Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af postoperativ reparation af rotatormanchet-rehabilitering

28. februar 2022 opdateret af: Keith Baumgarten, Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

Prospektivt randomiseret forsøg med reparation af rotatormanchet Postoperativ rehabilitering: Jackins' øvelser versus remskiver

Der er meget få niveau 1 eller niveau 2 evidensstudier, der undersøger postoperativ rehabilitering af rotator cuff reparation og skulder arthroplasty. En systematisk gennemgang af niveau 1 eller niveau 2 evidensundersøgelser blev udført (Baumgarten et al., Sports Health, 2009), som kun fandt fire undersøgelser, der undersøgte rotator cuff reparation rehabilitering.

Den aktuelle undersøgelse blev udført for at bestemme, om der er en signifikant forskel i passivt glenohumeral leds bevægelsesområde, aktivt glenohumeral leds bevægelsesområde, skulderbladssubstitution og forsøgspersoners målte resultatscore (klinimetri) hos patienter, der gennemgår rotator cuff reparation, når de behandles postoperativt med trisseøvelser sammenlignet med Jackins øvelser.

Nulhypotese: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i passivt bevægelsesområde, aktivt bevægelsesområde, skulderbladssubstitution og forsøgspersoners målte resultater hos forsøgspersoner, som gennemgår rotatorcuff-reparation, når de behandles med remskiveøvelser, sammenlignet med Jackins' øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Scapulothoracal substitution for fremad elevation ses klinisk, når patienter har skuldersmerter. Patienten bruger trapezius-muskulaturen til at hæve overekstremiteten overlegent i stedet for at bruge deltoideus og rotatormanchetten til at løfte den øvre ekstremitet. Scapulothoracal substitution forekommer ikke hos raske skuldre. Overdreven skulderbladsbevægelse kan skyldes et forsøg på at erstatte dårligt fungerende skuldermuskulatur eller stramhed af kapselstrukturerne i glenohumeralleddet.

Remskiver er blevet brugt i postoperativ skulderrehabilitering for at forbedre både passivt og aktivt bevægeudslag og udvikle styrke. Jackins beskrev en række øvelser, der bruges til at forbedre det aktive bevægelsesområde og udvikle styrke uden brug af remskiver. Brugen af ​​remskiver i den postoperative behandling af patienter, der har fået foretaget en skulderoperation, menes at bidrage til overdreven skulderbladsbevægelse. Til dato har der ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​remskiver og Jackins' øvelser med hensyn til aktivt bevægeudslag, substitution af skulderblad og objektive mål for patientresultater. På grund af manglen på niveau 1 eller 2 evidens for postoperative rehabiliteringsstudier, bør der udføres en prospektiv randomiseret undersøgelse på patienter, der har gennemgået reparation af rotator cuff.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
        • Orthopedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår postoperativ rehabilitering til en rotator cuff reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke har tilladelse fra deres behandlende kirurg til at deltage i denne undersøgelse.

Patienter, der tidligere har gennemgået en rotatorcuff-reparation på den ikke-opererede side.

Patienter, der tidligere har gennemgået en rotator cuff-reparation på den ipsilaterale skulder.

Patienter, der tidligere har haft adhæsiv kapsulitis. Patienter, der ikke er villige til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen. Patienter, der er kognitivt svækkede. Patienter med kendt aksillær eller supraskapulær neuropati. Patienter med en smertefuld eller dysfunktionel kontralateral skulder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postoperativ Jackins Exercise Protocol
Jackins øvelser blev oprindeligt designet til patienter med svært ved at udføre fremad elevation. Patienten placeres i første omgang på ryggen for at udføre skulderfleksion. Når patienten aktivt kan hæve i liggende stilling, lægges et til to pund vægt i patientens hånd, og patienten bliver bedt om at gentage manøvren med liggende aktiv elevation. Når patienten kan gøre dette med lidt besvær, hæves sengehovedet ca. 20 grader fra liggende stilling, og sekvensen gentages. Når patienten er i stand til at udføre fleksion i denne forhøjede hovedposition, øges patientens hældning i trin på 20 grader, indtil patienten er i stand til at udføre oprejst siddende skulderfleksion.
Procedure: Postoperativ Jackins Exercise Protocol
Jackins øvelser blev oprindeligt designet til patienter med svært ved at udføre fremad elevation. Patienten placeres i første omgang på ryggen for at udføre skulderfleksion. Når patienten aktivt kan hæve i liggende stilling, lægges et til to pund vægt i patientens hånd, og patienten bliver bedt om at gentage manøvren med liggende aktiv elevation. Når patienten kan gøre dette med lidt besvær, hæves sengehovedet ca. 20 grader fra liggende stilling, og sekvensen gentages. Når patienten er i stand til at udføre fleksion i denne forhøjede hovedposition, øges patientens hældning i trin på 20 grader, indtil patienten er i stand til at udføre oprejst siddende skulderfleksion.
Eksperimentel: Postoperative Pulleys Exercise Protocol
Remskiver er blevet brugt i postoperativ skulderrehabilitering for at forbedre både passivt og aktivt bevægeudslag og udvikle styrke.
Procedure: Postoperative Pulleys Exercise Protocol
Remskiver er blevet brugt i postoperativ skulderrehabilitering for at forbedre både passivt og aktivt bevægeudslag og udvikle styrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
WORC(ref 6) er et gyldigt, pålideligt og responsivt patientrapporteret resultatmål, der vurderer respons på behandling for rotator cuff-sygdom. En minimalt vigtig klinisk forskel (MCID) er blevet bestemt. Dets anvendelse er blevet anbefalet i kliniske forsøg.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skulderbladssubstitution (centimeter)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
En ny teknik til måling af skulderbladssubstitution er blevet udviklet af efterforskerne af denne undersøgelse (Baumgarten et al. Int J Sports Phys Ther. 2012; 7: 39-48).
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Ændring i bevægelsesområde (grader)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Ændring i styrke (N)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Ændring i Simple Shoulder Test9
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Simple Shoulder Test9 er en selvrapporteret patientresultatscore, der er blevet specifikt valideret til at undersøge resultaterne af postoperativ rotator cuff reparation.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Ændring i amerikansk skulder- og albuekirurg (ASES) skulderscore
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
ASES Skulder Score (ref 12) er en selvrapporteret patientresultatscore, der er blevet specifikt valideret til at undersøge rotator cuff sygdomsudfald. Minimale klinisk vigtige forskelle og den minimale påviselige ændring er blevet bestemt.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Ændring i Marx skulderaktivitetsscore2
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Marx Shoulder Activity Score2 er en valideret, patientens selvrapporterede resultatscore, der bestemmer aktivitetsniveauet. Dette er et supplement til resultatscore, der måler smerte og funktion.
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Ændring i Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) rating
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
SANE-vurderingen (ref 15) er en simpel patient-selvrapporteret resultatscore, der beder patienten om at vurdere sin skulder som en procentdel af det normale (interval 0 til 100%).
Baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2013

Først opslået (Skøn)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jackins

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuld tykkelse rotator manchet rive

Kliniske forsøg med Postoperativ Jackins Exercise Protocol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner