Badanie skuteczności pooperacyjnej rehabilitacji stożka rotatorów
Prospektywna randomizowana próba naprawy stożka rotatorów Rehabilitacja pooperacyjna: ćwiczenia Jackinsa kontra bloczki
Istnieje bardzo niewiele badań poziomu 1 lub poziomu 2, które badają rehabilitację pooperacyjną po naprawie stożka rotatorów i alloplastyce stawu ramiennego. Przeprowadzono systematyczny przegląd badań dowodowych poziomu 1 lub 2 (Baumgarten i in., Sports Health, 2009), w którym odnaleziono tylko cztery badania dotyczące rehabilitacji stożka rotatorów.
Obecne badanie przeprowadzono w celu ustalenia, czy istnieje znacząca różnica w biernym zakresie ruchu stawu ramiennego, aktywnym zakresie ruchu stawu ramiennego, substytucji łopatki i zmierzonych wynikach (klinometrii) pacjentów poddawanych naprawie stożka rotatorów po leczeniu pooperacyjnym ćwiczenia z krążkiem w porównaniu z ćwiczeniami Jackinsa.
Hipoteza zerowa: Nie będzie znaczącej różnicy w biernym zakresie ruchu, aktywnym zakresie ruchu, podstawieniu łopatki i wynikach mierzonych przez pacjentów u pacjentów, którzy przeszli naprawę stożka rotatorów, gdy byli leczeni ćwiczeniami z krążkiem, w porównaniu z ćwiczeniami Jackinsa.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Substytucja łopatkowo-piersiowa uniesienia do przodu jest klinicznie widoczna u pacjentów z bólem barku. Pacjent wykorzystuje mięśnie czworoboczne do uniesienia kończyny górnej w górę zamiast mięśnia naramiennego i stożka rotatorów do uniesienia kończyny górnej. Substytucja łopatkowo-piersiowa nie występuje w zdrowych barkach. Nadmierny ruch łopatki może być spowodowany próbą zastąpienia źle funkcjonującej muskulatury barku lub napięciem struktur torebkowych stawu ramienno-ramiennego.
Koła pasowe są stosowane w pooperacyjnej rehabilitacji barku w celu poprawy biernego i czynnego zakresu ruchu oraz rozwijania siły. Jackins opisał serię ćwiczeń, które służą poprawie czynnego zakresu ruchu i rozwijaniu siły bez użycia bloczków. Uważa się, że stosowanie bloczków w opiece pooperacyjnej u pacjentów po operacji barku przyczynia się do nadmiernego ruchu łopatki. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania porównującego stosowanie bloczków i ćwiczeń Jackinsa w odniesieniu do aktywnego zakresu ruchu, substytucji łopatkowo-piersiowej i obiektywnych pomiarów wyników pacjentów. Ze względu na brak dowodów poziomu 1 lub 2 w badaniach rehabilitacji pooperacyjnej należy przeprowadzić prospektywne badanie z randomizacją u pacjentów, którzy przeszli naprawę stożka rotatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
- Orthopedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w trakcie rehabilitacji pooperacyjnej w celu naprawy stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają pozwolenia od lekarza prowadzącego na włączenie się do tego badania.
Pacjenci po wcześniejszej naprawie pierścienia rotatorów po stronie nieoperowanej.
Pacjenci, którzy przeszli poprzednią naprawę stożka rotatorów na ramieniu po tej samej stronie.
Pacjenci, u których w przeszłości występowało adhezyjne zapalenie torebki stawowej. Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć we wszystkich aspektach badania. Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi. Pacjenci ze stwierdzoną neuropatią pachową lub nadłopatkową. Pacjenci z bolesnym lub dysfunkcyjnym przeciwległym ramieniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół ćwiczeń pooperacyjnych Jackinsa
Ćwiczenia Jackina były początkowo przeznaczone dla pacjentów z trudnością w wykonywaniu uniesienia do przodu.
Pacjent początkowo jest ułożony na plecach, aby wykonać zgięcie barku.
Kiedy pacjent może aktywnie podnosić się w pozycji leżącej, na ręce pacjenta umieszcza się od jednego do dwóch funtów ciężaru, a pacjent jest proszony o powtórzenie manewru aktywnego podnoszenia leżącego na plecach.
Kiedy pacjent może to zrobić z niewielkimi trudnościami, wezgłowie łóżka podnosi się o około 20 stopni od pozycji leżącej i sekwencja jest powtarzana.
Gdy pacjent jest w stanie wykonać zgięcie w tej uniesionej pozycji głowy, nachylenie pacjenta zwiększa się o 20 stopni, aż pacjent będzie w stanie wykonać zgięcie barku w pozycji siedzącej w pozycji wyprostowanej.
|
Ćwiczenia Jackina były początkowo przeznaczone dla pacjentów z trudnością w wykonywaniu uniesienia do przodu.
Pacjent początkowo jest ułożony na plecach, aby wykonać zgięcie barku.
Kiedy pacjent może aktywnie podnosić się w pozycji leżącej, na ręce pacjenta umieszcza się od jednego do dwóch funtów ciężaru, a pacjent jest proszony o powtórzenie manewru aktywnego podnoszenia leżącego na plecach.
Kiedy pacjent może to zrobić z niewielkimi trudnościami, wezgłowie łóżka podnosi się o około 20 stopni od pozycji leżącej i sekwencja jest powtarzana.
Gdy pacjent jest w stanie wykonać zgięcie w tej uniesionej pozycji głowy, nachylenie pacjenta zwiększa się o 20 stopni, aż pacjent będzie w stanie wykonać zgięcie barku w pozycji siedzącej w pozycji wyprostowanej.
|
|
Eksperymentalny: Protokół ćwiczenia bloczków pooperacyjnych
Koła pasowe są stosowane w pooperacyjnej rehabilitacji barku w celu poprawy biernego i czynnego zakresu ruchu oraz rozwijania siły.
|
Koła pasowe są stosowane w pooperacyjnej rehabilitacji barku w celu poprawy biernego i czynnego zakresu ruchu oraz rozwijania siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika stożka rotatorów w zachodnim Ontario (WORC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
WORC (ref. 6) to ważna, wiarygodna i responsywna miara wyników zgłaszanych przez pacjentów, która ocenia odpowiedź na leczenie choroby stożka rotatorów.
Określono minimalnie istotną różnicę kliniczną (MCID).
Jego stosowanie było zalecane w badaniach klinicznych.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podstawieniu szkaplerza (centymetry)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Badacze tego badania opracowali nową technikę pomiaru zastępowania szkaplerza (Baumgarten i in.
Int J Sports Phys Ther.
2012; 7:39-48).
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana zakresu ruchu (stopnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
|
Zmiana siły (N)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
|
Zmiana w prostym teście barkowym9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Prosty test barku9 to samoocena wyniku pacjenta, która została specjalnie zwalidowana w celu zbadania wyników pooperacyjnej naprawy stożka rotatorów.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w amerykańskim rankingu chirurga barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Skala barku ASES (ref. 12) to samoocena wyniku pacjenta, która została specjalnie zwalidowana w celu zbadania wyników choroby stożka rotatorów.
Określono minimalne klinicznie istotne różnice i minimalną wykrywalną zmianę.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana wyniku aktywności ramion Marksa 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Skala aktywności ramion Marxa2 jest zweryfikowaną, zgłaszaną przez pacjenta oceną wyników, która określa poziom aktywności.
Jest to dodatek do wyników, które mierzą ból i funkcję.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana w ocenie pojedynczej oceny numerycznej (SANE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Ocena SANE (ref. 15) jest prostą oceną wyniku zgłaszaną przez pacjenta, która prosi pacjenta o ocenę barku jako procent normy (zakres od 0 do 100%).
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jackins
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .