük, és a műveletsort megismételjük.
Ha a páciens képes ebben a megemelt fejhelyzetben hajlítást végrehajtani, a páciens dőlésszöge 20 fokos lépésekben megnövekszik, amíg a páciens képes függőlegesen ülő vállhajlítást végrehajtani.
|
|
Kísérleti: Posztoperatív szíjtárcsa gyakorlati protokoll
A csigákat a posztoperatív váll-rehabilitációban használták a passzív és az aktív mozgástartomány javítására és az erő fejlesztésére.
|
A csigákat a posztoperatív váll-rehabilitációban használták a passzív és az aktív mozgástartomány javítására és az erő fejlesztésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Western Ontario Rotator Cuff indexben (WORC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
A WORC (ref 6) egy érvényes, megbízható és reagáló, a betegek által jelentett eredménymérő, amely felméri a rotátorköpeny betegség kezelésére adott választ.
Minimálisan fontos klinikai különbséget (MCID) határoztak meg.
Használatát a klinikai vizsgálatok során javasolták.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lapocka helyettesítésében (centiméter)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
A tanulmány kutatói egy új technikát dolgoztak ki a lapocka szubsztitúciójának mérésére (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012; 7, 39-48).
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
A mozgási tartomány változása (fokban)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
|
Erősségváltozás (N)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
|
Változás az egyszerű válltesztben9
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
Az egyszerű vállteszt9 a páciens saját maga által jelentett eredménypontszáma, amelyet kifejezetten a posztoperatív rotátor mandzsetta javítási eredményeinek vizsgálatára validáltak.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás az amerikai váll- és könyöksebész (ASES) vállpontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
Az ASES Shoulder Score (ref. 12) a páciens saját maga által jelentett kimeneti pontszáma, amelyet kifejezetten a rotátor mandzsetta betegség kimenetelének vizsgálatára validáltak.
Meghatároztuk a minimális klinikailag jelentős eltéréseket és a minimálisan kimutatható változást.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás a Marx váll aktivitási pontszámában2
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
A Marx Shoulder Activity Score2 egy validált, a páciens saját maga által jelentett eredménypontszám, amely meghatározza az aktivitási szintet.
Ez kiegészíti a fájdalmat és a funkciót mérő eredménypontszámokat.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás a Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) minősítésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
A SANE minősítés (ref. 15) egy egyszerű, a páciens önbeszámoló eredménypontszáma, amely arra kéri a pácienst, hogy a vállát a normál érték százalékában értékelje (0 és 100% között).
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jackins
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .