Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zdrowego stylu życia HomeTech dla matek z małymi dziećmi

9 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Domowe i skoncentrowane na technologii zapobieganie otyłości u dzieci dla matek z małymi dziećmi

Około 17% chińskich amerykańskich dzieci w wieku przedszkolnym jest otyłych, w porównaniu z 12,4% wszystkich dzieci w wieku od trzech do pięciu lat mieszkających w USA; oczekuje się wzrostu częstości występowania otyłości w przyszłości. W związku z tym proponowane badanie dostosuje domowy i skoncentrowany na technologii program zapobiegania otyłości u dzieci w wieku chińskim i amerykańskim matek dzieci w wieku od trzech do pięciu lat o niskich dochodach. Celem badania jest ocena wykonalności interwencji i oszacowanie wielkości efektu na wyniki dzieci i matek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu dostosowanie i wdrożenie skoncentrowanej na rodzinie i opartej na technologii interwencji, aby zapobiegać otyłości u młodych chińskich dzieci amerykańskich z rodzin o niskich dochodach z matkami z nadwagą. Proponowane ramy badania opierają się na Modelu Umiejętności Behawioralnych Motywacji Informacyjnej, który obejmuje zdobytą wiedzę/informację matek, zwiększone motywacje osobiste i społeczne oraz nabyte umiejętności behawioralne prowadzące do zmian behawioralnych. Interwencja zostanie opracowana we współpracy ze wspólnotowym komitetem doradczym i zweryfikowana pod kątem stosowności kulturowej w procesie beta-testów. Zatwierdzona interwencja zostanie następnie wdrożona. Kwalifikujące się matki z nadwagą i małymi dziećmi pochodzenia chińskiego (w wieku od trzech do pięciu lat) zostaną zrekrutowane z lokalnych placówek opieki dziennej, mieszkań o niskich dochodach i programów Head Start, aby wziąć udział w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (N=15) lub kontrolnej (N=15). Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 8-tygodniowych interaktywnych sesjach online i zajęciach prowadzonych za pośrednictwem tabletów. Uczestnicy z grupy kontrolnej będą otrzymywać materiały dotyczące ogólnej promocji zdrowia dotyczące dzieci w wieku przedszkolnym co tydzień przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 64143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci:
  • musi być w wieku od trzech do pięciu lat
  • mieć matkę, która identyfikuje swoje dziecko jako Chińczyka;
  • być zdrowym zdefiniowanym jako wolny od chorób przewlekłych lub ostrych.
  • Matki:
  • muszą identyfikować się jako Chińczycy
  • główny żywiciel dziecka,
  • umieć mówić i czytać po chińsku lub angielsku;
  • z BMI >= 23,0;
  • spełnić wymagania dotyczące niskich dochodów w Bay Area.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają ostre lub przewlekłe stany, które uniemożliwiają wykonywanie codziennych czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Informacje pocztowe
Uczestnicy grupy informacyjnej będą otrzymywać ogólne tematy promocji zdrowia dotyczące dzieci w wieku przedszkolnym (np. Materiały te zostaną pozyskane z CDC i AAP.
Behawioralne: Informacje pocztowe
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają materiały dotyczące promocji zdrowia dotyczące dzieci w wieku przedszkolnym (takie jak szczepienia, zapobieganie urazom i gotowość szkolna) za pośrednictwem dwujęzycznych materiałów wysyłanych raz w tygodniu przez osiem tygodni. Materiały te zostaną pozyskane z CDC i AAP.
Eksperymentalny: Komputer typu tablet
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w ośmiu cotygodniowych sesjach online i interaktywnych zajęciach prowadzonych za pośrednictwem tabletów. Uczestnicy interwencji otrzymają instrukcje dotyczące dostępu do programu za pośrednictwem tabletu podczas sesji osobistej. Zautomatyzowane cotygodniowe wiadomości e-mail będą wysyłane do uczestniczących matek na czas trwania interwencji, aby zachęcić do zaangażowania się w badanie.
Behawioralne: Komputer typu tablet
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w ośmiu cotygodniowych sesjach online i interaktywnych zajęciach prowadzonych za pośrednictwem tabletów. Uczestnicy interwencji otrzymają instrukcje dotyczące dostępu do programu za pośrednictwem tabletu podczas sesji osobistej. Zautomatyzowane cotygodniowe wiadomości e-mail będą wysyłane do uczestniczących matek na czas trwania interwencji, aby zachęcić do zaangażowania się w badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 5 miesiącach
Uczestnicy zostaną poddani pomiarowi masy ciała i wzrostu oraz obliczeniu wskaźnika masy ciała. Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona 5 miesięcy po wartości wyjściowej
Wartość wyjściowa i po 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
Uczestnicy będą nosić aktygrafię przez 7 dni na początku badania i po 2 miesiącach. Zmiana aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona 2 miesiące po wartości wyjściowej.
Wartość bazowa i 2 miesiące
Zmiana z podstawowej aktywności siedzącej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz nawyków związanych z jedzeniem i aktywnością w rodzinie na początku badania i po 2 miesiącach.
wyjściowa i 2 miesiące
Zmiana z podstawowej praktyki żywienia rodziców po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Żywienia Dziecka na początku badania i po 2 miesiącach. Zmiana rodzicielskiej praktyki żywieniowej w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona po 2 miesiącach.
wyjściowa i 2 miesiące
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do diety i aktywności fizycznej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący własnej skuteczności dotyczący odżywiania i zachowania fizycznego na początku badania i po 2 miesiącach. Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych zostanie oceniona po 2 miesiącach.
wyjściowa i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 miesięcy
Zmiana podstawowego poziomu aktywności fizycznej będzie mierzona po 5 miesiącach.
Wartość bazowa i 5 miesięcy
Zmiana z podstawowej aktywności siedzącej po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 5 miesięcy
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz nawyków związanych z jedzeniem i aktywnością w rodzinie na początku badania i po 5 miesiącach.
wyjściowa i 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawową praktyką żywienia rodziców w wieku 5 miesięcy
Ramy czasowe: wyjściowa i 5 miesięcy
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Żywienia Dziecka na początku badania i po 5 miesiącach. Zmiana rodzicielskiej praktyki żywieniowej w porównaniu z wartością wyjściową zostanie oceniona po 5 miesiącach.
wyjściowa i 5 miesięcy
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do diety i aktywności fizycznej po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 5 miesięcy
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący własnej skuteczności dotyczący odżywiania i zachowania fizycznego na początku badania i po 5 miesiącach. Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych zostanie oceniona po 5 miesiącach.
wyjściowa i 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HomeTech healthy lifestyle

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje pocztowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj