Programa de estilo de vida saludable de HomeTech para madres con niños pequeños
9 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, San Francisco
Prevención de la obesidad infantil basada en el hogar y centrada en la tecnología para madres con niños pequeños
Alrededor del 17 % de los niños en edad preescolar chino-estadounidenses son obesos, en comparación con el 12,4 % de todos los niños de tres a cinco años que residen en los EE. UU.; Se espera que la prevalencia de la obesidad aumente en el futuro.
Por lo tanto, el estudio propuesto adaptará un programa de prevención de la obesidad infantil basado en el hogar y centrado en la tecnología para madres chino-estadounidenses de bajos ingresos con niños de tres a cinco años.
Los objetivos del estudio son evaluar la viabilidad de la intervención y estimar el tamaño del efecto en los resultados de los niños y las madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo adaptar e implementar una intervención basada en la tecnología y centrada en la familia para prevenir la obesidad en niños chinos estadounidenses jóvenes de familias de bajos ingresos con madres con sobrepeso.
El marco de estudio propuesto se basa en el Modelo de Habilidades de Comportamiento de Motivación de Información, que incluye el conocimiento/información adquiridos por las madres, mayores motivadores personales y sociales, y habilidades de comportamiento adquiridas hacia cambios de comportamiento.
La intervención se desarrollará con un Comité Asesor Comunitario y se validará para determinar su idoneidad cultural a través de un proceso de prueba beta.
La intervención validada se implementará a partir de entonces.
Las madres elegibles con sobrepeso con niños chinos estadounidenses jóvenes (edades de tres a cinco años) serán reclutadas de guarderías locales, viviendas de bajos ingresos y programas Head Start para participar en el estudio.
Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención (N=15) o al grupo de control (N=15).
Los participantes en el grupo de intervención recibirán sesiones y actividades interactivas en línea de 8 semanas a través de tabletas.
Los participantes en el grupo de control recibirán temas generales de promoción de la salud relevantes para niños en edad preescolar a través de materiales por correo semanalmente durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 64143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños:
- debe tener entre tres y cinco años
- tener una madre que identifique a su hijo como chino;
- ser saludable-definido como libre de enfermedades crónicas o agudas.
- Madres:
- deben identificarse como chinos
- el proveedor principal del niño,
- ser capaz de hablar y leer chino o inglés;
- con un IMC >= 23,0;
- cumplir con los requisitos de bajos ingresos en el Área de la Bahía.
Criterio de exclusión:
- Tiene condiciones agudas o crónicas que le impiden realizar las actividades diarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Información de envío
Los participantes en el grupo de información por correo recibirán temas generales de promoción de la salud relevantes para los niños en edad preescolar (como vacunas, prevención de lesiones y preparación para la escuela) a través de materiales de correo que son bilingües semanalmente durante ocho semanas.
Estos materiales se obtendrán de CDC y AAP.
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Los participantes en el grupo de control recibirán temas generales de promoción de la salud relevantes para los niños en edad preescolar (como vacunas, prevención de lesiones y preparación para la escuela) a través de materiales de correo que son bilingües semanalmente durante ocho semanas.
Estos materiales se obtendrán de CDC y AAP.
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Experimental: Tableta
Los participantes en el grupo de intervención recibirán ocho sesiones semanales en línea y actividades interactivas a través de tabletas.
Los participantes de la intervención recibirán instrucciones para acceder al programa a través de la tableta en una sesión presencial.
Se enviarán correos electrónicos semanales automatizados a las madres participantes durante la intervención para fomentar la participación en el estudio.
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán ocho sesiones semanales en línea y actividades interactivas a través de tabletas.
Los participantes de la intervención recibirán instrucciones para acceder al programa a través de la tableta en una sesión presencial.
Se enviarán correos electrónicos semanales automatizados a las madres participantes durante la intervención para fomentar la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de masa corporal basal a los 5 meses
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 5 meses
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Se medirá el peso y la altura de los participantes y se calculará el índice de masa corporal.
El cambio de IMC desde el inicio se evaluará a los 5 meses posteriores al inicio
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Al inicio y a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la actividad física inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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Los participantes usarán Actigraphy durante 7 días al inicio y a los 2 meses.
El cambio de actividad física desde el inicio se evaluará 2 meses después del inicio.
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Línea base y 2 meses
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Cambio desde el inicio Actividad sedentaria a los 2 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 2 meses
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Los participantes completarán el Cuestionario de hábitos de actividad y alimentación familiar al inicio y a los 2 meses.
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línea de base y 2 meses
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Cambio con respecto a la práctica inicial de alimentación de los padres a los 2 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 2 meses
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Los participantes completarán el Cuestionario de alimentación infantil al inicio ya los 2 meses.
El cambio en la práctica de alimentación de los padres desde el inicio se evaluará a los 2 meses.
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línea de base y 2 meses
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Cambio desde el inicio Autoeficacia con respecto a la dieta y la actividad física a los 2 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 2 meses
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Los participantes completarán un cuestionario de autoeficacia con respecto a la nutrición y el comportamiento físico al inicio y a los 2 meses.
El cambio de autoeficacia desde el inicio se evaluará a los 2 meses.
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línea de base y 2 meses
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Cambio desde el nivel de actividad física inicial a los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses
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El cambio en el nivel de actividad física inicial se medirá a los 5 meses.
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Línea base y 5 meses
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Cambio desde el inicio Actividad sedentaria a los 5 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 5 meses
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Los participantes completarán el Cuestionario de hábitos de actividad y alimentación familiar al inicio y a los 5 meses.
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línea de base y 5 meses
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Cambio con respecto a la práctica inicial de alimentación de los padres a los 5 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 5 meses
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Los participantes completarán el Cuestionario de alimentación infantil al inicio ya los 5 meses.
El cambio en la práctica de alimentación de los padres desde el inicio se evaluará a los 5 meses.
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línea de base y 5 meses
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Cambio desde el inicio Autoeficacia con respecto a la dieta y la actividad física a los 5 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 5 meses
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Los participantes completarán un cuestionario de autoeficacia con respecto a la nutrición y el comportamiento físico al inicio y a los 5 meses.
El cambio de autoeficacia desde el inicio se evaluará a los 5 meses.
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línea de base y 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HomeTech healthy lifestyle
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Información de envío
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