Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HomeTech Healthy Lifestyle-programma voor moeders met jonge kinderen

9 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Thuisgebaseerde en op technologie gerichte preventie van obesitas bij kinderen voor moeders met jonge kinderen

Ongeveer 17% van de Chinees-Amerikaanse kleuters is zwaarlijvig, vergeleken met 12,4% van alle kinderen van drie tot vijf jaar die in de VS wonen; de prevalentie van obesitas zal naar verwachting in de toekomst toenemen. Daarom zal de voorgestelde studie een thuisgebaseerd en technologiegericht preventieprogramma voor zwaarlijvigheid bij kinderen aanpassen voor Chinees-Amerikaanse moeders met een laag inkomen van kinderen van drie tot vijf jaar oud. Het doel van de studie is om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen en de effectgroottes op de uitkomsten van kinderen en moeders te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een gezinsgerichte en op technologie gebaseerde interventie aan te passen en te implementeren om obesitas te voorkomen bij jonge Chinees-Amerikaanse kinderen uit gezinnen met lage inkomens en moeders met overgewicht. Het voorgestelde onderzoekskader is gebaseerd op het Information Motivation Behavioral Skills Model, dat de opgedane kennis/informatie van de moeders, verhoogde persoonlijke en sociale motivatoren en verworven gedragsvaardigheden voor gedragsverandering omvat. De interventie zal worden ontwikkeld met een communautair adviescomité en gevalideerd op culturele geschiktheid door middel van een bètatestproces. Daarna wordt de gevalideerde interventie geïmplementeerd. In aanmerking komende moeders met overgewicht met jonge Chinees-Amerikaanse kinderen (leeftijd drie tot vijf jaar) zullen worden gerekruteerd uit lokale kinderdagverblijven, woningen met een laag inkomen en Head Start-programma's om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers worden gerandomiseerd in de interventiegroep (N=15) of de controlegroep (N=15). Deelnemers aan de interventiegroep zullen de 8 weken durende online interactieve sessies en activiteiten ontvangen via tabletcomputers. Deelnemers aan de controlegroep zullen gedurende acht weken wekelijks algemene gezondheidsbevorderende onderwerpen ontvangen die relevant zijn voor kinderen in de voorschoolse leeftijd via mailings.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 64143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen:
  • moet tussen de drie en vijf jaar oud zijn
  • een moeder hebben die haar kind identificeert als Chinees;
  • gezond zijn gedefinieerd als vrij van chronische of acute ziekte.
  • Moeders:
  • moeten zich identificeren als Chinees
  • de primaire aanbieder van het kind,
  • Chinees of Engels kunnen spreken en lezen;
  • met een BMI >= 23,0;
  • voldoen aan de eisen voor lage inkomens in de Bay Area.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb acute of chronische aandoeningen die het uitvoeren van dagelijkse activiteiten verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Informatie mailen
Deelnemers aan de mailing-informatiegroep zullen algemene gezondheidsbevorderende onderwerpen ontvangen die relevant zijn voor kinderen in de voorschoolse leeftijd (zoals immunisatie, letselpreventie en schoolgereedheid) via mailingmaterialen die acht weken lang wekelijks tweetalig zijn. Deze materialen zullen worden verkregen van CDC en AAP.
Gedragsmatig: Informatie mailen
Deelnemers aan de controlegroep zullen algemene gezondheidsbevorderende onderwerpen ontvangen die relevant zijn voor kinderen in de voorschoolse leeftijd (zoals immunisatie, letselpreventie en schoolgereedheid) via postmaterialen die gedurende acht weken wekelijks tweetalig zijn. Deze materialen zullen worden verkregen van CDC en AAP.
Experimenteel: Tablet computer
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen acht wekelijkse online sessies en interactieve activiteiten aangeboden via tabletcomputers. Interventiedeelnemers krijgen tijdens een persoonlijke sessie instructies voor toegang tot het programma via de tablet. Geautomatiseerde wekelijkse e-mails worden naar de deelnemende moeders gestuurd gedurende de duur van de interventie om studiebetrokkenheid te stimuleren.
Gedragsmatig: Tablet computer
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen acht wekelijkse online sessies en interactieve activiteiten aangeboden via tabletcomputers. Interventiedeelnemers krijgen tijdens een persoonlijke sessie instructies voor toegang tot het programma via de tablet. Geautomatiseerde wekelijkse e-mails worden naar de deelnemende moeders gestuurd gedurende de duur van de interventie om studiebetrokkenheid te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline body mass index na 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline en na 5 maanden
Deelnemers zullen hun gewicht en lengte laten meten en de body mass index zal worden berekend. Verandering van BMI ten opzichte van baseline zal 5 maanden na baseline worden beoordeeld
Baseline en na 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Deelnemers dragen Actigraphy gedurende 7 dagen bij baseline en na 2 maanden. Verandering van fysieke activiteit ten opzichte van baseline zal 2 maanden na baseline worden beoordeeld.
Basislijn en 2 maanden
Verandering van Baseline Sedentaire activiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden
De deelnemers vullen de vragenlijst over eet- en bewegingsgewoonten voor het hele gezin in bij aanvang en na 2 maanden.
basislijn en 2 maanden
Verandering van basislijnvoeding voor ouders na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden
Deelnemers vullen de vragenlijst over voeding voor kinderen in bij aanvang en na 2 maanden. Veranderingen in de voedingspraktijk van de ouders ten opzichte van de uitgangswaarde worden na 2 maanden beoordeeld.
basislijn en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Zelfeffectiviteit met betrekking tot dieet en fysieke activiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden
Deelnemers vullen een zelfeffectiviteitsvragenlijst in met betrekking tot voeding en fysiek gedrag bij baseline en na 2 maanden. Verandering van zelfeffectiviteit ten opzichte van de uitgangswaarde zal na 2 maanden worden beoordeeld.
basislijn en 2 maanden
Verandering ten opzichte van het fysieke activiteitsniveau bij aanvang na 5 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
De verandering in het basisniveau van lichamelijke activiteit wordt na 5 maanden gemeten.
Basislijn en 5 maanden
Verandering van Baseline Sedentaire activiteit na 5 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 5 maanden
De deelnemers vullen de vragenlijst over eet- en bewegingsgewoonten voor het hele gezin in bij aanvang en na 5 maanden.
basislijn en 5 maanden
Verandering van basislijn ouderlijke voedingspraktijk na 5 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 5 maanden
Deelnemers vullen de vragenlijst over voeding voor kinderen in bij aanvang en na 5 maanden. Veranderingen in de voedingspraktijk van de ouders ten opzichte van de uitgangswaarde zullen na 5 maanden worden beoordeeld.
basislijn en 5 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Zelfeffectiviteit met betrekking tot voeding en fysieke activiteit na 5 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 5 maanden
Deelnemers vullen een zelfeffectiviteitsvragenlijst in met betrekking tot voeding en fysiek gedrag bij baseline en na 5 maanden. Verandering van zelfeffectiviteit ten opzichte van baseline zal na 5 maanden worden beoordeeld.
basislijn en 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HomeTech healthy lifestyle

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatie mailen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren