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HomeTech-Programm für einen gesunden Lebensstil für Mütter mit kleinen Kindern

9. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Heimbasierte und technologieorientierte Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern für Mütter mit kleinen Kindern

Etwa 17 % der chinesisch-amerikanischen Vorschulkinder sind fettleibig, verglichen mit 12,4 % aller in den USA lebenden Kinder im Alter von drei bis fünf Jahren; Es wird erwartet, dass die Prävalenz von Fettleibigkeit in Zukunft zunehmen wird. Daher wird die vorgeschlagene Studie ein häusliches und technologiezentriertes Programm zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern für einkommensschwache chinesisch-amerikanische Mütter von Kindern im Alter von drei bis fünf Jahren anpassen. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten und die Effektgrößen auf die Ergebnisse von Kindern und Müttern abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine familienzentrierte und technologiebasierte Intervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei jungen chinesisch-amerikanischen Kindern aus Familien mit niedrigem Einkommen und übergewichtigen Müttern anzupassen und umzusetzen. Der vorgeschlagene Studienrahmen basiert auf dem Information Motivation Behavioral Skills Model, das das von den Müttern erworbene Wissen/Informationen, erhöhte persönliche und soziale Motivatoren sowie erworbene Verhaltensfähigkeiten in Bezug auf Verhaltensänderungen umfasst. Die Intervention wird mit einem Community Advisory Committee entwickelt und durch einen Betatestprozess auf kulturelle Angemessenheit validiert. Die validierte Intervention wird anschließend umgesetzt. Geeignete übergewichtige Mütter mit kleinen chinesisch-amerikanischen Kindern (im Alter von drei bis fünf Jahren) werden aus örtlichen Kindertagesstätten, einkommensschwachen Unterkünften und Head-Start-Programmen für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe (N=15) oder der Kontrollgruppe (N=15) zugeteilt. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die 8-wöchigen interaktiven Online-Sitzungen und Aktivitäten, die über Tablet-Computer bereitgestellt werden. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten acht Wochen lang wöchentlich per Post versandte Materialien zu allgemeinen Gesundheitsförderungsthemen, die für Kinder im Vorschulalter relevant sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 64143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder:
  • muss zwischen drei und fünf Jahre alt sein
  • eine Mutter haben, die ihr Kind als Chinesin identifiziert;
  • gesund sein – definiert als frei von chronischen oder akuten Krankheiten.
  • Mütter:
  • müssen sich als Chinesen ausweisen
  • der Hauptversorger des Kindes,
  • in der Lage sein, Chinesisch oder Englisch zu sprechen und zu lesen;
  • mit einem BMI >= 23,0;
  • Erfüllen Sie die Anforderungen von Menschen mit niedrigem Einkommen in der Bay Area.

Ausschlusskriterien:

  • Sie leiden unter akuten oder chronischen Erkrankungen, die die Ausübung alltäglicher Aktivitäten verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mailing-Informationen
Die Teilnehmer der Mailing-Informationsgruppe erhalten acht Wochen lang wöchentlich zweisprachige Mailing-Materialien zu allgemeinen Gesundheitsförderungsthemen, die für Kinder im Vorschulalter relevant sind (z. B. Impfungen, Verletzungsprävention und Schulreife). Diese Materialien werden von CDC und AAP bezogen.
Verhalten: Mailing-Informationen
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten acht Wochen lang wöchentlich zweisprachige Mailing-Materialien zu allgemeinen Gesundheitsförderungsthemen, die für Kinder im Vorschulalter relevant sind (z. B. Impfungen, Verletzungsprävention und Schulreife). Diese Materialien werden von CDC und AAP bezogen.
Experimental: Tablet
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten acht wöchentliche Online-Sitzungen und interaktive Aktivitäten, die über Tablet-Computer bereitgestellt werden. Die Interventionsteilnehmer erhalten in einer persönlichen Sitzung Anweisungen für den Zugriff auf das Programm über das Tablet. Während der Interventionsdauer werden wöchentlich automatisierte E-Mails an die teilnehmenden Mütter gesendet, um das Engagement für die Studie zu fördern.
Verhalten: Tablet
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten acht wöchentliche Online-Sitzungen und interaktive Aktivitäten, die über Tablet-Computer bereitgestellt werden. Die Interventionsteilnehmer erhalten in einer persönlichen Sitzung Anweisungen für den Zugriff auf das Programm über das Tablet. Während der Interventionsdauer werden wöchentlich automatisierte E-Mails an die teilnehmenden Mütter gesendet, um das Engagement für die Studie zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 5 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 5 Monaten
Bei den Teilnehmern werden Gewicht und Größe gemessen und der Body-Mass-Index berechnet. Die Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert wird 5 Monate nach dem Ausgangswert bewertet
Ausgangswert und nach 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn und nach 2 Monaten 7 Tage lang Aktigraphie. Die Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert wird 2 Monate nach dem Ausgangswert bewertet.
Ausgangswert und 2 Monate
Änderung der sitzenden Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu den Ess- und Aktivitätsgewohnheiten der Familie zu Studienbeginn und nach 2 Monaten aus.
Ausgangswert und 2 Monate
Änderung der grundlegenden elterlichen Ernährungspraxis nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Kinderernährung zu Studienbeginn und nach 2 Monaten aus. Die Änderung der Ernährungspraxis der Eltern gegenüber dem Ausgangswert wird nach 2 Monaten beurteilt.
Ausgangswert und 2 Monate
Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität nach 2 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und nach 2 Monaten einen Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in Bezug auf Ernährung und körperliches Verhalten aus. Die Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert wird nach 2 Monaten beurteilt.
Ausgangswert und 2 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 5 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Monate
Die Änderung des Ausgangsniveaus der körperlichen Aktivität wird nach 5 Monaten gemessen.
Ausgangswert und 5 Monate
Änderung der sitzenden Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Monate
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und nach 5 Monaten den Fragebogen zu den Ess- und Aktivitätsgewohnheiten der Familie aus.
Ausgangswert und 5 Monate
Änderung der grundlegenden elterlichen Ernährungspraxis nach 5 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Monate
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Kinderernährung zu Beginn und nach 5 Monaten aus. Die Änderung der Ernährungspraxis der Eltern gegenüber dem Ausgangswert wird nach 5 Monaten beurteilt.
Ausgangswert und 5 Monate
Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität nach 5 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Monate
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und nach 5 Monaten einen Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in Bezug auf Ernährung und körperliches Verhalten aus. Die Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert wird nach 5 Monaten beurteilt.
Ausgangswert und 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HomeTech healthy lifestyle

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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