HomeTech hälsosam livsstilsprogram för mammor med små barn
9 maj 2017 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Hembaserat och teknikcentrerat förebyggande av fetma hos barn för mödrar med små barn
Ungefär 17 % av kinesiska amerikanska förskolebarn är överviktiga, jämfört med 12,4 % av alla barn från tre till fem år som bor i USA; förekomsten av fetma förväntas öka i framtiden.
Därför kommer den föreslagna studien att anpassa ett hembaserat och teknikcentrerat program för förebyggande av barnfetma för låginkomsttagare kinesiska amerikanska mammor till barn tre till fem år gamla.
Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten av interventionen och uppskatta effektstorlekarna på barns och mödrars resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att anpassa och implementera en familjecentrerad och teknikbaserad intervention för att förhindra fetma hos unga kinesiska amerikanska barn från låginkomstfamiljer med överviktiga mödrar.
Det föreslagna studieramverket baseras på Information Motivation Behavioural Skills Model, som inkluderar mammornas inhämtade kunskaper/information, ökade personliga och sociala motivationsfaktorer samt förvärvade beteendeförmågor mot beteendeförändringar.
Interventionen kommer att utvecklas med en rådgivande gemenskapskommitté och valideras för kulturell lämplighet genom en beta-testningsprocess.
Den validerade interventionen kommer att implementeras därefter.
Kvalificerade överviktiga mödrar med unga kinesiska amerikanska barn (åldrar tre till fem år) kommer att rekryteras från lokala daghem, låginkomstbostäder och Head Start-program för att delta i studien.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionen (N=15) eller kontrollgruppen (N=15).
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få de 8 veckor långa interaktiva onlinesessionerna och aktiviteterna som levereras via surfplattor.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få allmänna hälsofrämjande ämnen som är relevanta för barn i förskoleåldern via utskick av material varje vecka under åtta veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 64143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn:
- måste vara mellan tre och fem år
- har en mamma som identifierar sitt barn som kinesisk;
- vara frisk definierad som fri från kronisk eller akut sjukdom.
- Mödrar:
- måste identifiera sig som kineser
- den primära försörjaren till barnet,
- kunna tala och läsa kinesiska eller engelska;
- med ett BMI >= 23,0;
- uppfylla låginkomstkrav i Bay Area.
Exklusions kriterier:
- Har akuta eller kroniska tillstånd som förhindrar att utföra dagliga aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utskick information
Deltagare i informationsgruppen för utskick kommer att få allmänna hälsofrämjande ämnen som är relevanta för barn i förskoleåldern (som immunisering, förebyggande av skador och skolberedskap) via utskick av material som är tvåspråkigt varje vecka i åtta veckor.
Dessa material kommer att erhållas från CDC och AAP.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få allmänna hälsofrämjande ämnen som är relevanta för barn i förskoleåldern (som immunisering, förebyggande av skador och skolberedskap) via utskick av material som är tvåspråkigt varje vecka i åtta veckor.
Dessa material kommer att erhållas från CDC och AAP.
|
|
Experimentell: Läsplatta
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få åtta veckovisa onlinesessioner och interaktiva aktiviteter som levereras via surfplattor.
Interventionsdeltagare kommer att få instruktioner för att komma åt programmet via surfplattan vid en personlig session.
Automatiska e-postmeddelanden varje vecka kommer att skickas till deltagande mödrar under interventionens varaktighet för att uppmuntra studieengagemang.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få åtta veckovisa onlinesessioner och interaktiva aktiviteter som levereras via surfplattor.
Interventionsdeltagare kommer att få instruktioner för att komma åt programmet via surfplattan vid en personlig session.
Automatiska e-postmeddelanden varje vecka kommer att skickas till deltagande mödrar under interventionens varaktighet för att uppmuntra studieengagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Body Mass Index vid 5 månader
Tidsram: Baslinje och vid 5 månader
|
Deltagarna kommer att få sin vikt och längd mätta och body mass index kommer att beräknas.
Förändring av BMI från baslinjen kommer att bedömas 5 månader efter baslinjen
|
Baslinje och vid 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
Deltagarna kommer att bära Actigraphy i 7 dagar vid baslinjen och vid 2 månader.
Förändring av fysisk aktivitet från baslinjen kommer att bedömas 2 månader efter baslinjen.
|
Baslinje och 2 månader
|
|
Ändring från Baseline Stillasittande aktivitet vid 2 månader
Tidsram: baslinje och 2 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i Familjens mat- och aktivitetsvanor frågeformulär vid baslinjen och efter 2 månader.
|
baslinje och 2 månader
|
|
Ändring från baslinjeföräldramatningspraxis vid 2 månader
Tidsram: baslinje och 2 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i barnmatningsenkäten vid baslinjen och efter 2 månader.
Ändring av föräldramatningspraxis från baslinjen kommer att bedömas efter 2 månader.
|
baslinje och 2 månader
|
|
Ändring från Baseline Self-efficacy avseende kost och fysisk aktivitet vid 2 månader
Tidsram: baslinje och 2 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i enkäten om själveffektivitet angående kost och fysiskt beteende vid baslinjen och efter 2 månader.
Förändring av själveffektivitet från baslinjen kommer att bedömas efter 2 månader.
|
baslinje och 2 månader
|
|
Ändring från baslinjenivå för fysisk aktivitet vid 5 månader
Tidsram: Baslinje och 5 månader
|
Förändring i baslinjens fysiska aktivitetsnivå kommer att mätas efter 5 månader.
|
Baslinje och 5 månader
|
|
Ändring från Baseline Stillasittande aktivitet vid 5 månader
Tidsram: baslinje och 5 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i Familjens mat- och aktivitetsvanor vid baslinjen och efter 5 månader.
|
baslinje och 5 månader
|
|
Ändring från baslinjeföräldramatningspraxis vid 5 månader
Tidsram: baslinje och 5 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i enkäten om barnmatning vid baslinjen och efter 5 månader.
Ändring av föräldrarnas matningspraxis från baslinjen kommer att bedömas efter 5 månader.
|
baslinje och 5 månader
|
|
Ändring från Baseline Self-efficacy avseende kost och fysisk aktivitet vid 5 månader
Tidsram: baslinje och 5 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i enkäten om själveffektivitet angående kost och fysiskt beteende vid baslinjen och efter 5 månader.
Förändring av själveffektivitet från baslinjen kommer att bedömas efter 5 månader.
|
baslinje och 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HomeTech healthy lifestyle
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .