Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HomeTech Sund livsstilsprogram for mødre med små børn

9. maj 2017 opdateret af: University of California, San Francisco

Hjemmebaseret og teknologicentreret forebyggelse af fedme hos børn for mødre med små børn

Omkring 17 % af kinesisk-amerikanske førskolebørn er overvægtige sammenlignet med 12,4 % af alle børn i alderen tre til fem år, der bor i USA; forekomsten af ​​fedme forventes at stige i fremtiden. Derfor vil den foreslåede undersøgelse tilpasse et hjemmebaseret og teknologicentreret program til forebyggelse af fedme hos børn til kinesisk-amerikanske mødre med lav indkomst til børn på tre til fem år. Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​interventionen og estimere effektstørrelserne på børns og mødres resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at tilpasse og implementere en familiecentreret og teknologibaseret intervention for at forhindre fedme hos unge kinesisk-amerikanske børn fra lavindkomstfamilier med overvægtige mødre. Den foreslåede undersøgelsesramme er baseret på Information Motivation Behavioural Skills Model, som omfatter mødres opnåede viden/information, øgede personlige og sociale motivationsfaktorer og erhvervede adfærdsmæssige færdigheder i retning af adfærdsændringer. Interventionen vil blive udviklet sammen med et rådgivende fællesskabsudvalg og valideret for kulturel egnethed gennem en beta-testproces. Den validerede intervention vil blive implementeret derefter. Berettigede overvægtige mødre med små kinesisk-amerikanske børn (i alderen tre til fem år) vil blive rekrutteret fra lokale daginstitutioner, lavindkomstboliger og Head Start-programmer til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret i enten interventionsgruppen (N=15) eller kontrolgruppen (N=15). Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage de 8-ugers online interaktive sessioner og aktiviteter leveret via tablet-computere. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage generelle sundhedsfremmende emner, der er relevante for børn i førskolealderen, via postmaterialer ugentligt i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 64143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn:
  • skal være mellem tre og fem år
  • har en mor, der identificerer sit barn som kinesisk;
  • være sundt defineret som fri for kronisk eller akut sygdom.
  • Mødre:
  • skal identificere sig selv som kinesere
  • barnets primære forsørger,
  • kunne tale og læse kinesisk eller engelsk;
  • med et BMI >= 23,0;
  • opfylde lavindkomstkrav i Bay Area.

Ekskluderingskriterier:

  • Har akutte eller kroniske tilstande, der forhindrer udførelse af daglige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mailing oplysninger
Deltagere i mailinginformationsgruppen vil modtage generelle sundhedsfremmeemner, der er relevante for børn i førskolealderen (såsom immunisering, skadesforebyggelse og skoleparathed) via postmaterialer, der er tosprogede ugentligt i otte uger. Disse materialer vil blive indhentet fra CDC og AAP.
Adfærdsmæssigt: Mailing oplysninger
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage generelle sundhedsfremmeemner, der er relevante for børn i førskolealderen (såsom immunisering, skadesforebyggelse og skoleparathed) via postmaterialer, der er tosprogede ugentligt i otte uger. Disse materialer vil blive indhentet fra CDC og AAP.
Eksperimentel: Tablet computer
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage otte ugentlige online-sessioner og interaktive aktiviteter leveret via tablet-computere. Interventionsdeltagere vil modtage instruktioner om at få adgang til programmet via tabletten ved en personlig session. Automatiske ugentlige e-mails vil blive sendt til deltagende mødre i interventionsvarigheden for at tilskynde til studieengagement.
Adfærdsmæssigt: Tablet computer
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage otte ugentlige online-sessioner og interaktive aktiviteter leveret via tablet-computere. Interventionsdeltagere vil modtage instruktioner om at få adgang til programmet via tabletten ved en personlig session. Automatiske ugentlige e-mails vil blive sendt til deltagende mødre i interventionsvarigheden for at tilskynde til studieengagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline body mass index efter 5 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 5 måneder
Deltagerne vil få målt deres vægt og højde, og body mass index vil blive beregnet. Ændring af BMI fra baseline vil blive vurderet 5 måneder efter baseline
Baseline og ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Deltagerne vil bære Actigraphy i 7 dage ved baseline og efter 2 måneder. Ændring af fysisk aktivitet fra baseline vil blive vurderet 2 måneder efter baseline.
Baseline og 2 måneder
Ændring fra baseline stillesiddende aktivitet efter 2 måneder
Tidsramme: baseline og 2 måneder
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om familiens spise- og aktivitetsvaner ved baseline og efter 2 måneder.
baseline og 2 måneder
Ændring fra baseline forældrefodringspraksis efter 2 måneder
Tidsramme: baseline og 2 måneder
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om børneføde ved baseline og efter 2 måneder. Ændring af forældrefodringspraksis fra baseline vil blive vurderet efter 2 måneder.
baseline og 2 måneder
Ændring fra Baseline Self-efficacy vedrørende kost og fysisk aktivitet efter 2 måneder
Tidsramme: baseline og 2 måneder
Deltagerne udfylder selveffektivitetsspørgeskema vedrørende ernæring og fysisk adfærd ved baseline og efter 2 måneder. Ændring af selveffektivitet fra baseline vil blive vurderet efter 2 måneder.
baseline og 2 måneder
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau efter 5 måneder
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
Ændring i baseline fysisk aktivitetsniveau vil blive målt efter 5 måneder.
Baseline og 5 måneder
Ændring fra baseline stillesiddende aktivitet efter 5 måneder
Tidsramme: baseline og 5 måneder
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om familiens spise- og aktivitetsvaner ved baseline og efter 5 måneder.
baseline og 5 måneder
Ændring fra baseline forældrefodringspraksis efter 5 måneder
Tidsramme: baseline og 5 måneder
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om børneføde ved baseline og efter 5 måneder. Ændring af forældrefodringspraksis fra baseline vil blive vurderet efter 5 måneder.
baseline og 5 måneder
Ændring fra Baseline Self-efficacy vedrørende kost og fysisk aktivitet efter 5 måneder
Tidsramme: baseline og 5 måneder
Deltagerne udfylder selveffektivitetsspørgeskema vedrørende ernæring og fysisk adfærd ved baseline og efter 5 måneder. Ændring af selveffektivitet fra baseline vil blive vurderet efter 5 måneder.
baseline og 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (Skøn)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HomeTech healthy lifestyle

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mailing oplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner