HomeTech 영유아를 둔 엄마를 위한 건강한 라이프스타일 프로그램
2017년 5월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
어린 자녀를 둔 어머니를 위한 가정 기반 및 기술 중심의 소아 비만 예방
미국에 거주하는 3~5세 아동의 12.4%와 비교하여 중국계 미국인 미취학 아동의 약 17%가 비만입니다. 비만의 유병률은 미래에 증가할 것으로 예상됩니다.
따라서 제안된 연구는 3~5세 자녀를 둔 저소득 중국계 미국인 어머니를 위한 가정 기반 및 기술 중심 아동 비만 예방 프로그램을 적용할 것입니다.
이 연구의 목적은 개입의 타당성을 평가하고 어린이와 어머니의 결과에 대한 효과 크기를 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 과체중 어머니를 둔 저소득 가정의 젊은 중국계 미국인 어린이의 비만을 예방하기 위해 가족 중심 및 기술 기반 개입을 적용하고 구현하는 것을 목표로 합니다.
제안된 연구 프레임워크는 정보 동기 행동 기술 모델을 기반으로 하며, 여기에는 어머니가 얻은 지식/정보, 개인 및 사회적 동기 부여 증가, 행동 변화에 대한 행동 기술 습득이 포함됩니다.
개입은 커뮤니티 자문 위원회와 함께 개발되고 베타 테스트 프로세스를 통해 문화적 적합성에 대해 검증될 것입니다.
검증된 개입은 이후에 시행될 것입니다.
중국계 미국인 어린 자녀(3~5세)를 둔 자격 있는 과체중 어머니는 지역 탁아소, 저소득 주택 및 헤드 스타트 프로그램에서 모집되어 연구에 참여할 것입니다.
참가자는 중재(N=15) 또는 대조군(N=15)으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹의 참가자는 태블릿 컴퓨터를 통해 제공되는 8주간의 온라인 대화형 세션 및 활동을 받게 됩니다.
통제 그룹의 참가자는 8주 동안 매주 우편물 자료를 통해 미취학 아동과 관련된 일반적인 건강 증진 주제를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 64143
- University of California San Francisco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 어린이들:
- 3세에서 5세 사이여야 합니다.
- 자녀를 중국인으로 식별하는 어머니가 있습니다.
- 만성 또는 급성 질환이 없는 것으로 건강하게 정의되어야 합니다.
- 엄마들:
- 자신을 중국인으로 식별해야 함
- 아동의 주 제공자,
- 중국어 또는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- BMI >= 23.0;
- 베이 지역의 저소득 요건을 충족합니다.
제외 기준:
- 일상 활동 수행을 방해하는 급성 또는 만성 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메일링 정보
메일링 정보 그룹의 참가자는 8주 동안 매주 2개 언어로 된 메일링 자료를 통해 미취학 아동과 관련된 일반적인 건강 증진 주제(예: 예방접종, 부상 예방 및 학교 준비)를 받게 됩니다.
이러한 자료는 CDC 및 AAP에서 얻을 수 있습니다.
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통제 그룹의 참가자는 8주 동안 매주 2개 언어로 된 우편물을 통해 미취학 아동과 관련된 일반적인 건강 증진 주제(예: 예방 접종, 부상 예방 및 학교 준비)를 받게 됩니다.
이러한 자료는 CDC 및 AAP에서 얻을 수 있습니다.
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실험적: 태블릿 컴퓨터
개입 그룹의 참가자는 태블릿 컴퓨터를 통해 제공되는 8개의 주간 온라인 세션과 대화형 활동을 받게 됩니다.
개입 참가자는 대면 세션에서 태블릿을 통해 프로그램에 액세스하기 위한 지침을 받게 됩니다.
연구 참여를 장려하기 위해 개입 기간 동안 자동 주간 이메일이 참여 어머니에게 전송됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 태블릿 컴퓨터를 통해 제공되는 8개의 주간 온라인 세션과 대화형 활동을 받게 됩니다.
개입 참가자는 대면 세션에서 태블릿을 통해 프로그램에 액세스하기 위한 지침을 받게 됩니다.
연구 참여를 장려하기 위해 개입 기간 동안 자동 주간 이메일이 참여 어머니에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5개월 기준 체질량 지수에서 변경
기간: 기준선 및 5개월 시점
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참가자는 체중과 키를 측정하고 체질량 지수를 계산합니다.
기준선에서 BMI의 변화는 기준선 이후 5개월에 평가됩니다.
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기준선 및 5개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 기준 신체 활동에서 변화
기간: 기준선 및 2개월
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참가자는 기준선에서 7일 동안 그리고 2개월 동안 Actigraphy를 착용하게 됩니다.
기준선으로부터 신체 활동의 변화는 기준선 이후 2개월에 평가됩니다.
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기준선 및 2개월
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2개월에 기준 좌식 활동에서 변경
기간: 기본 및 2개월
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참가자는 기준선과 2개월에 가족 식습관 및 활동 습관 설문지를 작성합니다.
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기본 및 2개월
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2개월에 기본 부모 수유 관행에서 변경
기간: 기본 및 2개월
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참가자는 기준선과 2개월에 아동 수유 설문지를 작성합니다.
기준선에서 부모 급식 관행의 변화는 2개월에 평가됩니다.
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기본 및 2개월
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2개월 시점의 식이요법 및 신체 활동에 관한 기본 자기효능감과의 변화
기간: 기본 및 2개월
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참가자는 기준선과 2개월 후 영양 및 신체 행동에 관한 자기 효능감 설문지를 작성하게 됩니다.
기준선에서 자기효능감의 변화는 2개월에 평가됩니다.
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기본 및 2개월
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5개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선 및 5개월
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기본 신체 활동 수준의 변화는 5개월에 측정됩니다.
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기준선 및 5개월
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기준 좌식 활동에서 5개월의 변화
기간: 기본 및 5개월
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참가자는 기준선과 5개월에 가족 식습관 및 활동 습관 설문지를 작성하게 됩니다.
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기본 및 5개월
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5개월에 기본 부모 수유 관행에서 변경
기간: 기본 및 5개월
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참가자는 기준선과 5개월에 아동 수유 설문지를 작성하게 됩니다.
기준선에서 부모 급식 관행의 변화는 5개월에 평가됩니다.
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기본 및 5개월
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5개월 시점에서 식이요법 및 신체 활동에 대한 기본 자기효능감의 변화
기간: 기본 및 5개월
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참가자는 기준선과 5개월 시점에서 영양 및 신체 행동에 관한 자기효능감 설문지를 작성하게 됩니다.
기준선에서 자기효능감의 변화는 5개월에 평가됩니다.
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기본 및 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .