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Programma HomeTech per uno stile di vita salutare per madri con bambini piccoli

9 maggio 2017 aggiornato da: University of California, San Francisco

Prevenzione dell'obesità infantile domiciliare e centrata sulla tecnologia per le madri con bambini piccoli

Circa il 17% dei bambini cinesi americani in età prescolare è obeso, rispetto al 12,4% di tutti i bambini dai tre ai cinque anni residenti negli Stati Uniti; si prevede che la prevalenza dell'obesità aumenterà in futuro. Pertanto, lo studio proposto adatterà un programma di prevenzione dell'obesità infantile domiciliare e incentrato sulla tecnologia per le madri cinesi americane a basso reddito di bambini dai tre ai cinque anni. Gli obiettivi dello studio sono valutare la fattibilità dell'intervento e stimare le dimensioni dell'effetto sui risultati dei bambini e delle madri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira ad adattare e attuare un intervento incentrato sulla famiglia e basato sulla tecnologia per prevenire l'obesità nei giovani bambini cinesi americani provenienti da famiglie a basso reddito con madri in sovrappeso. Il quadro di studio proposto si basa sul modello di abilità comportamentali di motivazione dell'informazione, che include le conoscenze/informazioni acquisite dalle madri, maggiori motivazioni personali e sociali e abilità comportamentali acquisite verso i cambiamenti comportamentali. L'intervento sarà sviluppato con un comitato consultivo comunitario e convalidato per l'adeguatezza culturale attraverso un processo di beta testing. L'intervento convalidato sarà successivamente implementato. Le madri in sovrappeso idonee con bambini cinesi americani piccoli (dai tre ai cinque anni) saranno reclutate da asili nido locali, alloggi a basso reddito e programmi Head Start per partecipare allo studio. I partecipanti saranno randomizzati nell'intervento (N = 15) o nel gruppo di controllo (N = 15). I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno le sessioni interattive online di 8 settimane e le attività fornite tramite tablet. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno argomenti generali di promozione della salute rilevanti per i bambini in età prescolare tramite materiale postale settimanale per otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 64143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini:
  • deve avere un'età compresa tra i tre ei cinque anni
  • avere una madre che identifica suo figlio come cinese;
  • essere sano-definito come privo di malattie croniche o acute.
  • Madri:
  • devono identificarsi come cinesi
  • il fornitore principale del bambino,
  • essere in grado di parlare e leggere cinese o inglese;
  • con un BMI >= 23,0;
  • soddisfare i requisiti di basso reddito nella Bay Area.

Criteri di esclusione:

  • Avere condizioni acute o croniche che impediscono di svolgere le attività quotidiane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Informazioni postali
I partecipanti al gruppo informativo postale riceveranno argomenti generali di promozione della salute rilevanti per i bambini in età prescolare (come l'immunizzazione, la prevenzione degli infortuni e la preparazione scolastica) tramite materiale postale bilingue settimanale per otto settimane. Questi materiali saranno ottenuti da CDC e AAP.
Comportamentale: Informazioni postali
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno argomenti generali di promozione della salute rilevanti per i bambini in età prescolare (come l'immunizzazione, la prevenzione degli infortuni e la preparazione scolastica) tramite materiale postale bilingue settimanale per otto settimane. Questi materiali saranno ottenuti da CDC e AAP.
Sperimentale: Tablet
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno otto sessioni online settimanali e attività interattive fornite tramite tablet. I partecipanti all'intervento riceveranno le istruzioni per accedere al programma tramite il tablet durante una sessione di persona. Le e-mail settimanali automatizzate verranno inviate alle madri partecipanti per la durata dell'intervento per incoraggiare l'impegno nello studio.
Comportamentale: Tablet
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno otto sessioni online settimanali e attività interattive fornite tramite tablet. I partecipanti all'intervento riceveranno le istruzioni per accedere al programma tramite il tablet durante una sessione di persona. Le e-mail settimanali automatizzate verranno inviate alle madri partecipanti per la durata dell'intervento per incoraggiare l'impegno nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 5 mesi
Lasso di tempo: Basale e a 5 mesi
Ai partecipanti verrà misurato il peso e l'altezza e verrà calcolato l'indice di massa corporea. La variazione del BMI rispetto al basale sarà valutata a 5 mesi dopo il basale
Basale e a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'attività fisica di base a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
I partecipanti indosseranno Actigraphy per 7 giorni al basale e a 2 mesi. La variazione dell'attività fisica rispetto al basale sarà valutata a 2 mesi dopo il basale.
Basale e 2 mesi
Variazione dall'attività sedentaria di base a 2 mesi
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
I partecipanti completeranno il questionario sulle abitudini alimentari e sull'attività familiare al basale e al mese 2.
basale e 2 mesi
Modifica dalla pratica di alimentazione parentale di base a 2 mesi
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
I partecipanti completeranno il questionario sull'alimentazione dei bambini al basale ea 2 mesi. Il cambiamento della pratica di alimentazione dei genitori rispetto al basale sarà valutato a 2 mesi.
basale e 2 mesi
Variazione rispetto al basale Autoefficacia per quanto riguarda la dieta e l'attività fisica a 2 mesi
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
I partecipanti completeranno il questionario di autoefficacia relativo all'alimentazione e al comportamento fisico al basale ea 2 mesi. Il cambiamento di autoefficacia rispetto al basale sarà valutato a 2 mesi.
basale e 2 mesi
Variazione dal livello di attività fisica di base a 5 mesi
Lasso di tempo: Basale e 5 mesi
La variazione del livello di attività fisica di base sarà misurata a 5 mesi.
Basale e 5 mesi
Variazione dall'attività sedentaria di base a 5 mesi
Lasso di tempo: basale e 5 mesi
I partecipanti completeranno il questionario sulle abitudini alimentari e sull'attività familiare al basale e a 5 mesi.
basale e 5 mesi
Modifica dalla pratica di alimentazione parentale di base a 5 mesi
Lasso di tempo: basale e 5 mesi
I partecipanti completeranno il questionario sull'alimentazione dei bambini al basale ea 5 mesi. Il cambiamento della pratica di alimentazione dei genitori rispetto al basale sarà valutato a 5 mesi.
basale e 5 mesi
Variazione rispetto al basale Autoefficacia per quanto riguarda la dieta e l'attività fisica a 5 mesi
Lasso di tempo: basale e 5 mesi
I partecipanti completeranno il questionario di autoefficacia relativo all'alimentazione e al comportamento fisico al basale ea 5 mesi. Il cambiamento di autoefficacia rispetto al basale sarà valutato a 5 mesi.
basale e 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HomeTech healthy lifestyle

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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