Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuustutkimus leikkauksen jälkeisestä rotaattorimansetin korjaamisesta

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Keith Baumgarten, Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

Tuleva satunnaistettu koe rotaattorimansettien korjaamisesta leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa: Jackinsin harjoitukset vs. hihnapyörät

On hyvin vähän tason 1 tai 2 näyttötutkimuksia, joissa tarkastellaan rotaattorimansetin korjauksen ja olkapään nivelleikkauksen jälkeistä kuntoutusta. Tason 1 tai 2 näyttötutkimuksista suoritettiin systemaattinen katsaus (Baumgarten et al., Sports Health, 2009), joissa löydettiin vain neljä tutkimusta, joissa tutkittiin rotaattorimansettien korjauskuntoutusta.

Nykyinen tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, onko merkittävää eroa olkaluun nivelen passiivisessa liikealueella, aktiivisessa glenohumeraalisen nivelen liikeratassa, lapaluun substituutiossa ja koehenkilöiden tulospisteissä (klinimetriassa) potilailla, joille tehdään rotaattorimansettikorjaus, kun heitä hoidettiin leikkauksen jälkeen hihnapyöräharjoitukset verrattuna Jackinsin harjoituksiin.

Nollahypoteesi: Passiivisen liikealueen, aktiivisen liikealueen, lapaluun korvaamisen ja koehenkilön mittaustulosten pisteissä ei ole merkittävää eroa koehenkilöillä, joille tehdään kiertomansettikorjaus, kun heitä hoidetaan hihnapyöräharjoituksilla verrattuna Jackinsin harjoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Scapulothoracic korvaaminen eteenpäin elevaatiossa havaitaan kliinisesti, kun potilailla on olkapääkipuja. Potilas käyttää puolisuunnikkaan lihaksistoa nostaakseen yläraajojen ylivoimaisesti sen sijaan, että käyttäisi olkavartta ja rotaattorimansettia yläraajan kohotukseen. Lapa-rintakorvaus ei tapahdu terveissä hartioissa. Liiallinen lapaluun liike voi johtua yrityksestä korvata huonosti toimivaa olkapäälihaksistoa tai olkaluun nivelen kapselirakenteiden kireydestä.

Hihnapyöriä on käytetty postoperatiivisessa olkapääkuntoutuksessa parantamaan passiivista ja aktiivista liikerataa ja kehittämään voimaa. Jackins kuvasi sarjan harjoituksia, joilla parannetaan aktiivista liikerataa ja kehitetään voimaa ilman hihnapyöriä. Hihnapyörien käytön olkapääleikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivisessa hoidossa uskotaan myötävaikuttavan lapaluun liialliseen liikkeeseen. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin hihnapyörien käyttöä ja Jackinsin harjoituksia aktiivisen liikealueen, lapaluun korvaamisen ja objektiivisten potilaiden tulosmittausten suhteen. Koska tason 1 tai 2 näyttöä leikkauksen jälkeisistä kuntoutustutkimuksista puuttuu, prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tulisi suorittaa potilaille, joille on tehty rotaattorimansetin korjaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
        • Orthopedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat leikkauksen jälkeistä kuntoutusta rotaattorimansetin korjausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole lupaa hoitavalta kirurgiltaan ilmoittautua tähän tutkimukseen.

Potilaat, joille on tehty aiemmin rotaattorimansetin korjaus ei-leikkaukselta.

Potilaat, joille on tehty aiemmin rotaattorimansetin korjaus ipsilateraalisessa olkapäässä.

Potilaat, joilla on ollut liimakapselitulehdus. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin. Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö. Potilaat, joilla on tunnettu kainalo- tai suprascapulaarinen neuropatia. Potilaat, joilla on kivulias tai huonokuntoinen vastapuolinen olkapää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Postoperative Jackins Exercise Protocol
Jackinin harjoitukset suunniteltiin alun perin potilaille, joilla oli vaikeuksia nostaa eteenpäin. Aluksi potilas asetetaan selälleen olkapään taivutusta varten. Kun potilas pystyy aktiivisesti nousemaan makuuasennossa, potilaan käteen asetetaan 1-2 kiloa painoa ja potilasta pyydetään toistamaan aktiivisen nousun selätysliike. Kun potilas voi tehdä tämän vaivattomasti, sängyn päätä nostetaan noin 20 astetta makuuasennosta ja sarja toistetaan. Kun potilas pystyy suorittamaan taivutuksen tässä kohotetussa pään asennossa, potilaan kaltevuutta lisätään 20 asteen välein, kunnes potilas pystyy suorittamaan pystysuorassa istuva olkapään taivutuksen.
Menettely: Postoperative Jackins Exercise Protocol
Jackinin harjoitukset suunniteltiin alun perin potilaille, joilla oli vaikeuksia nostaa eteenpäin. Aluksi potilas asetetaan selälleen olkapään taivutusta varten. Kun potilas pystyy aktiivisesti nousemaan makuuasennossa, potilaan käteen asetetaan 1-2 kiloa painoa ja potilasta pyydetään toistamaan aktiivisen nousun selätysliike. Kun potilas voi tehdä tämän vaivattomasti, sängyn päätä nostetaan noin 20 astetta makuuasennosta ja sarja toistetaan. Kun potilas pystyy suorittamaan taivutuksen tässä kohotetussa pään asennossa, potilaan kaltevuutta lisätään 20 asteen välein, kunnes potilas pystyy suorittamaan pystysuorassa istuva olkapään taivutuksen.
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeisten hihnapyörien harjoituspöytäkirja
Hihnapyöriä on käytetty postoperatiivisessa olkapääkuntoutuksessa parantamaan passiivista ja aktiivista liikerataa ja kehittämään voimaa.
Menettely: Leikkauksen jälkeisten hihnapyörien harjoituspöytäkirja
Hihnapyöriä on käytetty postoperatiivisessa olkapääkuntoutuksessa parantamaan passiivista ja aktiivista liikerataa ja kehittämään voimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Western Ontario Rotator Cuff -indeksissä (WORC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
WORC (viite 6) on validi, luotettava ja reagoiva potilaiden raportoima tulosmittaus, joka arvioi vastetta kiertomansettitaudin hoitoon. Minimaalisesti tärkeä kliininen ero (MCID) on määritetty. Sen käyttöä on suositeltu kliinisissä tutkimuksissa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapaluun korvaamisessa (senttiä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tutkijat ovat kehittäneet uuden tekniikan lapaluun korvautumisen mittaamiseksi (Baumgarten et al. Int J Sports Phys Ther. 2012; 7: 39-48).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos liikealueella (astetta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Vahvuuden muutos (N)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos yksinkertaisessa olkapäätestissä9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Yksinkertainen olkapäätesti9 on potilaan itsensä ilmoittama tulos, joka on erityisesti validoitu tutkimaan leikkauksen jälkeisiä rotaattorimansettien korjaustuloksia.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos American Score and Elbow Surgeon (ASES) olkapääpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
ASES-olkapääpistemäärä (viite 12) on potilaan itsensä ilmoittama tulos, joka on erityisesti validoitu tutkimaan rotaattorimansettisairauksien tuloksia. Kliinisesti tärkeät vähimmäiserot ja pienin havaittavissa oleva muutos on määritetty.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos Marxin olkapään aktiivisuuspisteissä2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Marx Shoulder Activity Score2 on validoitu, potilaan itsensä ilmoittama tulos, joka määrittää aktiivisuustason. Tämä täydentää kipua ja toimintaa mittaavia tulospisteitä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Muutos Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
SANE-luokitus (viite 15) on yksinkertainen potilaan itse ilmoittama tulospiste, joka pyytää potilasta arvioimaan olkapäänsä prosentteina normaalista (vaihteluväli 0–100 %).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jackins

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täysipaksuinen Rotator Cuff Repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa