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Programme de mode de vie sain HomeTech pour les mères avec de jeunes enfants

9 mai 2017 mis à jour par: University of California, San Francisco

Prévention de l'obésité infantile à domicile et centrée sur la technologie pour les mères avec de jeunes enfants

Environ 17 % des enfants d'âge préscolaire sino-américains sont obèses, contre 12,4 % de tous les enfants âgés de trois à cinq ans résidant aux États-Unis ; la prévalence de l'obésité devrait augmenter à l'avenir. Par conséquent, l'étude proposée adaptera un programme de prévention de l'obésité infantile à domicile et axé sur la technologie pour les mères sino-américaines à faible revenu d'enfants de trois à cinq ans. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer la faisabilité de l'intervention et d'estimer les tailles d'effet sur les résultats des enfants et des mères.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à adapter et à mettre en œuvre une intervention centrée sur la famille et basée sur la technologie pour prévenir l'obésité chez les jeunes enfants sino-américains issus de familles à faible revenu avec des mères en surpoids. Le cadre d'étude proposé est basé sur le modèle de compétences comportementales information-motivation, qui comprend les connaissances/informations acquises par les mères, les facteurs de motivation personnels et sociaux accrus et les compétences comportementales acquises en vue de changements de comportement. L'intervention sera développée avec un comité consultatif communautaire et validée pour sa pertinence culturelle par le biais d'un processus de test bêta. L'intervention validée sera mise en œuvre par la suite. Les mères éligibles en surpoids avec de jeunes enfants sino-américains (âgés de trois à cinq ans) seront recrutées dans les garderies locales, les logements sociaux et les programmes Head Start pour participer à l'étude. Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention (N=15) soit dans le groupe témoin (N=15). Les participants au groupe d'intervention recevront les sessions interactives en ligne de 8 semaines et les activités dispensées via des tablettes électroniques. Les participants du groupe témoin recevront des sujets généraux de promotion de la santé pertinents pour les enfants d'âge préscolaire par courrier hebdomadaire pendant huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 64143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants:
  • doit avoir entre trois et cinq ans
  • avoir une mère qui identifie son enfant comme chinois;
  • être en bonne santé - défini comme exempt de maladie chronique ou aiguë.
  • Mères :
  • doivent s'identifier comme chinois
  • le fournisseur principal de l'enfant,
  • être capable de parler et de lire le chinois ou l'anglais ;
  • avec un IMC >= 23,0 ;
  • répondre aux exigences de faible revenu dans la région de la baie.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des conditions aiguës ou chroniques qui empêchent d'accomplir les activités quotidiennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Informations postales
Les participants au groupe d'information par la poste recevront des sujets généraux de promotion de la santé pertinents pour les enfants d'âge préscolaire (comme l'immunisation, la prévention des blessures et la préparation à l'école) par l'intermédiaire de matériel d'envoi bilingue hebdomadaire pendant huit semaines. Ces matériaux seront obtenus auprès du CDC et de l'AAP.
Comportemental: Informations postales
Les participants du groupe témoin recevront des sujets généraux de promotion de la santé pertinents pour les enfants d'âge préscolaire (tels que l'immunisation, la prévention des blessures et la préparation à l'école) par courrier postal bilingue pendant huit semaines. Ces matériaux seront obtenus auprès du CDC et de l'AAP.
Expérimental: Tablette
Les participants au groupe d'intervention recevront huit sessions hebdomadaires en ligne et des activités interactives dispensées via des tablettes électroniques. Les participants à l'intervention recevront des instructions pour accéder au programme via la tablette lors d'une session en personne. Des e-mails hebdomadaires automatisés seront envoyés aux mères participantes pendant la durée de l'intervention afin d'encourager l'engagement dans l'étude.
Comportemental: Tablette
Les participants au groupe d'intervention recevront huit sessions hebdomadaires en ligne et des activités interactives dispensées via des tablettes électroniques. Les participants à l'intervention recevront des instructions pour accéder au programme via la tablette lors d'une session en personne. Des e-mails hebdomadaires automatisés seront envoyés aux mères participantes pendant la durée de l'intervention afin d'encourager l'engagement dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 5 mois
Délai: Au départ et à 5 mois
Les participants verront leur poids et leur taille mesurés et leur indice de masse corporelle sera calculé. Le changement de l'IMC par rapport au départ sera évalué 5 mois après le départ
Au départ et à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'activité physique de base à 2 mois
Délai: Base de référence et 2 mois
Les participants porteront Actigraphy pendant 7 jours au départ et à 2 mois. Le changement d'activité physique par rapport au départ sera évalué 2 mois après le départ.
Base de référence et 2 mois
Changement par rapport à l'activité sédentaire de base à 2 mois
Délai: ligne de base et 2 mois
Les participants rempliront le questionnaire sur les habitudes alimentaires et d'activité de la famille au départ et à 2 mois.
ligne de base et 2 mois
Changement par rapport à la pratique d'alimentation parentale de base à 2 mois
Délai: ligne de base et 2 mois
Les participants rempliront le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant au départ et à 2 mois. Le changement des pratiques d'alimentation parentale par rapport à la ligne de base sera évalué à 2 mois.
ligne de base et 2 mois
Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale concernant l'alimentation et l'activité physique à 2 mois
Délai: ligne de base et 2 mois
Les participants rempliront un questionnaire d'auto-efficacité concernant la nutrition et le comportement physique au départ et à 2 mois. Le changement de l'auto-efficacité par rapport à la ligne de base sera évalué à 2 mois.
ligne de base et 2 mois
Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 5 mois
Délai: Base de référence et 5 mois
Le changement du niveau d'activité physique de base sera mesuré à 5 mois.
Base de référence et 5 mois
Changement par rapport à l'activité sédentaire de référence à 5 mois
Délai: ligne de base et 5 mois
Les participants rempliront le questionnaire sur les habitudes alimentaires et d'activité de la famille au départ et à 5 mois.
ligne de base et 5 mois
Changement par rapport à la pratique d'alimentation parentale de base à 5 mois
Délai: ligne de base et 5 mois
Les participants rempliront le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant au départ et à 5 mois. Le changement des pratiques d'alimentation parentale par rapport à la ligne de base sera évalué à 5 mois.
ligne de base et 5 mois
Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale concernant l'alimentation et l'activité physique à 5 mois
Délai: ligne de base et 5 mois
Les participants rempliront un questionnaire d'auto-efficacité concernant la nutrition et le comportement physique au départ et à 5 mois. Le changement de l'auto-efficacité par rapport à la ligne de base sera évalué à 5 mois.
ligne de base et 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2013

Première publication (Estimation)

28 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HomeTech healthy lifestyle

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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