HomeTech egészséges életmód program kisgyermekes anyáknak
2017. május 9. frissítette: University of California, San Francisco
Otthoni és technológia-központú gyermekkori elhízás megelőzés kisgyermekes anyáknak
A kínai-amerikai óvodáskorú gyermekek körülbelül 17%-a elhízott, szemben az Egyesült Államokban élő három és öt év közötti gyermekek 12,4%-ával; az elhízás előfordulása a jövőben várhatóan növekedni fog.
Ezért a javasolt tanulmány egy otthoni és technológia-központú gyermekkori elhízás-megelőzési programot adaptál az alacsony jövedelmű kínai-amerikai, három-öt éves gyermek anyák számára.
A tanulmány célja a beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése, valamint a gyermekek és anyák kimenetelére gyakorolt hatás mértékének becslése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy családközpontú és technológiai alapú beavatkozás adaptálása és megvalósítása az elhízás megelőzésére fiatal kínai-amerikai gyerekeknél, akik túlsúlyos anyákkal rendelkező, alacsony jövedelmű családokból származnak.
A javasolt tanulmányi keret az információs motivációs viselkedési készségek modelljén alapul, amely magában foglalja az anyák megszerzett tudását/információit, megnövekedett személyes és szociális motivációit, valamint a viselkedési változtatásokra irányuló magatartási készségeket.
A beavatkozást egy közösségi tanácsadó bizottsággal közösen dolgozzák ki, és béta-tesztelési folyamaton keresztül érvényesítik a kulturális megfelelőséget.
A validált beavatkozást ezt követően hajtják végre.
A vizsgálatban részt vevő kisgyermekes kínai-amerikai gyerekeket nevelő túlsúlyos anyákat (három-öt éves korig) a helyi nappali gondozási intézményekből, alacsony jövedelmű lakhatási intézményekből és Head Start programokból vesznek fel.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós (N=15) vagy a kontrollcsoportba (N=15).
Az intervenciós csoport résztvevői a 8 hetes online interaktív foglalkozásokat és tevékenységeket táblagépeken keresztül kapják meg.
A kontrollcsoport résztvevői nyolc héten keresztül hetente postai úton kapják meg az óvodás korú gyermekek számára releváns általános egészségfejlesztési témákat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 64143
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek:
- három és öt év közöttinek kell lennie
- van egy anyja, aki kínaiként azonosítja gyermekét;
- egészségesnek kell lennie – definíció szerint mentes a krónikus vagy akut betegségtől.
- Anyák:
- kínainak kell magukat azonosítaniuk
- a gyermek elsődleges ellátója,
- tudjon beszélni és olvasni kínaiul vagy angolul;
- a BMI >= 23,0;
- megfelelnek az alacsony jövedelmű követelményeknek az öböl térségében.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus betegségei vannak, amelyek megakadályozzák a napi tevékenységek végzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Levelezési információk
A levelező tájékoztató csoport résztvevői az óvodás korú gyermekek számára releváns általános egészségfejlesztési témákat (például védőoltás, sérülésmegelőzés és iskolai felkészültség) kapnak meg postai úton, amely nyolc héten keresztül hetente kétnyelvű.
Ezeket az anyagokat a CDC és az AAP fogja beszerezni.
|
A kontrollcsoport résztvevői az óvodás korú gyermekek számára releváns általános egészségfejlesztési témákat (például immunizálás, sérülésmegelőzés és iskolai felkészültség) kapnak meg postai úton, amely nyolc héten keresztül kétnyelvű.
Ezeket az anyagokat a CDC és az AAP fogja beszerezni.
|
|
Kísérleti: Táblagép
Az intervenciós csoport résztvevői heti nyolc online foglalkozáson és interaktív tevékenységekben részesülnek táblagépeken keresztül.
A beavatkozás résztvevői személyes ülésen kapnak utasításokat a program táblagépen keresztüli eléréséhez.
Automatizált heti e-maileket küldünk a részt vevő anyáknak a beavatkozás időtartama alatt, hogy ösztönözzük a tanulmányi részvételt.
|
Az intervenciós csoport résztvevői heti nyolc online foglalkozáson és interaktív tevékenységekben részesülnek táblagépeken keresztül.
A beavatkozás résztvevői személyes ülésen kapnak utasításokat a program táblagépen keresztüli eléréséhez.
Automatizált heti e-maileket küldünk a részt vevő anyáknak a beavatkozás időtartama alatt, hogy ösztönözzük a tanulmányi részvételt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 5 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 5 hónapos korban
|
A résztvevők súlyát és magasságát megmérik, és testtömegindexet is számítanak.
A BMI kiindulási értékhez viszonyított változását a kiindulási érték után 5 hónappal értékeljük
|
Kiindulási és 5 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 2 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap
|
A résztvevők az Actigraphy-t 7 napig viselik az alaphelyzetben és 2 hónapon keresztül.
A fizikai aktivitás kiindulási értékhez viszonyított változását a kiindulási érték után 2 hónappal értékelik.
|
Alapállapot és 2 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest Az ülő tevékenység 2 hónapos korában
Időkeret: alapvonal és 2 hónap
|
A résztvevők kitöltik a családi étkezési és tevékenységi szokásokról szóló kérdőívet az induláskor és 2 hónap múlva.
|
alapvonal és 2 hónap
|
|
Változás az alapszintű szülői táplálási gyakorlathoz képest 2 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 2 hónap
|
A résztvevők kitöltik a gyermekétkeztetési kérdőívet az alaphelyzetben és a 2 hónapos korban.
A szülői etetési gyakorlat kiindulási állapothoz képesti változását 2 hónap múlva értékelik.
|
alapvonal és 2 hónap
|
|
Változás az alapértékhez képest Az önhatékonyság az étrend és a fizikai aktivitás tekintetében 2 hónap után
Időkeret: alapvonal és 2 hónap
|
A résztvevők önhatékonysági kérdőívet töltenek ki a táplálkozással és a fizikai viselkedéssel kapcsolatban az induláskor és 2 hónap múlva.
Az önhatékonyság kiindulási értékhez viszonyított változását 2 hónap elteltével értékelik.
|
alapvonal és 2 hónap
|
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest 5 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 5 hónap
|
A fizikai aktivitás kiindulási szintjének változását 5 hónap múlva mérik.
|
Alapállapot és 5 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az ülő tevékenység 5 hónapos korában
Időkeret: alapvonal és 5 hónap
|
A résztvevők kitöltik a családi étkezési és tevékenységi szokások kérdőívét az induláskor és 5 hónap múlva.
|
alapvonal és 5 hónap
|
|
Változás az alapszintű szülői táplálási gyakorlathoz képest 5 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 5 hónap
|
A résztvevők kitöltik a gyermekétkeztetési kérdőívet az alaphelyzetben és az 5 hónapos korban.
A szülői táplálkozási gyakorlat kiindulási állapothoz képesti változását 5 hónap elteltével értékelik.
|
alapvonal és 5 hónap
|
|
Változás az alapértékhez képest Az önhatékonyság az étrend és a fizikai aktivitás tekintetében 5 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 5 hónap
|
A résztvevők önhatékonysági kérdőívet töltenek ki a táplálkozással és a fizikai viselkedéssel kapcsolatban az induláskor és 5 hónapos korban.
Az önhatékonyság kiindulási értékhez viszonyított változását 5 hónap elteltével értékelik.
|
alapvonal és 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HomeTech healthy lifestyle
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .