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수술 후 회전근 개 봉합 재활의 효과 연구

2022년 2월 28일 업데이트: Keith Baumgarten, Orthopedic Institute, Sioux Falls, SD

회전근개 봉합 수술 후 재활의 전향적 무작위 시험: Jackins' 운동 대 도르래

회전근 개 봉합술 및 어깨 관절 성형술의 수술 후 재활을 조사하는 수준 1 또는 수준 2의 근거 연구는 거의 없습니다. 수준 1 또는 수준 2 근거 연구에 대한 체계적 검토가 수행되었으며(Baumgarten et al., Sports Health, 2009) 회전근개 봉합 재활을 조사한 연구는 4건에 불과했습니다.

본 연구는 회전근개 봉합술을 시행한 환자의 수동적 견갑상완 관절 운동 범위, 능동적 견갑 상완 관절 운동 범위, 견갑골 대치, 피험자 측정 결과 점수(임상 측정)에 유의한 차이가 있는지 확인하기 위해 진행되었습니다. 도르래 운동과 Jackins의 운동 비교.

귀무가설: 도르래 운동으로 치료했을 때 회전근개 봉합술을 받은 피험자의 수동적 운동 범위, 능동적 운동 범위, 견갑골 대체 및 피험자 측정 결과 점수에는 Jackins 운동과 비교하여 유의한 차이가 없을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자가 어깨 통증이 있을 때 전방 거상을 견갑흉부로 대체하는 것이 임상적으로 관찰됩니다. 환자는 상지 거상을 위해 삼각근과 회전근개를 사용하는 대신 승모근을 사용하여 상지를 위쪽으로 거상합니다. 건강한 어깨에서는 견갑흉부 대체가 발생하지 않습니다. 과도한 견갑골 움직임은 제대로 작동하지 않는 어깨 근육계를 대체하려는 시도나 견갑상완 관절의 관절낭 구조의 긴장으로 인해 발생할 수 있습니다.

도르래는 수동 및 능동 운동 범위를 개선하고 근력을 개발하기 위해 수술 후 어깨 재활에 사용되었습니다. Jackins는 도르래를 사용하지 않고 활동적인 동작 범위를 개선하고 근력을 개발하는 데 사용되는 일련의 운동을 설명했습니다. 어깨 수술을 받은 환자의 수술 후 관리에서 도르래를 사용하는 것은 과도한 견갑골 운동에 기여하는 것으로 생각됩니다. 현재까지 도르래와 Jackins 운동의 활성 범위, 어깨 흉부 대체 및 객관적인 환자 결과 측정과 관련하여 비교한 연구는 없습니다. 수술 후 재활 연구에 대한 수준 1 또는 2의 근거가 없기 때문에 회전근개 봉합술을 받은 환자를 대상으로 전향적 무작위 연구를 시행해야 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
        • Orthopedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 회전근개 봉합술을 위해 수술 후 재활을 받고 있는 환자

제외 기준:

  • 이 연구에 등록하기 위해 치료 외과 의사의 허가를 받지 못한 환자.

이전에 수술하지 않은 쪽 회전근 개 봉합술을 받은 환자.

이전에 동측 어깨에 회전근 개 봉합술을 받은 환자.

유착관절낭염 병력이 있는 환자. 연구의 모든 측면에 참여하기를 꺼리는 환자. 인지 장애가 있는 환자. 겨드랑이 또는 견갑상 신경병증이 알려진 환자. 고통스럽거나 기능 장애가 있는 반대쪽 어깨를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 Jackins 운동 프로토콜
Jackin의 운동은 처음에 전방 거상 수행에 어려움이 있는 환자를 위해 설계되었습니다. 환자는 처음에 어깨 굴곡을 수행하기 위해 앙와위 자세를 취합니다. 환자가 누운 자세에서 능동적으로 들어올릴 수 있을 때, 1~2파운드의 무게를 환자의 손에 놓고 환자에게 앙와위 능동 거상 동작을 반복하도록 요청합니다. 환자가 약간의 어려움 없이 이 작업을 수행할 수 있을 때 침대 머리를 바로 누운 자세에서 약 20도 정도 올리고 이 시퀀스를 반복합니다. 일단 환자가 이 높은 머리 위치에서 굴곡을 수행할 수 있게 되면 환자가 똑바로 앉아 어깨 굴곡을 수행할 수 있을 때까지 환자의 경사를 20도씩 증가시킵니다.
Jackin의 운동은 처음에 전방 거상 수행에 어려움이 있는 환자를 위해 설계되었습니다. 환자는 처음에 어깨 굴곡을 수행하기 위해 앙와위 자세를 취합니다. 환자가 누운 자세에서 능동적으로 들어올릴 수 있을 때, 1~2파운드의 무게를 환자의 손에 놓고 환자에게 앙와위 능동 거상 동작을 반복하도록 요청합니다. 환자가 약간의 어려움 없이 이 작업을 수행할 수 있을 때 침대 머리를 바로 누운 자세에서 약 20도 정도 올리고 이 시퀀스를 반복합니다. 일단 환자가 이 높은 머리 위치에서 굴곡을 수행할 수 있게 되면 환자가 똑바로 앉아 어깨 굴곡을 수행할 수 있을 때까지 환자의 경사를 20도씩 증가시킵니다.
실험적: 수술 후 도르래 운동 프로토콜
도르래는 수동 및 능동 운동 범위를 개선하고 근력을 개발하기 위해 수술 후 어깨 재활에 사용되었습니다.
도르래는 수동 및 능동 운동 범위를 개선하고 근력을 개발하기 위해 수술 후 어깨 재활에 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 회전근개 지수(WORC)의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
WORC(참조 6)는 회전근개 질환 치료에 대한 반응을 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 환자 보고 결과 측정입니다. 최소한으로 중요한 임상적 차이(MCID)가 결정되었습니다. 그것의 사용은 임상 시험에서 권장되었습니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견갑골 교체의 변화(센티미터)
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
견갑 치환술을 측정하기 위한 새로운 기술이 이 연구의 조사자들에 의해 개발되었습니다(Baumgarten et al. Int J Sports Phys Ther. 2012년; 7:39-48).
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
동작 범위의 변화(도)
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
강도 변화(N)
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
단순 어깨 검사의 변화9
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
단순 어깨 테스트9는 수술 후 회전근 개 수리 결과를 검사하기 위해 특별히 검증된 자가 보고식 환자 결과 점수입니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeon) 어깨 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
ASES 어깨 점수(참조 12)는 회전근 개 질환 결과를 검사하기 위해 특별히 검증된 자가 보고식 환자 결과 점수입니다. 최소한의 임상적으로 중요한 차이와 감지할 수 있는 최소한의 변화가 결정되었습니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
마르크스 어깨 활동 점수의 변화2
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
Marx 어깨 활동 점수2는 활동 수준을 결정하는 검증된 환자 자가 보고 결과 점수입니다. 이것은 통증과 기능을 측정하는 결과 점수에 대한 보충 자료입니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
SANE(Single Assessment Numeric Evaluation) 등급 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년
SANE 등급(참조 15)은 환자가 자신의 어깨를 정상 비율(범위 0~100%)로 평가하도록 요청하는 간단한 환자 자가 보고 결과 점수입니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keith M Baumgarten, MD, Orthopedic Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Jackins

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