Estudo de eficácia da reabilitação pós-operatória do reparo do manguito rotador
Estudo randomizado prospectivo de reabilitação pós-operatória do reparo do manguito rotador: exercícios de jackins versus polias
Existem muito poucos estudos de evidência de nível 1 ou nível 2 que examinam a reabilitação pós-operatória do reparo do manguito rotador e da artroplastia do ombro. Foi realizada uma revisão sistemática de estudos de evidência de nível 1 ou nível 2 (Baumgarten et al., Sports Health, 2009) que encontrou apenas quatro estudos que examinaram a reabilitação do reparo do manguito rotador.
O estudo atual foi realizado para determinar se há uma diferença significativa na amplitude de movimento da articulação glenoumeral passiva, amplitude de movimento da articulação glenoumeral ativa, substituição escapular e pontuações de resultados medidos pelos indivíduos (clinimetria) em pacientes submetidos a reparo do manguito rotador quando tratados no pós-operatório com exercícios de roldanas em comparação com os exercícios de Jackins.
Hipótese Nula: Não haverá diferença significativa na amplitude de movimento passiva, amplitude de movimento ativa, substituição escapular e pontuações de resultados medidos em indivíduos submetidos a reparo do manguito rotador quando tratados com exercícios de polia em comparação com exercícios de Jackins.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A substituição escapulotorácica para elevação anterior é observada clinicamente quando os pacientes apresentam dor no ombro. O paciente usa a musculatura do trapézio para elevar superiormente a extremidade superior em vez de usar o deltóide e o manguito rotador para elevação da extremidade superior. A substituição escapulotorácica não ocorre em ombros saudáveis. O movimento escapular excessivo pode ser devido a uma tentativa de substituir a musculatura do ombro com mau funcionamento ou rigidez das estruturas capsulares da articulação glenoumeral.
As polias têm sido usadas na reabilitação pós-operatória do ombro para melhorar a amplitude de movimento passiva e ativa e desenvolver força. Jackins descreveu uma série de exercícios que são usados para melhorar a amplitude de movimento ativo e desenvolver força sem o uso de polias. Acredita-se que o uso de polias no pós-operatório de pacientes que fizeram cirurgia no ombro contribua para o movimento escapular excessivo. Até o momento, não houve nenhum estudo que comparasse o uso de polias e exercícios de Jackins em relação à amplitude de movimento ativa, substituição escapulotorácica e medidas objetivas de resultados do paciente. Devido à falta de estudos de reabilitação pós-operatória de evidência de nível 1 ou 2, um estudo prospectivo randomizado deve ser realizado em pacientes submetidos a reparo do manguito rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
- Orthopedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em reabilitação pós-operatória para reparo do manguito rotador
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm permissão de seu cirurgião assistente para se inscrever neste estudo.
Pacientes submetidos a reparo prévio do manguito rotador no lado não operado.
Pacientes submetidos a reparo prévio do manguito rotador no ombro ipsilateral.
Pacientes com história de capsulite adesiva. Pacientes que não estão dispostos a participar de todos os aspectos do estudo. Pacientes com comprometimento cognitivo. Pacientes com neuropatia axilar ou supraescapular conhecida. Pacientes com ombro contralateral doloroso ou disfuncional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo pós-operatório de exercícios Jackins
Os exercícios de Jackin foram inicialmente projetados para pacientes com dificuldade em realizar elevação anterior.
O paciente inicialmente é posicionado em decúbito dorsal para realizar a flexão do ombro.
Quando o paciente pode elevar ativamente na posição supina, um a dois quilos de peso é colocado na mão do paciente e o paciente é solicitado a repetir a manobra de elevação ativa supina.
Quando o paciente consegue fazer isso com pouca dificuldade, a cabeceira da cama é elevada aproximadamente 20 graus em relação à posição supina e a sequência é repetida.
Uma vez que o paciente é capaz de realizar a flexão nesta posição elevada da cabeça, a inclinação do paciente é aumentada em incrementos de 20 graus até que o paciente seja capaz de realizar a flexão do ombro sentado na posição vertical.
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Os exercícios de Jackin foram inicialmente projetados para pacientes com dificuldade em realizar elevação anterior.
O paciente inicialmente é posicionado em decúbito dorsal para realizar a flexão do ombro.
Quando o paciente pode elevar ativamente na posição supina, um a dois quilos de peso é colocado na mão do paciente e o paciente é solicitado a repetir a manobra de elevação ativa supina.
Quando o paciente consegue fazer isso com pouca dificuldade, a cabeceira da cama é elevada aproximadamente 20 graus em relação à posição supina e a sequência é repetida.
Uma vez que o paciente é capaz de realizar a flexão nesta posição elevada da cabeça, a inclinação do paciente é aumentada em incrementos de 20 graus até que o paciente seja capaz de realizar a flexão do ombro sentado na posição vertical.
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Experimental: Protocolo pós-operatório de exercícios de polias
As polias têm sido usadas na reabilitação pós-operatória do ombro para melhorar a amplitude de movimento passiva e ativa e desenvolver força.
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As polias têm sido usadas na reabilitação pós-operatória do ombro para melhorar a amplitude de movimento passiva e ativa e desenvolver força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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O WORC (ref 6) é uma medida de resultados relatada pelo paciente válida, confiável e responsiva que avalia a resposta ao tratamento para a doença do manguito rotador.
Uma diferença clínica minimamente importante (MCID) foi determinada.
Seu uso tem sido recomendado em ensaios clínicos.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na substituição escapular (centímetros)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Uma nova técnica para medir a substituição escapular foi desenvolvida pelos investigadores deste estudo (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012; 7: 39-48).
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Mudança na amplitude de movimento (graus)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Mudança na força (N)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Alteração no Teste de Ombro Simples9
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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O Simple Shoulder Test9 é uma pontuação de resultado autorreferida pelo paciente que foi especificamente validada para examinar os resultados pós-operatórios do reparo do manguito rotador.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação do ombro do cirurgião americano de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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O ASES Shoulder Score (ref 12) é um escore de resultado autorreferido pelo paciente que foi especificamente validado para examinar os resultados da doença do manguito rotador.
Diferenças clinicamente importantes mínimas e a alteração detectável mínima foram determinadas.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação de atividade do ombro de Marx2
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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O Marx Shoulder Activity Score2 é um resultado validado e auto-relatado pelo paciente que determina o nível de atividade.
Este é um suplemento para pontuações de resultados que medem a dor e a função.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Alteração na classificação de Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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A classificação SANE (ref 15) é uma pontuação de resultado simples auto-relatada pelo paciente que pede ao paciente para classificar seu ombro como uma porcentagem do normal (intervalo de 0 a 100%).
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jackins
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