Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HomeTech Программа здорового образа жизни для матерей с маленькими детьми

9 мая 2017 г. обновлено: University of California, San Francisco

Профилактика детского ожирения на дому и с помощью технологий для матерей с маленькими детьми

Около 17% детей дошкольного возраста китайского происхождения страдают ожирением по сравнению с 12,4% всех детей в возрасте от трех до пяти лет, проживающих в США; в будущем ожидается рост распространенности ожирения. Таким образом, предлагаемое исследование адаптирует домашнюю и ориентированную на технологии программу профилактики детского ожирения для малообеспеченных китайских американских матерей детей в возрасте от трех до пяти лет. Цели исследования заключаются в том, чтобы оценить осуществимость вмешательства и оценить размеры эффекта на исходы для детей и матерей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на адаптацию и внедрение ориентированного на семью и основанного на технологиях вмешательства для предотвращения ожирения у маленьких детей китайского происхождения из малообеспеченных семей с матерями с избыточным весом. Предлагаемая структура исследования основана на модели поведенческих навыков информационной мотивации, которая включает в себя полученные матерями знания/информацию, усиленные личные и социальные мотиваторы и приобретенные поведенческие навыки для изменения поведения. Интервенция будет разработана Консультативным комитетом сообщества и проверена на культурную приемлемость в процессе бета-тестирования. После этого будет реализовано утвержденное вмешательство. Подходящие матери с избыточным весом с маленькими китайскими американскими детьми (в возрасте от трех до пяти лет) будут набраны из местных детских садов, домов с низким доходом и программ Head Start для участия в исследовании. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства (N=15), либо в контрольную группу (N=15). Участники интервенционной группы получат 8-недельные интерактивные онлайн-сессии и мероприятия, проводимые через планшетные компьютеры. Участники контрольной группы еженедельно в течение восьми недель будут получать общие материалы по укреплению здоровья, актуальные для детей дошкольного возраста, посредством рассылки материалов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Дети:
  • должно быть в возрасте от трех до пяти лет
  • иметь мать, которая идентифицирует своего ребенка как китайца;
  • быть здоровым - определяется как отсутствие хронических или острых заболеваний.
  • Матери:
  • должны идентифицировать себя как китайцы
  • основной кормилец ребенка,
  • уметь говорить и читать по-китайски или по-английски;
  • с ИМТ >= 23,0;
  • удовлетворить потребности с низким доходом в районе залива.

Критерий исключения:

  • Имеют острые или хронические состояния, препятствующие выполнению повседневных действий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Почтовая информация
Участники информационной группы по рассылке будут получать общие темы по укреплению здоровья, имеющие отношение к детям дошкольного возраста (такие как иммунизация, профилактика травматизма и подготовка к школе), в виде двуязычных материалов для рассылки еженедельно в течение восьми недель. Эти материалы будут получены от CDC и AAP.
Поведенческий: Почтовая информация
Участники контрольной группы будут получать общие темы по укреплению здоровья, относящиеся к детям дошкольного возраста (такие как иммунизация, профилактика травматизма и подготовка к школе), через двуязычные рассылки еженедельно в течение восьми недель. Эти материалы будут получены от CDC и AAP.
Экспериментальный: Планшет
Участники интервенционной группы получат восемь еженедельных онлайн-сессий и интерактивных занятий, проводимых с помощью планшетных компьютеров. Участники интервенции получат инструкции по доступу к программе через планшет на личном сеансе. Еженедельно автоматические электронные письма будут отправляться участвующим матерям в течение всего периода вмешательства, чтобы стимулировать участие в исследовании.
Поведенческий: Планшет
Участники интервенционной группы получат восемь еженедельных онлайн-сессий и интерактивных занятий, проводимых с помощью планшетных компьютеров. Участники интервенции получат инструкции по доступу к программе через планшет на личном сеансе. Еженедельно автоматические электронные письма будут отправляться участвующим матерям в течение всего периода вмешательства, чтобы стимулировать участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 мес.
Участникам измерят рост и вес, а также рассчитают индекс массы тела. Изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 5 месяцев после исходного уровня.
Исходный уровень и через 5 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
Участники будут носить Актиграфию в течение 7 дней на исходном уровне и через 2 месяца. Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 2 месяца после исходного уровня.
Исходный уровень и 2 месяца
Изменение по сравнению с базовой сидячей активностью через 2 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 2 мес.
Участники заполнят анкету о семейных привычках в еде и активности на исходном уровне и через 2 месяца.
исходный уровень и 2 мес.
Изменение по сравнению с базовой практикой родительского кормления в 2 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 2 мес.
Участники заполнят Анкету по кормлению детей в начале исследования и в возрасте 2 месяцев. Изменение практики кормления родителей по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 2 месяца.
исходный уровень и 2 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении диеты и физической активности через 2 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 2 мес.
Участники заполнят анкету самоэффективности в отношении питания и физического поведения на исходном уровне и через 2 месяца. Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 2 месяца.
исходный уровень и 2 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 5 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 месяцев
Изменение исходного уровня физической активности будет измеряться через 5 месяцев.
Исходный уровень и 5 месяцев
Изменение по сравнению с базовой сидячей активностью через 5 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 5 мес.
Участники заполнят анкету о семейных привычках в еде и активности на исходном уровне и через 5 месяцев.
исходный уровень и 5 мес.
Изменение по сравнению с базовой практикой родительского кормления в возрасте 5 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 5 мес.
Участники заполнят Анкету по кормлению детей в начале исследования и в возрасте 5 месяцев. Изменение практики кормления родителей по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 5 месяцев.
исходный уровень и 5 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении диеты и физической активности через 5 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 5 мес.
Участники заполнят анкету самоэффективности в отношении питания и физического поведения на исходном уровне и через 5 месяцев. Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 5 месяцев.
исходный уровень и 5 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HomeTech healthy lifestyle

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться