Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsstudie av postoperativ rotatorcuff-rehabilitering

28. februar 2022 oppdatert av: Keith Baumgarten, Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

Prospektiv randomisert utprøving av rotatorcuff-reparasjon Postoperativ rehabilitering: Jackins' øvelser versus trinser

Det er svært få bevisstudier på nivå 1 eller nivå 2 som undersøker postoperativ rehabilitering av rotatorcuff-reparasjon og skulderproteser. En systematisk gjennomgang av nivå 1 eller nivå 2 bevisstudier ble utført (Baumgarten et al., Sports Health, 2009) som fant kun fire studier som undersøkte rotator cuff reparasjonsrehabilitering.

Den nåværende studien ble utført for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i passiv glenohumeral ledds bevegelsesområde, aktivt glenohumeral ledds bevegelsesområde, skulderbladssubstitusjon og forsøkspersoner målte resultatskår (klinimetri) hos pasienter som gjennomgår rotator cuff reparasjon når de behandles postoperativt med trinseøvelser sammenlignet med Jackins sine øvelser.

Nullhypotese: Det vil ikke være noen signifikant forskjell i passivt bevegelsesområde, aktivt bevegelsesområde, skulderbladssubstitusjon og målte resultater hos forsøkspersoner som gjennomgår rotatorcuff-reparasjon når de behandles med trinseøvelser sammenlignet med Jackins' øvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Scapulothoracal substitusjon for foroverheving ses klinisk når pasienter har skuldersmerter. Pasienten bruker trapezius-muskulaturen til å heve overekstremiteten overlegent i stedet for å bruke deltoideus og rotatormansjetten for øvre ekstremitetsheving. Scapulothoracal substitusjon forekommer ikke hos friske skuldre. Overdreven skulderbladsbevegelse kan skyldes et forsøk på å erstatte dårlig fungerende skuldermuskulatur eller tetthet i kapselstrukturene i glenohumeralleddet.

Remskiver har blitt brukt i postoperativ skulderrehabilitering for å forbedre både passivt og aktivt bevegelsesområde og utvikle styrke. Jackins beskrev en serie øvelser som brukes til å forbedre aktivt bevegelsesområde og utvikle styrke uten bruk av trinser. Bruk av trinser i den postoperative omsorgen for pasienter som har gjennomgått skulderoperasjoner antas å bidra til overdreven skulderbladsbevegelse. Til dags dato har det ikke vært noen studie som sammenligner bruken av trinser og Jackins' øvelser med hensyn til aktivt bevegelsesområde, scapulothoracal substitusjon og objektive mål for pasientresultater. På grunn av mangelen på nivå 1 eller 2 bevis postoperative rehabiliteringsstudier, bør en prospektiv randomisert studie utføres på pasienter som har gjennomgått rotator cuff reparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
        • Orthopedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår postoperativ rehabilitering for en rotatorcuff-reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har tillatelse fra sin behandlende kirurg til å delta i denne studien.

Pasienter som har gjennomgått en tidligere rotatorcuff-reparasjon på den ikke-opererte siden.

Pasienter som har gjennomgått en tidligere rotatorcuff-reparasjon på den ipsilaterale skulderen.

Pasienter som har en historie med adhesiv kapsulitt. Pasienter som ikke er villige til å delta i alle aspekter av studien. Pasienter som er kognitivt svekket. Pasienter med kjent aksillær eller supraskapulær nevropati. Pasienter med smertefull eller dysfunksjonell kontralateral skulder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postoperativ Jackins Exercise Protocol
Jackins øvelser ble opprinnelig designet for pasienter med vanskeligheter med å utføre forhøyning. Pasienten blir først liggende på rygg for å utføre skulderfleksjon. Når pasienten aktivt kan heve i ryggleie, legges en til to pund vekt i pasientens hånd og pasienten blir bedt om å gjenta manøveren med ryggliggende aktiv heving. Når pasienten kan gjøre dette med små vanskeligheter, heves sengehodet ca. 20 grader fra ryggleie og sekvensen gjentas. Når pasienten er i stand til å utføre fleksjon i denne forhøyede hodeposisjonen, økes tilbøyeligheten til pasienten i trinn på 20 grader inntil pasienten er i stand til å utføre oppreist sittende skulderfleksjon.
Fremgangsmåte: Postoperativ Jackins Exercise Protocol
Jackins øvelser ble opprinnelig designet for pasienter med vanskeligheter med å utføre forhøyning. Pasienten blir først liggende på rygg for å utføre skulderfleksjon. Når pasienten aktivt kan heve i ryggleie, legges en til to pund vekt i pasientens hånd, og pasienten blir bedt om å gjenta manøveren med ryggliggende aktiv heving. Når pasienten kan gjøre dette med små vanskeligheter, heves sengehodet ca. 20 grader fra ryggleie og sekvensen gjentas. Når pasienten er i stand til å utføre fleksjon i denne forhøyede hodeposisjonen, økes tilbøyeligheten til pasienten i trinn på 20 grader inntil pasienten er i stand til å utføre oppreist sittende skulderfleksjon.
Eksperimentell: Postoperative Pulleys Exercise Protocol
Remskiver har blitt brukt i postoperativ skulderrehabilitering for å forbedre både passivt og aktivt bevegelsesområde og utvikle styrke.
Fremgangsmåte: Postoperative Pulleys Exercise Protocol
Remskiver har blitt brukt i postoperativ skulderrehabilitering for å forbedre både passivt og aktivt bevegelsesområde og utvikle styrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
WORC(ref 6) er et gyldig, pålitelig og responsivt pasientrapportert resultatmål som vurderer respons på behandling for rotatorcuff-sykdom. En minimalt viktig klinisk forskjell (MCID) er bestemt. Bruken har blitt anbefalt i kliniske studier.
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skulderbladserstatning (centimeter)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
En ny teknikk for å måle skulderbladssubstitusjon er utviklet av etterforskerne av denne studien (Baumgarten et al. Int J Sports Phys Ther. 2012; 7:39-48).
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Endring i bevegelsesområde (grader)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Endring i styrke (N)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Endring i enkel skuldertest9
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Simple Shoulder Test9 er en selvrapportert pasientutfallsscore som har blitt spesifikt validert for å undersøke postoperative rotatorcuff-reparasjonsresultater.
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Endring i amerikansk skulder- og albuekirurg (ASES) skulderscore
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
ASES skulderscore (ref 12) er en selvrapportert pasientutfallsscore som har blitt spesifikt validert for å undersøke utfall av rotatorcuff-sykdom. Minimale klinisk viktige forskjeller og minimal påvisbar endring er bestemt.
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Endring i Marx skulderaktivitetspoeng2
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Marx Shoulder Activity Score2 er en validert, selvrapportert utfallsscore som bestemmer aktivitetsnivået. Dette er et supplement til resultatpoeng som måler smerte og funksjon.
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
Endring i Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) vurdering
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år
SANE-vurderingen (ref 15) er en enkel selvrapportert utfallsscore som ber pasienten om å rangere skulderen som en prosentandel av normalen (område 0 til 100 %).
Baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Jackins

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Riv av rotatormansjett i full tykkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere