Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HomeTech Program zdravého životního stylu pro matky s malými dětmi

9. května 2017 aktualizováno: University of California, San Francisco

Domácí a technologicky zaměřená prevence dětské obezity pro matky s malými dětmi

Asi 17 % čínských amerických předškolních dětí je obézních, ve srovnání s 12,4 % všech dětí ve věku od tří do pěti let žijících v USA; očekává se, že prevalence obezity v budoucnu poroste. Navrhovaná studie proto přizpůsobí domácí a technologicky zaměřený program prevence dětské obezity pro čínsko-americké matky dětí ve věku od tří do pěti let s nízkými příjmy. Cílem studie je posoudit proveditelnost intervence a odhadnout velikost účinku na výsledky dětí a matek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl přizpůsobit a implementovat rodinně zaměřenou a technologicky založenou intervenci k prevenci obezity u mladých čínsko-amerických dětí z nízkopříjmových rodin s matkami s nadváhou. Navrhovaný studijní rámec je založen na modelu informační motivace behaviorálních dovedností, který zahrnuje získané znalosti/informace matek, zvýšené osobní a sociální motivace a získané behaviorální dovednosti směrem ke změnám chování. Intervence bude vypracována s poradním výborem Společenství a ověřena z hlediska kulturní vhodnosti prostřednictvím procesu beta testování. Ověřený zásah bude proveden poté. Oprávněné matky s nadváhou s malými čínsko-americkými dětmi (ve věku od tří do pěti let) budou vybrány z místních zařízení denní péče, nízkopříjmového bydlení a programů Head Start, které se budou účastnit studie. Účastníci budou randomizováni do intervenční (N=15) nebo kontrolní skupiny (N=15). Účastníci intervenční skupiny obdrží 8týdenní online interaktivní sezení a aktivity poskytované prostřednictvím tabletových počítačů. Účastníci kontrolní skupiny obdrží obecná témata podpory zdraví relevantní pro děti předškolního věku prostřednictvím mailových materiálů týdně po dobu osmi týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 64143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti:
  • musí být ve věku od tří do pěti let
  • mít matku, která své dítě identifikuje jako Číňanku;
  • být zdravý-definován jako bez chronického nebo akutního onemocnění.
  • matky:
  • se musí identifikovat jako Číňané
  • primárního poskytovatele dítěte,
  • umět mluvit a číst čínsky nebo anglicky;
  • s BMI >= 23,0;
  • splňují požadavky na nízké příjmy v Bay Area.

Kritéria vyloučení:

  • Máte akutní nebo chronické stavy, které brání provádění každodenních činností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informace o zasílání poštou
Účastníci mailingové informační skupiny obdrží obecná témata podpory zdraví relevantní pro děti předškolního věku (jako je imunizace, prevence úrazů a školní připravenost) prostřednictvím poštovních materiálů, které jsou dvojjazyčné týdně po dobu osmi týdnů. Tyto materiály budou získány od CDC a AAP.
Behaviorální: Informace o zasílání poštou
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obecná témata podpory zdraví týkající se dětí předškolního věku (jako je imunizace, prevence úrazů a školní připravenost) prostřednictvím e-mailových materiálů, které jsou dvojjazyčné týdně po dobu osmi týdnů. Tyto materiály budou získány od CDC a AAP.
Experimentální: Tabletový počítač
Účastníci intervenční skupiny obdrží osm týdenních online sezení a interaktivních aktivit prostřednictvím tabletů. Účastníci intervence obdrží instrukce pro přístup k programu prostřednictvím tabletu na osobním sezení. Zúčastněným matkám budou po dobu trvání intervence zasílány automatické týdenní e-maily, aby se podpořilo zapojení do studie.
Behaviorální: Tabletový počítač
Účastníci intervenční skupiny obdrží osm týdenních online sezení a interaktivních aktivit prostřednictvím tabletů. Účastníci intervence obdrží instrukce pro přístup k programu prostřednictvím tabletu na osobním sezení. Zúčastněným matkám budou po dobu trvání intervence zasílány automatické týdenní e-maily, aby se podpořilo zapojení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po 5 měsících
Účastníkům bude změřena jejich hmotnost a výška a bude vypočítán index tělesné hmotnosti. Změna BMI od výchozí hodnoty bude hodnocena 5 měsíců po výchozí hodnotě
Výchozí stav a po 5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí fyzické aktivity po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Účastníci budou nosit aktigrafii po dobu 7 dnů na začátku a po 2 měsících. Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu bude hodnocena 2 měsíce po výchozím stavu.
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna od výchozího stavu sedavá aktivita po 2 měsících
Časové okno: základní stav a 2 měsíce
Účastníci vyplní dotazník rodinného stravování a aktivit na začátku a po 2 měsících.
základní stav a 2 měsíce
Změna oproti základnímu rodičovskému krmení po 2 měsících
Časové okno: základní stav a 2 měsíce
Účastníci vyplní dotazník o krmení dítěte na začátku a po 2 měsících. Změna rodičovské krmné praxe oproti výchozímu stavu bude posouzena po 2 měsících.
základní stav a 2 měsíce
Změna základní vlastní účinnosti týkající se stravy a fyzické aktivity po 2 měsících
Časové okno: základní stav a 2 měsíce
Účastníci vyplní dotazník sebeúčinnosti týkající se výživy a fyzického chování na začátku a po 2 měsících. Změna sebeúčinnosti od výchozí hodnoty bude hodnocena po 2 měsících.
základní stav a 2 měsíce
Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity po 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 5 měsíců
Změna výchozí úrovně fyzické aktivity bude měřena po 5 měsících.
Výchozí stav a 5 měsíců
Změna od výchozího stavu sedavá aktivita po 5 měsících
Časové okno: základní a 5 měsíců
Účastníci vyplní dotazník rodinného stravování a aktivit na začátku a po 5 měsících.
základní a 5 měsíců
Změna oproti základnímu rodičovskému krmení po 5 měsících
Časové okno: základní a 5 měsíců
Účastníci vyplní dotazník o krmení dítěte na začátku a po 5 měsících. Změna rodičovské krmné praxe oproti výchozímu stavu bude posouzena po 5 měsících.
základní a 5 měsíců
Změna základní vlastní účinnosti týkající se stravy a fyzické aktivity po 5 měsících
Časové okno: základní a 5 měsíců
Účastníci vyplní dotazník sebe-účinnosti týkající se výživy a fyzického chování na začátku a po 5 měsících. Změna vlastní účinnosti oproti výchozímu stavu bude posouzena po 5 měsících.
základní a 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HomeTech healthy lifestyle

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informace o zasílání poštou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit