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术后肩袖修复康复的效果研究

2022年2月28日 更新者:Keith Baumgarten、Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

肩袖修复术后康复的前瞻性随机试验:Jackins 练习与滑轮练习

很少有 1 级或 2 级证据研究检查肩袖修复和肩关节置换术后康复。 对 1 级或 2 级证据研究进行了系统回顾(Baumgarten 等人,运动健康,2009 年),发现只有四项研究检查了肩袖修复康复。

目前的研究是为了确定被动盂肱关节运动范围、主动盂肱关节运动范围、肩胛骨替代和受试者测量的结果评分(临床计量学)在术后接受肩袖修复的患者中是否存在显着差异滑轮练习与 Jackins 练习的比较。

零假设:与 Jackins 的练习相比,在接受滑轮练习治疗时接受肩袖修复的受试者的被动运动范围、主动运动范围、肩胛骨替代和受试者测量结果分数没有显着差异。

研究概览

详细说明

当患者有肩痛时,临床上可以看到肩胛胸骨替代向前抬高。 患者使用斜方肌来向上抬高上肢,而不是使用三角肌和肩袖来抬高上肢。 健康的肩部不会发生肩胛骨替代。 过度的肩胛骨运动可能是由于试图替代功能不佳的肩部肌肉组织或盂肱关节囊结构的紧绷。

滑轮已用于术后肩部康复,以改善被动和主动运动范围并增强力量。 杰克斯描述了一系列练习,这些练习用于在不使用滑轮的情况下改善主动运动范围和发展力量。 在肩部手术患者的术后护理中使用滑轮被认为会导致过度的肩胛骨运动。 迄今为止,还没有任何研究比较滑轮和 Jackins 练习在主动活动范围、肩胛胸椎替代和客观患者结果测量方面的使用。 由于缺乏术后康复研究的 1 级或 2 级证据,应对接受肩袖修复的患者进行前瞻性随机研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117
        • Orthopedic Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受肩袖修复手术后康复的患者

排除标准:

  • 未经治疗外科医生许可参加本研究的患者。

在非手术侧接受过肩袖修复的患者。

曾在同侧肩部接受过肩袖修复的患者。

有粘连性关节囊炎病史的患者。 不愿参与研究各方面的患者。 认知障碍患者。 患有已知的腋窝或肩胛上神经病变的患者。 对侧肩部疼痛或功能障碍的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术后 Jackins 运动方案
Jackin 的练习最初是为难以进行向前抬高的患者设计的。 患者最初处于仰卧位以进行肩部屈曲。 当患者可以在仰卧位主动抬高时,将一到两磅重物放在患者手中,并要求患者重复仰卧主动抬高的动作。 当患者可以轻松做到这一点时,将床头从仰卧位抬高约 20 度,然后重复该顺序。 一旦患者能够在这个抬高的头部位置进行屈曲,患者的倾斜度就会以 20 度的增量增加,直到患者能够进行直立的坐姿肩屈曲。
Jackin 的练习最初是为难以进行向前抬高的患者设计的。 患者最初处于仰卧位以进行肩部屈曲。 当患者可以在仰卧位主动抬高时,将一到两磅重物放在患者手中,并要求患者重复仰卧主动抬高的动作。 当患者可以轻松做到这一点时,将床头从仰卧位抬高约 20 度,然后重复该顺序。 一旦患者能够在这个抬高的头部位置进行屈曲,患者的倾斜度就会以 20 度的增量增加,直到患者能够进行直立的坐姿肩屈曲。
实验性的:术后滑轮运动协议
滑轮已用于术后肩部康复,以改善被动和主动运动范围并增强力量。
滑轮已用于术后肩部康复,以改善被动和主动运动范围并增强力量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略肩袖指数 (WORC) 的变化
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
WORC(参考文献 6)是一种有效、可靠且反应灵敏的患者报告结果测量方法,用于评估对肩袖疾病治疗的反应。 已确定最低限度重要的临床差异 (MCID)。 它的使用已被推荐用于临床试验。
基线、6周、12周、6个月、1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩胛骨替代变化(厘米)
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
本研究的研究人员开发了一种测量肩胛骨替代的新技术(Baumgarten 等人。 Int J Sports Phys Ther。 2012; 7:39-48)。
基线、6周、12周、6个月、1年
运动范围的变化(度)
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
基线、6周、12周、6个月、1年
强度变化(N)
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
基线、6周、12周、6个月、1年
简单肩部测试的变化9
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
Simple Shoulder Test9 是一种自我报告的患者结果评分,已专门验证用于检查术后肩袖修复结果。
基线、6周、12周、6个月、1年
美国肩肘外科医生 (ASES) 肩部评分的变化
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
ASES 肩部评分(参考文献 12)是一种自我报告的患者结果评分,已专门验证用于检查肩袖疾病的结果。 已确定最小的临床重要差异和最小的可检测变化。
基线、6周、12周、6个月、1年
Marx 肩部活动评分的变化2
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
Marx 肩部活动评分 2 是经过验证的、患者自我报告的结果评分,用于确定活动水平。 这是对测量疼痛和功能的结果评分的补充。
基线、6周、12周、6个月、1年
单一评估数值评估 (SANE) 评级的变化
大体时间:基线、6周、12周、6个月、1年
SANE 评分(参考文献 15)是一个简单的患者自我报告的结果评分,要求患者将其肩部评分为正常百分比(范围 0 至 100%)。
基线、6周、12周、6个月、1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keith M Baumgarten, MD、Orthopedic Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月25日

首次发布 (估计)

2013年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月28日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Jackins

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