HomeTechin terveellisen elämäntavan ohjelma pienten lasten äideille
tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kotipohjainen ja teknologiakeskeinen lasten liikalihavuuden ehkäisy äideille, joilla on pieniä lapsia
Noin 17 % kiinalaisista amerikkalaisista esikoululaisista on lihavia, kun taas 12,4 % kaikista 3–5-vuotiaista lapsista asuu Yhdysvalloissa. liikalihavuuden yleisyyden odotetaan lisääntyvän tulevaisuudessa.
Siksi ehdotettu tutkimus mukauttaa kotipohjaisen ja teknologiakeskeisen lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelman pienituloisille kiinalaisamerikkalaisille 3–5-vuotiaiden lasten äideille.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja arvioida vaikutusten kokoa lasten ja äitien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja toteuttaa perhekeskeinen ja teknologiaan perustuva toimenpide, jolla ehkäistään liikalihavuutta nuorilla kiinalaisamerikkalaislapsilla, jotka ovat peräisin pienituloisista perheistä, joissa on ylipainoisia äitejä.
Ehdotettu opiskelukehys perustuu tietomotivaatiokäyttäytymistaitojen malliin, joka sisältää äitien saamat tiedot/tiedot, lisääntyneet henkilökohtaiset ja sosiaaliset motivaattorit sekä hankitut käyttäytymistaidot kohti käyttäytymisen muutoksia.
Interventio kehitetään yhdessä yhteisön neuvoa-antavan komitean kanssa, ja sen kulttuurinen sopivuus validoidaan betatestausprosessin avulla.
Validoitu interventio toteutetaan tämän jälkeen.
Tukikelpoiset ylipainoiset äidit, joilla on nuoria kiinalaisamerikkalaisia lapsia (ikä kolmesta viiteen vuotta), rekrytoidaan paikallisista päiväkodeista, pienituloisista asunnoista ja Head Start -ohjelmista osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (N=15) tai kontrolliryhmään (N=15).
Interventioryhmän osallistujat saavat 8 viikon verkkovuorovaikutteiset istunnot ja aktiviteetit tablettitietokoneiden kautta.
Vertailuryhmän osallistujat saavat esikouluikäisille lapsille tärkeitä yleisiä terveyden edistämisen aiheita postitse viikoittain kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 64143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset:
- on oltava kolmen ja viiden välillä
- sinulla on äiti, joka tunnistaa lapsensa kiinalaiseksi;
- olla terve - määritelty vapaaksi kroonisesta tai akuutista sairaudesta.
- Äidit:
- täytyy tunnistaa itsensä kiinalaisiksi
- lapsen ensisijainen hoitaja,
- osaa puhua ja lukea kiinaa tai englantia;
- joiden BMI > = 23,0;
- täyttävät Bay Arean pienituloiset vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka estävät päivittäisten toimien suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Postitustiedot
Postitustietoryhmään osallistujat saavat esikouluikäisille lapsille tärkeitä yleisiä terveyden edistämisen aiheita (kuten rokotus, vammojen ehkäisy ja kouluvalmius) kaksikielisillä viikoittain kahdeksan viikon ajan postitetuilla materiaaleilla.
Nämä materiaalit hankitaan CDC:ltä ja AAP:lta.
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat esikouluikäisille lapsille tärkeitä yleisiä terveyden edistämiseen liittyviä aiheita (kuten rokotus, vammojen ehkäisy ja kouluvalmius) kaksikielisillä viikoittain kahdeksan viikon ajan postitetuilla materiaaleilla.
Nämä materiaalit hankitaan CDC:ltä ja AAP:lta.
|
|
Kokeellinen: Tabletti tietokone
Interventioryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikoittaista online-istuntoa ja interaktiivista toimintaa tablettitietokoneiden kautta.
Interventioosallistujat saavat ohjeet ohjelmaan pääsemiseksi tabletin kautta henkilökohtaisessa istunnossa.
Osallistuville äideille lähetetään automaattisia viikoittaisia sähköposteja interventiojakson ajan, jotta ne rohkaisevat osallistumaan tutkimukseen.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikoittaista online-istuntoa ja interaktiivista toimintaa tablettitietokoneiden kautta.
Interventioosallistujat saavat ohjeet ohjelmaan pääsemiseksi tabletin kautta henkilökohtaisessa istunnossa.
Osallistuville äideille lähetetään automaattisia viikoittaisia sähköposteja interventiojakson ajan, jotta ne rohkaisevat osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainoindeksistä 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukauden iässä
|
Osallistujien paino ja pituus mitataan ja painoindeksi lasketaan.
BMI:n muutos lähtötasosta arvioidaan 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Perustaso ja 5 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta fyysiseen aktiivisuuteen 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Osallistujat käyttävät Actigraphiaa 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden ajan.
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta arvioidaan 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta istuma-aktiivisuudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskevan kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöstä 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät lasten ruokintakyselyn lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
Vanhemman ruokintakäytännön muutosta lähtötilanteesta arvioidaan 2 kuukauden kuluttua.
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
|
Muutos perustason Itsetehokkuudesta ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät ravitsemusta ja fyysistä käyttäytymistä koskevan itsetehokkuuskyselyn lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
Omatehokkuuden muutos lähtötasosta arvioidaan 2 kuukauden kuluttua.
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasossa mitataan 5 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 5 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Istuva aktiivisuus 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskevan kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua.
|
lähtötilanne ja 5 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien ruokintakäytännöstä 5 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät lasten ruokintakyselyn lähtötilanteessa ja 5 kuukauden iässä.
Vanhemman ruokintakäytännön muutos lähtötilanteesta arvioidaan 5 kuukauden kuluttua.
|
lähtötilanne ja 5 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason Itsetehokkuudesta ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät ravitsemusta ja fyysistä käyttäytymistä koskevan itsetehokkuuskyselyn lähtötilanteessa ja 5 kuukauden kuluttua.
Omatehokkuuden muutos lähtötasosta arvioidaan 5 kuukauden kuluttua.
|
lähtötilanne ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HomeTech healthy lifestyle
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .