- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01819909
Étude d'efficacité de la rééducation postopératoire de réparation de la coiffe des rotateurs
Essai prospectif randomisé sur la réparation de la coiffe des rotateurs Réadaptation postopératoire : Exercices de Jackins versus poulies
Il existe très peu d'études de niveau 1 ou 2 qui examinent la réadaptation postopératoire de la réparation de la coiffe des rotateurs et de l'arthroplastie de l'épaule. Une revue systématique des études de preuves de niveau 1 ou 2 a été effectuée (Baumgarten et al., Sports Health, 2009) qui n'a trouvé que quatre études examinant la rééducation par réparation de la coiffe des rotateurs.
L'étude actuelle a été réalisée pour déterminer s'il existe une différence significative dans l'amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale passive, l'amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale active, la substitution scapulaire, et les sujets ont mesuré les scores de résultats (clinimétrie) chez les patients qui subissent une réparation de la coiffe des rotateurs lorsqu'ils sont traités postopératoirement avec exercices de poulie par rapport aux exercices de Jackins.
Hypothèse nulle : Il n'y aura pas de différence significative dans l'amplitude de mouvement passive, l'amplitude de mouvement active, la substitution scapulaire et les scores des résultats mesurés par le sujet chez les sujets qui subissent une réparation de la coiffe des rotateurs lorsqu'ils sont traités avec des exercices de poulie par rapport aux exercices de Jackins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La substitution scapulothoracique pour l'élévation vers l'avant est observée cliniquement lorsque les patients ont des douleurs à l'épaule. Le patient utilise la musculature du trapèze pour élever le membre supérieur vers le haut au lieu d'utiliser le deltoïde et la coiffe des rotateurs pour l'élévation du membre supérieur. La substitution scapulothoracique ne se produit pas dans les épaules saines. Un mouvement scapulaire excessif peut être dû à une tentative de se substituer à une musculature de l'épaule qui fonctionne mal ou à une étanchéité des structures capsulaires de l'articulation gléno-humérale.
Les poulies ont été utilisées dans la rééducation postopératoire de l'épaule pour améliorer l'amplitude des mouvements passifs et actifs et développer la force. Jackins a décrit une série d'exercices qui sont utilisés pour améliorer l'amplitude active des mouvements et développer la force sans l'utilisation de poulies. On pense que l'utilisation de poulies dans les soins postopératoires pour les patients ayant subi une chirurgie de l'épaule contribue à un mouvement scapulaire excessif. À ce jour, aucune étude n'a comparé l'utilisation des poulies et des exercices de Jackins en ce qui concerne l'amplitude active des mouvements, la substitution scapulothoracique et les mesures objectives des résultats pour les patients. En raison de l'absence d'études de niveau 1 ou 2 sur la réadaptation postopératoire, une étude prospective randomisée devrait être réalisée sur des patients ayant subi une réparation de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117
- Orthopedic Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en rééducation post-opératoire pour une réparation de la coiffe des rotateurs
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas l'autorisation de leur chirurgien traitant pour s'inscrire à cette étude.
Patients ayant déjà subi une réparation de la coiffe des rotateurs du côté non opéré.
Patients ayant déjà subi une réparation de la coiffe des rotateurs sur l'épaule homolatérale.
Patients ayant des antécédents de capsulite rétractile. Les patients qui ne veulent pas participer à tous les aspects de l'étude. Patients souffrant de troubles cognitifs. Patients atteints de neuropathie axillaire ou suprascapulaire connue. Patients avec une épaule controlatérale douloureuse ou dysfonctionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'exercices Jackins postopératoires
Les exercices de Jackin ont été initialement conçus pour les patients ayant des difficultés à effectuer une élévation vers l'avant.
Le patient est initialement placé en décubitus dorsal pour effectuer une flexion de l'épaule.
Lorsque le patient peut s'élever activement en décubitus dorsal, un à deux livres de poids est placé dans la main du patient et le patient est invité à répéter la manœuvre d'élévation active en décubitus dorsal.
Lorsque le patient peut le faire sans difficulté, la tête du lit est surélevée d'environ 20 degrés par rapport à la position couchée et la séquence est répétée.
Une fois que le patient est capable d'effectuer une flexion dans cette position de tête surélevée, l'inclinaison du patient est augmentée par incréments de 20 degrés jusqu'à ce que le patient soit capable d'effectuer une flexion de l'épaule en position assise droite.
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Les exercices de Jackin ont été initialement conçus pour les patients ayant des difficultés à effectuer une élévation vers l'avant.
Le patient est initialement placé en décubitus dorsal pour effectuer une flexion de l'épaule.
Lorsque le patient peut s'élever activement en décubitus dorsal, un à deux livres de poids est placé dans la main du patient et le patient est invité à répéter la manœuvre d'élévation active en décubitus dorsal.
Lorsque le patient peut le faire sans difficulté, la tête du lit est surélevée d'environ 20 degrés par rapport à la position couchée et la séquence est répétée.
Une fois que le patient est capable d'effectuer une flexion dans cette position de tête surélevée, l'inclinaison du patient est augmentée par incréments de 20 degrés jusqu'à ce que le patient soit capable d'effectuer une flexion de l'épaule en position assise droite.
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Expérimental: Protocole d'exercice postopératoire des poulies
Les poulies ont été utilisées dans la rééducation postopératoire de l'épaule pour améliorer l'amplitude des mouvements passifs et actifs et développer la force.
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Les poulies ont été utilisées dans la rééducation postopératoire de l'épaule pour améliorer l'amplitude des mouvements passifs et actifs et développer la force.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Le WORC (réf. 6) est une mesure valide, fiable et réactive des résultats rapportés par les patients qui évalue la réponse au traitement de la maladie de la coiffe des rotateurs.
Une différence clinique minimalement importante (MCID) a été déterminée.
Son utilisation a été recommandée dans des essais cliniques.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la substitution scapulaire (centimètres)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Une nouvelle technique de mesure de la substitution scapulaire a été développée par les chercheurs de cette étude (Baumgarten et al.
Int J Sports Phys Ther.
2012 ; 7 : 39-48).
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Changement d'amplitude de mouvement (degrés)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Changement de force (N)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Modification du test d'épaule simple9
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Le Simple Shoulder Test9 est un score de résultat autodéclaré par le patient qui a été spécifiquement validé pour examiner les résultats postopératoires de la réparation de la coiffe des rotateurs.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Changement du score d'épaule du chirurgien américain de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Le score d'épaule ASES (réf 12) est un score de résultat autodéclaré par le patient qui a été spécifiquement validé pour examiner les résultats de la maladie de la coiffe des rotateurs.
Des différences minimales cliniquement importantes et le changement détectable minimal ont été déterminés.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Changement du score d'activité de l'épaule Marx2
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Le score d'activité de l'épaule Marx2 est un score de résultat validé et autodéclaré par le patient qui détermine le niveau d'activité.
Il s'agit d'un complément aux scores de résultats qui mesurent la douleur et la fonction.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Modification de la cote d'évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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L'évaluation SANE (réf. 15) est un simple score de résultat autodéclaré par le patient qui demande au patient d'évaluer son épaule en pourcentage de la normale (plage de 0 à 100 %).
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jackins
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