HomeTech 为有年幼孩子的母亲提供的健康生活方式计划
2017年5月9日 更新者：University of California, San Francisco
针对有幼儿的母亲的以家庭为基础和以技术为中心的儿童肥胖预防
大约 17% 的华裔美国学龄前儿童肥胖，而居住在美国的所有 3 至 5 岁儿童中这一比例为 12.4%；预计未来肥胖症的患病率会增加。
因此，拟议的研究将为 3 至 5 岁儿童的低收入华裔美国母亲采用以家庭为基础、以技术为中心的儿童肥胖预防计划。
该研究的目的是评估干预的可行性，并估计对儿童和母亲结果的影响大小。
研究概览
详细说明
本研究旨在调整和实施以家庭为中心、以技术为基础的干预措施，以预防母亲超重的低收入家庭的年轻华裔美国儿童发生肥胖。
拟议的研究框架基于信息动机行为技能模型，其中包括母亲获得的知识/信息、增加的个人和社会动机以及获得行为改变的行为技能。
该干预措施将与社区咨询委员会一起制定，并通过 Beta 测试过程验证其文化适用性。
经过验证的干预措施将在之后实施。
将从当地的日托机构、低收入住房和启蒙计划中招募符合条件的超重母亲和年幼的美籍华人儿童（3 至 5 岁）参与研究。
参与者将被随机分配到干预组 (N=15) 或对照组 (N=15)。
干预组的参与者将接受通过平板电脑提供的为期 8 周的在线互动课程和活动。
对照组的参与者将在八周内每周通过邮寄材料收到与学龄前儿童相关的一般健康促进主题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、64143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孩子们：
- 必须在三到五岁之间
- 有一位母亲认为她的孩子是中国人；
- 健康定义为没有慢性或急性疾病。
- 妈妈们：
- 必须表明自己是中国人
- 孩子的主要提供者，
- 能说和读中文或英文；
- BMI >= 23.0；
- 满足湾区的低收入要求。
排除标准：
- 患有无法进行日常活动的急性或慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：邮寄信息
邮寄信息组的参与者将收到与学龄前儿童相关的一般健康促进主题（例如免疫接种、伤害预防和入学准备），每周双语邮寄材料，为期八周。
这些材料将从 CDC 和 AAP 获得。
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对照组的参与者将通过每周双语的邮寄材料收到与学龄前儿童相关的一般健康促进主题（例如免疫接种、伤害预防和入学准备），为期八周。
这些材料将从 CDC 和 AAP 获得。
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实验性的：平板电脑
干预组的参与者将每周接受八次在线课程和通过平板电脑进行的互动活动。
干预参与者将在面对面的会议上收到有关通过平板电脑访问该程序的说明。
在干预期间，每周会自动向参与的母亲发送电子邮件，以鼓励他们参与研究。
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干预组的参与者将每周接受八次在线课程和通过平板电脑进行的互动活动。
干预参与者将在面对面的会议上收到有关通过平板电脑访问该程序的说明。
在干预期间，每周会自动向参与的母亲发送电子邮件，以鼓励他们参与研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 个月时基线体重指数的变化
大体时间：基线和 5 个月时
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参与者将测量体重和身高，并计算体重指数。
将在基线后 5 个月评估 BMI 相对于基线的变化
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基线和 5 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月时基线体力活动的变化
大体时间：基线和 2 个月
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参与者将在基线和 2 个月时佩戴 Actigraphy 7 天。
将在基线后 2 个月评估身体活动相对于基线的变化。
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基线和 2 个月
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2 个月时与基线久坐活动相比的变化
大体时间：基线和 2 个月
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参与者将在基线和 2 个月时完成家庭饮食和活动习惯问卷。
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基线和 2 个月
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2 个月时基线父母喂养方式的变化
大体时间：基线和 2 个月
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参与者将在基线和 2 个月时完成儿童喂养问卷。
将在 2 个月时评估父母喂养方式相对于基线的变化。
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基线和 2 个月
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2 个月时关于饮食和身体活动的自我效能基线变化
大体时间：基线和 2 个月
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参与者将在基线和 2 个月时完成有关营养和身体行为的自我效能问卷。
自我效能自基线的变化将在 2 个月时进行评估。
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基线和 2 个月
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5 个月时基线体力活动水平的变化
大体时间：基线和 5 个月
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将在 5 个月时测量基线身体活动水平的变化。
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基线和 5 个月
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5 个月时基线久坐活动的变化
大体时间：基线和 5 个月
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参与者将在基线和 5 个月时完成家庭饮食和活动习惯问卷。
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基线和 5 个月
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5 个月时基线父母喂养方式的变化
大体时间：基线和 5 个月
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参与者将在基线和 5 个月时完成儿童喂养问卷。
将在 5 个月时评估父母喂养方式相对于基线的变化。
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基线和 5 个月
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5 个月时关于饮食和身体活动的自我效能基线变化
大体时间：基线和 5 个月
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参与者将在基线和 5 个月时完成有关营养和身体行为的自我效能问卷。
将在 5 个月时评估自我效能相对于基线的变化。
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基线和 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jyu-Lin Chen, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月22日
首次发布 (估计)
2013年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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