Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HomeTech sunn livsstilsprogram for mødre med små barn

9. mai 2017 oppdatert av: University of California, San Francisco

Hjemmebasert og teknologisentrert forebygging av fedme hos barn for mødre med små barn

Omtrent 17 % av kinesisk-amerikanske førskolebarn er overvektige, sammenlignet med 12,4 % av alle barn fra tre til fem år som bor i USA; prevalensen av fedme forventes å øke i fremtiden. Derfor vil den foreslåtte studien tilpasse et hjemmebasert og teknologisentrert program for forebygging av fedme hos barn for lavinntektsamerikanske kinesiske mødre til barn på tre til fem år. Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen og estimere effektstørrelsene på barns og mødres utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å tilpasse og implementere en familiesentrert og teknologibasert intervensjon for å forhindre fedme hos små kinesisk-amerikanske barn fra lavinntektsfamilier med overvektige mødre. Det foreslåtte studierammeverket er basert på Information Motivation Behavioural Skills Model, som inkluderer mødres opparbeidede kunnskap/informasjon, økte personlige og sosiale motivatorer, og ervervede atferdsmessige ferdigheter mot atferdsendringer. Intervensjonen vil bli utviklet med en rådgivende komité for fellesskapet og validert for kulturell hensiktsmessighet gjennom en betatestingsprosess. Den validerte intervensjonen vil bli implementert deretter. Kvalifiserte overvektige mødre med små kinesisk-amerikanske barn (i alderen tre til fem år) vil bli rekruttert fra lokale barnehager, lavinntektsboliger og Head Start-programmer for å delta i studien. Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjon (N=15) eller kontrollgruppe (N=15). Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta de 8-ukers interaktive øktene og aktivitetene på nett levert via nettbrett. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta generelle helsefremmende emner som er relevante for barn i førskolealder via postmateriell ukentlig i åtte uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 64143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn:
  • må være mellom tre og fem år
  • har en mor som identifiserer barnet sitt som kinesisk;
  • være frisk-definert som fri for kronisk eller akutt sykdom.
  • Mødre:
  • må identifisere seg som kinesere
  • den primære forsørgeren til barnet,
  • kunne snakke og lese kinesisk eller engelsk;
  • med en BMI >= 23,0;
  • møte lavinntektskrav i Bay Area.

Ekskluderingskriterier:

  • Har akutte eller kroniske tilstander som hindrer daglige aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Postinformasjon
Deltakere i utsendelsesinformasjonsgruppen vil motta generelle helsefremmende emner som er relevante for barn i førskolealder (som immunisering, skadeforebygging og skoleberedskap) via postmateriell som er tospråklig ukentlig i åtte uker. Disse materialene vil bli innhentet fra CDC og AAP.
Atferdsmessig: Postinformasjon
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta generelle helsefremmende emner som er relevante for barn i førskolealder (som immunisering, skadeforebygging og skoleberedskap) via postmateriell som er tospråklig ukentlig i åtte uker. Disse materialene vil bli innhentet fra CDC og AAP.
Eksperimentell: Nettbrett
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta åtte ukentlige online økter og interaktive aktiviteter levert gjennom nettbrett. Intervensjonsdeltakere vil motta instruksjoner for tilgang til programmet via nettbrettet ved en personlig økt. Automatiserte ukentlige e-poster vil bli sendt til deltakende mødre under intervensjonens varighet for å oppmuntre til studieengasjement.
Atferdsmessig: Nettbrett
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta åtte ukentlige online økter og interaktive aktiviteter levert gjennom nettbrett. Intervensjonsdeltakere vil motta instruksjoner for tilgang til programmet via nettbrettet ved en personlig økt. Automatiserte ukentlige e-poster vil bli sendt til deltakende mødre under intervensjonens varighet for å oppmuntre til studieengasjement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline body mass index ved 5 måneder
Tidsramme: Baseline og ved 5 måneder
Deltakerne vil få målt vekt og høyde og kroppsmasseindeksen vil bli beregnet. Endring av BMI fra baseline vil bli vurdert 5 måneder etter baseline
Baseline og ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Deltakerne vil bruke Actigraphy i 7 dager ved baseline og ved 2 måneder. Endring av fysisk aktivitet fra baseline vil bli vurdert 2 måneder etter baseline.
Baseline og 2 måneder
Endring fra baseline stillesittende aktivitet ved 2 måneder
Tidsramme: baseline og 2 måneder
Deltakerne vil fylle ut Spørreskjemaet for familiens spise- og aktivitetsvaner ved baseline og etter 2 måneder.
baseline og 2 måneder
Endring fra baseline foreldremating ved 2 måneder
Tidsramme: baseline og 2 måneder
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet for barnemating ved baseline og etter 2 måneder. Endring av foreldrematingspraksis fra baseline vil bli vurdert etter 2 måneder.
baseline og 2 måneder
Endring fra Baseline Self-efficacy angående kosthold og fysisk aktivitet ved 2 måneder
Tidsramme: baseline og 2 måneder
Deltakerne vil fylle ut selveffektivitetsspørreskjema angående ernæring og fysisk atferd ved baseline og etter 2 måneder. Endring av egeneffektivitet fra baseline vil bli vurdert etter 2 måneder.
baseline og 2 måneder
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 5 måneder
Tidsramme: Baseline og 5 måneder
Endring i baseline fysisk aktivitetsnivå vil bli målt etter 5 måneder.
Baseline og 5 måneder
Endring fra baseline stillesittende aktivitet ved 5 måneder
Tidsramme: baseline og 5 måneder
Deltakerne vil fylle ut Spørreskjemaet for familiens spise- og aktivitetsvaner ved baseline og etter 5 måneder.
baseline og 5 måneder
Endring fra baseline foreldremating ved 5 måneder
Tidsramme: baseline og 5 måneder
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet om ernæring av barn ved baseline og etter 5 måneder. Endring av foreldrematingspraksis fra baseline vil bli vurdert etter 5 måneder.
baseline og 5 måneder
Endring fra Baseline Self-efficacy angående kosthold og fysisk aktivitet ved 5 måneder
Tidsramme: baseline og 5 måneder
Deltakerne vil fylle ut selveffektivitetsspørreskjema angående ernæring og fysisk atferd ved baseline og etter 5 måneder. Endring av egeneffektivitet fra baseline vil bli vurdert etter 5 måneder.
baseline og 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HomeTech healthy lifestyle

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere