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Programa de Estilo de Vida Saudável HomeTech para Mães com Filhos Pequenos

9 de maio de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco

Prevenção da obesidade infantil baseada em casa e centrada na tecnologia para mães com filhos pequenos

Cerca de 17% das crianças sino-americanas em idade pré-escolar são obesas, em comparação com 12,4% de todas as crianças de três a cinco anos residentes nos EUA; Prevê-se que a prevalência da obesidade aumente no futuro. Portanto, o estudo proposto adaptará um programa de prevenção da obesidade infantil baseado em casa e centrado na tecnologia para mães sino-americanas de baixa renda com crianças de três a cinco anos de idade. Os objetivos do estudo são avaliar a viabilidade da intervenção e estimar os tamanhos de efeito nos resultados das crianças e das mães.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo adaptar e implementar uma intervenção centrada na família e baseada em tecnologia para prevenir a obesidade em crianças sino-americanas de famílias de baixa renda com mães com excesso de peso. O enquadramento do estudo proposto baseia-se no Modelo de Competências Comportamentais de Motivação de Informação, que inclui o conhecimento/informação adquirido pelas mães, motivações pessoais e sociais aumentadas e competências comportamentais adquiridas para mudanças comportamentais. A intervenção será desenvolvida com um Comitê Consultivo Comunitário e validada quanto à adequação cultural por meio de um processo de teste beta. A intervenção validada será implementada posteriormente. Mães elegíveis com excesso de peso com crianças chinesas americanas (com idades entre três e cinco anos) serão recrutadas em creches locais, moradias de baixa renda e programas Head Start para participar do estudo. Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção (N=15) ou controle (N=15). Os participantes do grupo de intervenção receberão sessões interativas on-line de 8 semanas e atividades fornecidas por meio de tablets. Os participantes do grupo de controle receberão tópicos gerais de promoção da saúde relevantes para crianças em idade pré-escolar por meio de materiais enviados semanalmente por oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 64143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças:
  • deve ter entre três e cinco anos
  • ter uma mãe que identifica seu filho como chinês;
  • ser saudável, definido como livre de doenças crônicas ou agudas.
  • Mães:
  • devem se identificar como chineses
  • o provedor principal da criança,
  • ser capaz de falar e ler chinês ou inglês;
  • com IMC >= 23,0;
  • atender aos requisitos de baixa renda na Bay Area.

Critério de exclusão:

  • Têm condições agudas ou crônicas que impedem a realização de atividades diárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Informações de correspondência
Os participantes do grupo de informações por correspondência receberão tópicos gerais de promoção da saúde relevantes para crianças em idade pré-escolar (como imunização, prevenção de lesões e prontidão para a escola) por meio de materiais de correspondência bilíngües semanais durante oito semanas. Esses materiais serão obtidos do CDC e da AAP.
Comportamental: Informações de correspondência
Os participantes do grupo de controle receberão tópicos gerais de promoção da saúde relevantes para crianças em idade pré-escolar (como imunização, prevenção de lesões e prontidão para a escola) por meio de envio de materiais bilíngües semanalmente durante oito semanas. Esses materiais serão obtidos do CDC e da AAP.
Experimental: Computador tablet
Os participantes do grupo de intervenção receberão oito sessões online semanais e atividades interativas realizadas por meio de tablets. Os participantes da intervenção receberão instruções para acessar o programa via tablet em uma sessão presencial. E-mails semanais automatizados serão enviados às mães participantes durante a intervenção para incentivar o envolvimento no estudo.
Comportamental: Computador tablet
Os participantes do grupo de intervenção receberão oito sessões online semanais e atividades interativas realizadas por meio de tablets. Os participantes da intervenção receberão instruções para acessar o programa via tablet em uma sessão presencial. E-mails semanais automatizados serão enviados às mães participantes durante a intervenção para incentivar o envolvimento no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de massa corporal basal aos 5 meses
Prazo: Baseline e aos 5 meses
Os participantes terão seu peso e altura medidos e o índice de massa corporal será calculado. A alteração do IMC da linha de base será avaliada 5 meses após a linha de base
Baseline e aos 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da atividade física inicial em 2 meses
Prazo: Linha de base e 2 meses
Os participantes usarão actigrafia por 7 dias na linha de base e em 2 meses. A mudança na atividade física desde a linha de base será avaliada 2 meses após a linha de base.
Linha de base e 2 meses
Mudança da atividade sedentária de linha de base em 2 meses
Prazo: linha de base e 2 meses
Os participantes irão preencher o Questionário de Hábitos Alimentares e de Atividade da Família no início e em 2 meses.
linha de base e 2 meses
Mudança da prática de alimentação parental de linha de base aos 2 meses
Prazo: linha de base e 2 meses
Os participantes irão preencher o Questionário de Alimentação Infantil no início e aos 2 meses. A mudança na prática de alimentação dos pais desde o início será avaliada aos 2 meses.
linha de base e 2 meses
Alteração da autoeficácia basal em relação à dieta e atividade física em 2 meses
Prazo: linha de base e 2 meses
Os participantes preencherão um questionário de autoeficácia em relação à nutrição e comportamento físico no início e em 2 meses. A mudança da autoeficácia da linha de base será avaliada em 2 meses.
linha de base e 2 meses
Alteração do nível de atividade física basal em 5 meses
Prazo: Linha de base e 5 meses
A mudança no nível de atividade física basal será medida em 5 meses.
Linha de base e 5 meses
Mudança da atividade sedentária de linha de base em 5 meses
Prazo: linha de base e 5 meses
Os participantes irão preencher o Questionário de Hábitos de Atividade e Alimentação Familiar no início e aos 5 meses.
linha de base e 5 meses
Mudança da prática de alimentação parental inicial aos 5 meses
Prazo: linha de base e 5 meses
Os participantes irão preencher o Questionário de Alimentação Infantil no início e aos 5 meses. A mudança na prática de alimentação dos pais desde a linha de base será avaliada aos 5 meses.
linha de base e 5 meses
Alteração da autoeficácia basal em relação à dieta e atividade física aos 5 meses
Prazo: linha de base e 5 meses
Os participantes preencherão um questionário de autoeficácia em relação à nutrição e comportamento físico no início e aos 5 meses. A mudança de autoeficácia da linha de base será avaliada em 5 meses.
linha de base e 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HomeTech healthy lifestyle

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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