幼い子どもを持つ母親のためのHomeTech健康ライフスタイルプログラム
2017年5月9日 更新者：University of California, San Francisco
幼い子どもを持つ母親のための、家庭ベースとテクノロジー中心の小児肥満予防
中国系アメリカ人の就学前児童の約17％が肥満であるのに対し、米国に住む3歳から5歳までの全児童の12.4％が肥満である。肥満の有病率は将来的に増加すると予想されています。
したがって、提案された研究では、3歳から5歳の子供を持つ低所得の中国系アメリカ人の母親を対象に、家庭ベースのテクノロジー中心の小児肥満予防プログラムを適応させる予定です。
研究の目的は、介入の実現可能性を評価し、子供と母親の転帰に対する効果の大きさを推定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、太りすぎの母親を持つ低所得世帯の中国系アメリカ人の若い子供の肥満を防ぐために、家族中心のテクノロジーベースの介入を適応させて実行することを目的としています。
提案された研究フレームワークは、母親が得た知識/情報、個人的および社会的動機の増加、および行動の変化に向けた獲得された行動スキルを含む、情報動機行動スキルモデルに基づいています。
この介入はコミュニティ諮問委員会とともに開発され、ベータテストプロセスを通じて文化的適切性が検証されます。
検証された介入はその後実施されます。
中国系アメリカ人の幼い子ども（3歳から5歳）を持つ適格な太りすぎの母親が、地域のデイケア施設、低所得者向け住宅、ヘッドスタートプログラムから研究に参加するために募集される。
参加者は介入群 (N=15) または対照群 (N=15) のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループの参加者は、タブレット コンピューターを通じて提供される 8 週間のオンライン インタラクティブ セッションとアクティビティを受けます。
対照群の参加者は、就学前の子供に関連する一般的な健康増進のトピックを、8週間にわたって毎週郵送される資料で受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、64143
- University of California San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子供：
- 年齢は3歳から5歳の間でなければなりません
- 自分の子供を中国人だと認識する母親がいる。
- 健康とは、慢性疾患または急性疾患がないことと定義されます。
- 母親の：
- 自分が中国人であることを明らかにしなければならない
- 子供の主な提供者、
- 中国語または英語を話し、読むことができること。
- BMI >= 23.0;
- ベイエリアの低所得要件を満たします。
除外基準:
- 日常生活を営むことが困難な急性または慢性の症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：郵送情報
情報の郵送グループの参加者は、就学前の子供に関連する一般的な健康増進トピック (予防接種、怪我の予防、学校への準備など) を、バイリンガルの資料を毎週 8 週間郵送して受け取ります。
これらの資料は CDC および AAP から入手されます。
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対照群の参加者は、就学前の子供に関連する一般的な健康増進のトピック（予防接種、怪我の予防、学校への準備など）を、バイリンガルの教材を毎週郵送することで8週間受け取ります。
これらの資料は CDC および AAP から入手されます。
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実験的：タブレットコンピュータ
介入グループの参加者は、毎週 8 回のオンライン セッションと、タブレット コンピューターを通じて提供されるインタラクティブなアクティビティを受けます。
介入参加者は、対面セッションでタブレット経由でプログラムにアクセスするための手順を受け取ります。
研究への参加を促すために、介入期間中、参加している母親に毎週自動メールが送信されます。
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介入グループの参加者は、毎週 8 回のオンライン セッションと、タブレット コンピューターを通じて提供されるインタラクティブなアクティビティを受けます。
介入参加者は、対面セッションでタブレット経由でプログラムにアクセスするための手順を受け取ります。
研究への参加を促すために、介入期間中、参加している母親に毎週自動メールが送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5か月後のベースラインBMIからの変化
時間枠：ベースラインと5か月時点
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参加者の体重と身長が測定され、BMIが計算されます。
ベースラインからの BMI の変化は、ベースラインから 5 か月後に評価されます。
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ベースラインと5か月時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2か月後のベースライン身体活動からの変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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参加者は、ベースライン時に 7 日間、および 2 か月後に Actigraphy を着用します。
ベースラインからの身体活動の変化は、ベースラインから 2 か月後に評価されます。
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ベースラインと 2 か月
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2 か月後のベースラインの座りがちな活動からの変化
時間枠：ベースラインと2か月
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参加者は、ベースライン時と 2 か月後に家族の食事と活動習慣に関するアンケートに回答します。
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ベースラインと2か月
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生後 2 か月時点でのベースラインの育児習慣からの変更
時間枠：ベースラインと2か月
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参加者は、ベースライン時と生後 2 か月時に子供の摂食アンケートに回答します。
ベースラインからの親の食事習慣の変化は 2 か月後に評価されます。
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ベースラインと2か月
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2か月後の食事と身体活動に関するベースラインの自己効力感からの変化
時間枠：ベースラインと2か月
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参加者は、ベースライン時と 2 か月後の栄養と身体的行動に関する自己効力感アンケートに回答します。
ベースラインからの自己効力感の変化は 2 か月後に評価されます。
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ベースラインと2か月
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5か月後のベースライン身体活動レベルからの変化
時間枠：ベースラインと 5 か月
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ベースライン身体活動レベルの変化は、5 か月後に測定されます。
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ベースラインと 5 か月
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5 か月時点でのベースラインの座りがちな活動からの変化
時間枠：ベースラインと5か月
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参加者は、ベースライン時と生後 5 か月時に家族の食事と活動習慣に関するアンケートに回答します。
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ベースラインと5か月
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生後5か月時点でのベースラインの育児習慣からの変更
時間枠：ベースラインと5か月
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参加者は、ベースライン時と生後 5 か月時に子供の摂食アンケートに回答します。
親の食事習慣のベースラインからの変化は、5 か月後に評価されます。
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ベースラインと5か月
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5か月後の食事と身体活動に関するベースライン自己効力感からの変化
時間枠：ベースラインと5か月
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参加者は、ベースライン時と5か月後の栄養と身体的行動に関する自己効力感アンケートに回答します。
ベースラインからの自己効力感の変化は 5 か月後に評価されます。
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ベースラインと5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jyu-Lin Chen, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。